- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04839068
Covid-19-pandemiastressin vaikutus raskauden tuloksiin
COVID-19-pandeemisen stressin vaikutus sukupuolisuhteeseen syntymän yhteydessä ja muihin raskaustuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on nouseva hengitystiesairaus, jonka aiheuttaa yksijuosteinen, positiivinen ribonukleiinihappovirus (RNA) ja vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2 (SARS-CoV-2) -virus (Masters, 2019) .
- Sukupuolisuhde (poikien ja tyttöjen suhde) syntyessään (SRB) on noin 1,01-1,05 useimmissa populaatioissa (Abdoli, 2020). Erilaiset vaikuttavat tekijät vaikuttavat SRB:hen, mukaan lukien äidin stressi, endokriiniset häiriöt, äidin tulehdusvasteet ja äidin ravitsemus (Lipner et al., 2019).
- Nämä stressaavat elämäntapahtumat vaikuttavat siis äidin immunologisiin ja endokriinisiin tiloihin, ja miessikiöt ovat alttiimpia näille sairauksille. On mielenkiintoista, että miessikiö on biologisesti heikompi ja alttiimpi synnytystä edeltäville tapahtumille ja sairauksille kuin naarassikiöt. Siksi ennenaikainen kuolema on suurempi pojilla kuin tytöillä (Ahrenfeldt et al., 2017).
- Viimeaikaisella koronavirustaudin 2019 pandemialla (COVID-19) on tiedetty olevan erilaisia vaikutuksia raskaana oleviin naisiin (Rasmussen et al., 2020). Infektoituneiden äitien istukka osoittaa tulehduksellisia, verisuoni- ja tromboottisia muutoksia (Prochaska et al., 2020). Vastasyntyneiden, lasten ja aikuisten joukossa (Bjelosevic et al., 2017) ilmoitettiin miehillä korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus kuin naisilla. On havaittu, että kuolleena syntyneiden ilmaantuvuus lisääntyi merkittävästi pandemian aikana kuin ennen pandemiaa Lontoossa, Isossa-Britanniassa (Khalilet al., 2020).
- Covid 19 -tapausten ilmaantuminen Egyptissä alkoi maaliskuussa 2020, minkä jälkeen tapaukset lisääntyivät huipussaan touko-, kesä- ja heinäkuussa 2020, jolloin perheille aiheutui suurta stressiä ja sosiaalista ja taloudellista kiintymystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Ahmed Abdel Rahim, Resident
- Puhelinnumero: 01029923849
- Sähköposti: elkadyreeham@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Nasr, prof DR
- Puhelinnumero: 01012588888
- Sähköposti: Anasr@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Kaikki raskaana olevat naiset olivat 1.1.2019-31.12.2019 Naisten terveyskeskuksessa synnytyksen tai keskenmenon (joko ensimmäinen tai toinen kolmannes) tai kohdunulkoisen tai poskiraskauden vuoksi.
2. Kaikki raskaana olevat naiset olivat 1.5.2020-31.12.2021 Naisten terveyskeskuksessa synnytyksen tai keskenmenon (joko ensimmäinen tai toinen kolmannes) tai kohdunulkoisen tai poskiraskauden hoidon vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- 3. Raskaana olevat naiset, jotka olivat 1.4.2020-31.12.2021 Naisterveyssairaalassa synnytyksen tai keskenmenon (joko ensimmäinen tai toinen raskauskolmanneksen) tai kohdunulkoisen tai molaarisen raskauden hoidon vuoksi, jotka ovat tulleet raskaaksi ennen 1.4.2020
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäinen on retrospektiivinen osa
: hankkimalla tiedot potilasrekistereistä ajalta 1.1.2019–31.12.2019 ja 1.5.2020–joulukuu (pois lukien ennen 1.4.2020 raskaaksi tulleet naiset)
|
covid 19 raskauden tuloksista ja sukupuolisuhteesta syntyessä
|
|
Toinen on tuleva osa
samat tiedot saadaan potilaskertomuksista samalla tavalla 1.1.2021–31.12. välisenä aikana, jotta voidaan arvioida raskaana olevien naisten raskaustuloksia Egyptissä Covid 19 -pandemian esiintymisen jälkeen.
|
covid 19 raskauden tuloksista ja sukupuolisuhteesta syntyessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Covid 19 -pandemiastressin vaikutus sukupuolisuhteeseen syntymähetkellä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- covid2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .