新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるストレスが妊娠の結果に及ぼす影響
2021年4月8日 更新者：Reham Ahmed Abdelreheem、Assiut University
新型コロナウイルス感染症パンデミックのストレスが出産時の性比およびその他の妊娠結果に及ぼす影響
この研究は、出生時の性比を含む妊娠結果に対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるストレスの影響を評価することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
- 2019 年コロナウイルス病（COVID-19）は、一本鎖プラスセンスリボ核酸（RNA）ウイルス、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2（SARS-CoV-2）ウイルスによって引き起こされる新興呼吸器疾患です（修士、2019年） 。
- 出生時の性比（男の子と女の子の比）（SRB）は、ほとんどの集団で約 1.01 ～ 1.05 です（Abdoli、2020）。 母体のストレス、内分泌かく乱、母体の炎症反応、母体の栄養など、さまざまな影響因子が SRB に影響を与えます (Lipner et al., 2019)。
- これらのストレスの多い生活上の出来事は、結果として母体の免疫学的および内分泌状態に影響を及ぼし、男児はこれらの状態の影響を受けやすくなります。 興味深いのは、男児の胎児は女児に比べて生物学的に弱く、出生前の出来事や病気にかかりやすいことです。 したがって、早期死亡は女児より男児の方が高い（Ahrenfeldt et al., 2017）。
- 2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) の最近のパンデミックは、妊婦にさまざまな影響を与えることが知られています (Rasmussen et al., 2020)。 感染した母親の胎盤は、炎症性、血管性、血栓性の変化を示します（Prochaska et al., 2020）。 新生児、小児、成人では（Bjelosevic et al., 2017）、女性よりも男性の罹患率と死亡率が高いことが報告されています。 英国のロンドンでは、死産の発生率がパンデミック前の期間よりもパンデミック期間中に大幅に増加したことが観察されています（Khalilet al.、2020）。
- エジプトで新型コロナウイルス感染症の感染者が発生し始めたのは2020年3月で、その後感染者数は増加し、2020年5月、6月、7月にピークを迎え、ロックダウンと社会的・経済的愛情が家族に多大なストレスをもたらした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
7000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reham Ahmed Abdel Rahim, Resident
- 電話番号：01029923849
- メール：elkadyreeham@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed Nasr, prof DR
- 電話番号：01012588888
- メール：Anasr@aun.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト
- The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
c.サンプルサイズの計算: 私たちの研究は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック前後の 2 年間のさまざまな月における性比やその他の妊娠結果の変化を調査することを目的とした記述的な研究です。
それらの年の対象となるすべてのレコードが含まれます (対象範囲のサンプル全体)。
過去の記録によれば年間予想件数は7000件
説明
包含基準:
- 1. すべての妊婦は、2019年1月1日から2019年12月31日までの期間に、出産または流産（妊娠第1期または第2期）または子宮外妊娠または奇胎妊娠のためにウィメンズヘルス病院を受診しました。
2. すべての妊婦は、2020 年 5 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までの期間に、出産または流産 (妊娠第 1 期または第 2 期)、または子宮外妊娠または奇胎妊娠の管理のためにウィメンズ ヘルス病院を受診しました。
除外基準:
- 3. 2020年4月1日より前に妊娠した女性で、出産または流産（妊娠初期または後期）または子宮外妊娠または奇胎妊娠の管理のため、2020年4月1日から2021年12月31日までの期間にウィメンズヘルス病院を受診した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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まずは振り返りパートです
：2019年1月1日から2019年12月31日まで、および2020年5月1日から12月までの期間の患者記録からデータを取得することによる（2020年4月1日より前に妊娠した女性を除く）
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妊娠転帰と出生時の性比に関する新型コロナウイルス感染症（Covid 19）
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2番目は将来の部分です
エジプトでの新型コロナウイルス感染症パンデミック発生後に妊娠した妊婦の妊娠転帰を評価するため、2021年1月1日から12月31日までの期間に同じ方法で患者記録から同じデータが取得される。
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妊娠転帰と出生時の性比に関する新型コロナウイルス感染症（Covid 19）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるストレスが出生時の性比に及ぼす影響
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月8日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- covid2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。