Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bipolar Versus Monopolar Nåleskopisk En Bloc TUR-BT

17. juli 2022 oppdatert av: Waleed El-Shaer, MD, Benha University

Bipolar versus monopolar nåleskopisk en blokk transurethral reseksjon av ikke-muskelinvasiv blærekreft: en prospektiv randomisert studie

Ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) utgjør omtrent 80 % av blæresvulstene. den strandede behandlingen av disse svulstene er TURBT.

en bloc reseksjon av NMIBC gir bedre mascularis propria med bedre onkologiske utfall

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypt, 13511
        • Rekruttering
        • Banha university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet primær NMIBC (Ta, Tis, T1)
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • MIBC
  • fremre lokalisert masse (vanskelig eller ikke visualisert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bipolar En bloc TURBT
pasient utsatt for bipolar nålskopisk En bloc reseksjon av NMIBC
Fremgangsmåte: Bipolar En bloc TURBT
pasienter utsatt for bipolar reseksjon av blæretumor av Collins loop
Aktiv komparator: Monopolar En bloc TURBT
pasient utsatt for monopolar nålskopisk en bloc reseksjon av NMIBC
Fremgangsmåte: Monopolar En bloc TURBT
pasienter utsatt for monopolar reseksjon av blæretumor med Collins loop (hot Knife)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på tumorreseksjon
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
tilstedeværelse av detrusormuskel
umiddelbart etter operasjonen
tilstrekkeligheten av tumorreseksjon
Tidsramme: 2 til 6 uker postoprativ
Tilstedeværelse av gjenværende svulst ved sengen til tidligere resekert NMIBC
2 til 6 uker postoprativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
Modifisert Clavien-Dindo klassifiseringsskala
innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waleed El-Shaer, M.D, Faculty of medicine, Banha university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDIRB2017122601-293

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bipolar En bloc TURBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere