- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04839068
el impacto del estrés pandémico de Covid-19 en los resultados del embarazo
El impacto del estrés pandémico de COVID-19 en la proporción de sexos al nacer y otros resultados del embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad respiratoria emergente causada por un virus de ácido ribonucleico (ARN) de sentido positivo de cadena sencilla, el virus del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 (SARS-CoV-2) (Masters, 2019) .
- La proporción de sexos (relación entre niños y niñas) al nacer (SRB) es de aproximadamente 1,01-1,05 en la mayoría de las poblaciones (Abdoli, 2020). Varios factores que influyen afectan la SRB, incluido el estrés materno, la alteración endocrina, las respuestas inflamatorias maternas y la nutrición materna (Lipner et al., 2019).
- Estos eventos vitales estresantes, en consecuencia, influyen en las condiciones inmunológicas y endocrinas maternas, y los fetos masculinos son más vulnerables a ser afectados por estas condiciones. Es de interés que el feto masculino es biológicamente más débil y más susceptible a eventos y enfermedades prenatales que los fetos femeninos. Por lo tanto, la muerte prematura es mayor en los niños que en las niñas (Ahrenfeldt et al., 2017).
- Se sabe que la reciente pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) tiene varios impactos en las mujeres embarazadas (Rasmussen et al., 2020). Las placentas de madres infectadas muestran cambios inflamatorios, vasculares y trombóticos (Prochaska et al., 2020). Entre los recién nacidos, niños y adultos (Bjelosevic et al., 2017), se informó una mayor morbilidad y mortalidad de los hombres que de las mujeres. Se observa que la incidencia de muerte fetal aumentó significativamente durante el período pandémico que durante el período previo a la pandemia en Londres, Reino Unido (Khalilet al., 2020).
- El inicio de aparición de casos de Covid 19 en Egipto fue en marzo de 2020, con posterior aumento de casos con su pico en mayo, junio y julio de 2020, con encierro y afectación social y económica con gran estrés en las familias
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reham Ahmed Abdel Rahim, Resident
- Número de teléfono: 01029923849
- Correo electrónico: elkadyreeham@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Nasr, prof DR
- Número de teléfono: 01012588888
- Correo electrónico: Anasr@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Todas las mujeres embarazadas que acudieron al hospital de salud de la Mujer en el período comprendido entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019 por parto o aborto espontáneo (ya sea en el primer o segundo trimestre) o embarazos ectópicos o molares.
2. Todas las mujeres embarazadas atendidas en el hospital de salud de la Mujer en un período comprendido entre el 1 de mayo de 2020 y el 31 de diciembre de 2021 para el manejo del parto o aborto espontáneo (ya sea en el primer o segundo trimestre) o embarazos ectópicos o molares.
Criterio de exclusión:
- 3. Embarazadas atendidas en el hospital de salud de la Mujer en un período comprendido entre el 1 de abril de 2020 y el 31 de diciembre de 2021 por parto o aborto espontáneo (ya sea de primer o segundo trimestre) o manejo de embarazos ectópicos o molares que concibieron antes del 1 de abril de 2020
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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La primera es una parte retrospectiva.
: mediante la obtención de los datos de las historias clínicas de los pacientes en un período comprendido entre el 1 de enero de 2019 al 31 de diciembre de 2019 y del 1 de mayo de 2020 a diciembre (excluidas las mujeres concebidas antes del 1 de abril de 2020)
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covid 19 sobre los resultados del embarazo y la proporción de sexos al nacer
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La segunda es la parte prospectiva.
los mismos datos se obtendrán de los registros de pacientes de la misma manera en un período comprendido entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre para evaluar los resultados del embarazo en mujeres embarazadas que concibieron después de la aparición de la pandemia de Covid 19 en Egipto.
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covid 19 sobre los resultados del embarazo y la proporción de sexos al nacer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El efecto del estrés pandémico de Covid 19 en la proporción de sexos al nacer
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- covid2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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