双极与单极针镜 En Bloc TUR-BT
2022年7月17日 更新者：Waleed El-Shaer, MD、Benha University
非肌肉浸润性膀胱癌的双极与单极针镜整块经尿道切除术：一项前瞻性随机研究
非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 约占膀胱肿瘤的 80%。 这些肿瘤的搁浅治疗是 TURBT。
NMIBC 的整块切除产生更好的固有肌肉和更好的肿瘤学结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Waleed El-Shaer, M.D
- 电话号码：0020 01015767331
- 邮箱：waleed_elshaer@hotmail.com
学习地点
-
-
Qalubia
-
Banhā、Qalubia、埃及、13511
- 招聘中
- Banha University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确认原发性 NMIBC（Ta、Tis、T1）
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 商业银行
- 位于前部的肿块（困难或不可见）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双极 En bloc TURBT
接受双极针镜整块切除 NMIBC 的患者
|
Collins环膀胱肿瘤双极切除术患者
|
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有源比较器：单极 En bloc TURBT
接受单极针镜整块切除 NMIBC 的患者
|
柯林斯环（热刀）膀胱肿瘤单极切除术患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤切除质量
大体时间：术后即刻
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逼尿肌的存在
|
术后即刻
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肿瘤切除的充分性
大体时间：术后2至6周
|
先前切除的 NMIBC 床存在残留肿瘤
|
术后2至6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：术后30天内
|
改良的 Clavien-Dindo 分类量表
|
术后30天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waleed El-Shaer, M.D、Faculty of medicine, Banha university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月17日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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