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Bipolare Versus Mono-polare Agoscopico En Bloc TUR-BT

17 luglio 2022 aggiornato da: Waleed El-Shaer, MD, Benha University

Resezione transuretrale bipolare rispetto a monopolare agoscopico in blocco del carcinoma della vescica non muscolo-invasivo: uno studio prospettico randomizzato

I tumori della vescica non muscolo-invasivi (NMIBC) costituiscono circa l'80% dei tumori della vescica. il trattamento incagliato di questi tumori è TURBT.

en bloc la resezione di NMIBC produce una migliore mascularis propria con migliori risultati oncologici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egitto, 13511
        • Reclutamento
        • Banha University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NMIBC primario confermato (Ta, Tis, T1)
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • MIBC
  • massa localizzata anteriormente (difficile o non visualizzata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bipolare En bloc TURBT
paziente sottoposto a resezione bipolare Needlescopic En bloc di NMIBC
Procedura: Bipolare En bloc TURBT
pazienti sottoposti a resezione bipolare di tumore vescicale mediante ansa di Collins
Comparatore attivo: Monopolare En bloc TURBT
paziente sottoposto a resezione monopolare agoscopica in blocco di NMIBC
Procedura: Monopolare En bloc TURBT
pazienti sottoposti a resezione monopolare di tumore vescicale mediante ansa Collins (coltello caldo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della resezione tumorale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
presenza del muscolo detrusore
subito dopo l'intervento
adeguatezza della resezione del tumore
Lasso di tempo: Da 2 a 6 settimane dopo l'intervento
Presenza di tumore residuo al letto di NMIBC precedentemente resecato
Da 2 a 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
Scala di classificazione Clavien-Dindo modificata
entro 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Investigatore principale: Waleed El-Shaer, M.D, Faculty of medicine, Banha university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDIRB2017122601-293

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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