Биполярный и монополярный иглоскопический комплекс TUR-BT
17 июля 2022 г. обновлено: Waleed El-Shaer, MD, Benha University
Биполярная и монополярная иглоскопическая трансуретральная резекция единым блоком немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря: проспективное рандомизированное исследование
Немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМЖ) составляет около 80% опухолей мочевого пузыря. сложное лечение этих опухолей - ТУР.
Резекция НМИРМЖ единым блоком дает лучшую mascularis propria с лучшими онкологическими результатами
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Waleed El-Shaer, M.D
- Номер телефона: 0020 01015767331
- Электронная почта: waleed_elshaer@hotmail.com
Места учебы
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Египет, 13511
- Рекрутинг
- Banha University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный первичный НМИРМЖ (Ta, Tis, T1)
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- ММДЦ
- переднерасположенное образование (сложное или не визуализируемое)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биполярный блок TURBT
пациент, подвергшийся биполярной иглоскопической резекции НМИРМЖ единым блоком
|
пациенты, перенесшие биполярную резекцию опухоли мочевого пузыря петлей Коллинза
|
|
Активный компаратор: Монополярный блок TURBT
пациент, подвергшийся монополярной иглоскопической резекции НМИРМЖ единым блоком
|
пациенты, перенесшие монополярную резекцию опухоли мочевого пузыря петлей Коллинза (горячий нож)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество резекции опухоли
Временное ограничение: сразу после операции
|
наличие мышцы детрузора
|
сразу после операции
|
|
адекватность резекции опухоли
Временное ограничение: От 2 до 6 недель после операции
|
Наличие остаточной опухоли в ложе ранее резецированного НМИРМЖ
|
От 2 до 6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
Модифицированная шкала классификации Clavien-Dindo
|
в течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waleed El-Shaer, M.D, Faculty of medicine, Banha university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDIRB2017122601-293
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .