Bipolar Versus Monopolar Agulhascópico Em Bloco TUR-BT
17 de julho de 2022 atualizado por: Waleed El-Shaer, MD, Benha University
Ressecção transuretral em bloco bipolar versus monopolar de câncer de bexiga invasivo não muscular: um estudo prospectivo randomizado
Os cânceres de bexiga não invasivos musculares (NMIBC) compõem cerca de 80% dos tumores de bexiga. o tratamento encalhado desses tumores é TURBT.
ressecção em bloco de NMIBC produz melhor mascularis propria com melhores resultados oncológicos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Waleed El-Shaer, M.D
- Número de telefone: 0020 01015767331
- E-mail: waleed_elshaer@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egito, 13511
- Recrutamento
- Banha University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- NMIBC primário confirmado (Ta, Tis, T1)
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- MIBC
- massa localizada anterior (difícil ou não visualizada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TURBT em bloco bipolar
paciente submetido a ressecção em bloco bipolar por agulhamento em bloco de NMIBC
|
pacientes submetidos à ressecção bipolar de tumor de bexiga por alça de Collins
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|
Comparador Ativo: Monopolar Em bloco TURBT
paciente submetido à ressecção em bloco monopolar agulhadoscópica de NMIBC
|
pacientes submetidos à ressecção monopolar de tumor de bexiga por alça de Collins (hot Knife)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da Ressecção do Tumor
Prazo: pós-operatório imediato
|
presença do músculo detrusor
|
pós-operatório imediato
|
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adequação da ressecção do tumor
Prazo: 2 a 6 semanas de pós-operatório
|
Presença de tumor residual no leito do NMIBC previamente ressecado
|
2 a 6 semanas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações
Prazo: dentro de 30 dias pós-operatório
|
Escala de classificação Clavien-Dindo modificada
|
dentro de 30 dias pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed El-Shaer, M.D, Faculty of medicine, Banha university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDIRB2017122601-293
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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