Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pandemického stresu Covid-19 na výsledky těhotenství

8. dubna 2021 aktualizováno: Reham Ahmed Abdelreheem, Assiut University

Dopad pandemického stresu COVID-19 na poměr pohlaví při porodu a další výsledky těhotenství

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky pandemického stresu COVID-19 na výsledky těhotenství včetně poměru pohlaví při narození.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Coronavirus disease 2019 (COVID-19) je nově se objevující respirační onemocnění způsobené jednořetězcovým virem ribonukleové kyseliny (RNA) s pozitivním smyslem, virem těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus-2 (SARS-CoV-2) (Masters, 2019) .
  • Poměr pohlaví (poměr chlapců a dívek) při narození (SRB) je ve většině populací asi 1,01-1,05 (Abdoli, 2020). SRB ovlivňují různé ovlivňující faktory, včetně mateřského stresu, endokrinního narušení, zánětlivých reakcí matky a výživy matky (Lipner et al., 2019).
  • Tyto stresující životní události následně ovlivňují imunologické a endokrinní stavy matky a plod mužského pohlaví je těmito stavy zranitelnější. Je zajímavé, že mužský plod je biologicky slabší a náchylnější k prenatálním událostem a nemocem než ženský plod. Proto je předčasná smrt vyšší u chlapců než u dívek (Ahrenfeldt et al., 2017).
  • Je známo, že nedávná pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) má různé dopady na těhotné ženy (Rasmussen et al., 2020). Placenty infikovaných matek vykazují zánětlivé, cévní a trombotické změny (Prochaska et al., 2020). U novorozenců, dětí a dospělých (Bjelosevic et al., 2017) byla hlášena vyšší nemocnost a mortalita mužů než žen. Bylo pozorováno, že výskyt mrtvě narozených dětí byl významně zvýšen během období pandemie než během období před pandemií v Londýně ve Spojeném království (Khalilet al., 2020).
  • Případy Covid 19 se v Egyptě začaly objevovat v březnu 2020 s následným nárůstem případů s vrcholem v květnu, červnu a červenci 2020, s uzamčením a sociální a finanční náklonností s velkým stresem pro rodiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed Nasr, prof DR
  • Telefonní číslo: 01012588888
  • E-mail: Anasr@aun.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

C. Výpočet velikosti vzorku: Protože naše studie je deskriptivní studií, jejímž cílem je prozkoumat změny v poměru pohlaví a další výsledky těhotenství v různých měsících dvou let před a po pandemii COVID-19. Zahrneme všechny způsobilé záznamy během těchto let (vzorek celkového pokrytí). Předpokládaný počet za rok podle dosavadních záznamů je 7000 případů

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Všechny těhotné ženy navštěvovaly v období od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019 ženskou zdravotní nemocnici pro porod nebo potrat (v prvním nebo druhém trimestru) nebo pro mimoděložní nebo molární těhotenství.

2. Všechny těhotné ženy byly v období od 1. května 2020 do 31. prosince 2021 navštěvovány v ženské zdravotní nemocnici za účelem porodu nebo potratu (v prvním nebo druhém trimestru) nebo mimoděložního nebo molárního těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • 3. Těhotné ženy navštěvované v ženské zdravotní nemocnici v období od 1. dubna 2020 do 31. prosince 2021 kvůli porodu nebo potratu (buď v prvním nebo druhém trimestru) nebo mimoděložním nebo molárním těhotenství, které otěhotněly před 1. dubnem 2020

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
První je retrospektivní část
: získáním údajů ze záznamů pacientů v období od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019 a od 1. května 2020 do prosince (s výjimkou žen počatých před 1. dubnem 2020)
Přístroj: Covid 19 o výsledcích těhotenství
Covid 19 o výsledcích těhotenství a poměru pohlaví při narození
Druhá je část výhledová
stejná data budou získávána z pacientských záznamů stejným způsobem v období od 1. ledna 2021 do 31. prosince k posouzení výsledků těhotenství u těhotných žen, které otěhotněly po výskytu pandemie Covid 19 v Egyptě.
Přístroj: Covid 19 o výsledcích těhotenství
Covid 19 o výsledcích těhotenství a poměru pohlaví při narození

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv pandemického stresu Covid 19 na poměr pohlaví při narození
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • covid2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Covid 19 o výsledcích těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit