Dwubiegunowy kontra monopolarny igłowy En Bloc TUR-BT
17 lipca 2022 zaktualizowane przez: Waleed El-Shaer, MD, Benha University
Choroba afektywna dwubiegunowa a monopolarna igłowa przezcewkowa resekcja en bloc nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego: badanie prospektywne z randomizacją
Nieinwazyjne raki pęcherza moczowego (NMIBC) stanowią około 80% guzów pęcherza moczowego. osieroconym leczeniem tych nowotworów jest TURBT.
Resekcja en bloc NMIBC daje lepsze wyniki mascularis propria z lepszymi wynikami onkologicznymi
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Waleed El-Shaer, M.D
- Numer telefonu: 0020 01015767331
- E-mail: waleed_elshaer@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Banha University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone pierwotne NMIBC (Ta, Tis, T1)
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- MIBC
- guz zlokalizowany z przodu (trudny lub niewidoczny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bipolar En bloc TURBT
pacjent poddany bipolarnej igłowej resekcji en bloc NMIBC
|
chorych poddanych bipolarnej resekcji guza pęcherza moczowego metodą pętli Collinsa
|
|
Aktywny komparator: Monopolarny En bloc TURBT
pacjent poddany monopolarnej igłowej resekcji en bloc NMIBC
|
pacjenci poddani monopolarnej resekcji guza pęcherza moczowego metodą pętli Collinsa (hot Knife)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość resekcji guza
Ramy czasowe: natychmiast po zabiegu
|
obecność mięśnia wypieracza
|
natychmiast po zabiegu
|
|
adekwatność resekcji guza
Ramy czasowe: 2 do 6 tygodni po zabiegu
|
Obecność resztkowego guza w łożysku uprzednio wyciętego NMIBC
|
2 do 6 tygodni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu
|
Zmodyfikowana skala klasyfikacji Claviena-Dindo
|
w ciągu 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waleed El-Shaer, M.D, Faculty of medicine, Banha university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDIRB2017122601-293
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .