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el impacto del estrés pandémico de Covid-19 en los resultados del embarazo

8 de abril de 2021 actualizado por: Reham Ahmed Abdelreheem, Assiut University

El impacto del estrés pandémico de COVID-19 en la proporción de sexos al nacer y otros resultados del embarazo

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del estrés pandémico de COVID-19 en los resultados del embarazo, incluida la proporción de sexos al nacer.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

  • La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad respiratoria emergente causada por un virus de ácido ribonucleico (ARN) de sentido positivo de cadena sencilla, el virus del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 (SARS-CoV-2) (Masters, 2019) .
  • La proporción de sexos (relación entre niños y niñas) al nacer (SRB) es de aproximadamente 1,01-1,05 en la mayoría de las poblaciones (Abdoli, 2020). Varios factores que influyen afectan la SRB, incluido el estrés materno, la alteración endocrina, las respuestas inflamatorias maternas y la nutrición materna (Lipner et al., 2019).
  • Estos eventos vitales estresantes, en consecuencia, influyen en las condiciones inmunológicas y endocrinas maternas, y los fetos masculinos son más vulnerables a ser afectados por estas condiciones. Es de interés que el feto masculino es biológicamente más débil y más susceptible a eventos y enfermedades prenatales que los fetos femeninos. Por lo tanto, la muerte prematura es mayor en los niños que en las niñas (Ahrenfeldt et al., 2017).
  • Se sabe que la reciente pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) tiene varios impactos en las mujeres embarazadas (Rasmussen et al., 2020). Las placentas de madres infectadas muestran cambios inflamatorios, vasculares y trombóticos (Prochaska et al., 2020). Entre los recién nacidos, niños y adultos (Bjelosevic et al., 2017), se informó una mayor morbilidad y mortalidad de los hombres que de las mujeres. Se observa que la incidencia de muerte fetal aumentó significativamente durante el período pandémico que durante el período previo a la pandemia en Londres, Reino Unido (Khalilet al., 2020).
  • El inicio de aparición de casos de Covid 19 en Egipto fue en marzo de 2020, con posterior aumento de casos con su pico en mayo, junio y julio de 2020, con encierro y afectación social y económica con gran estrés en las familias

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

7000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Reham Ahmed Abdel Rahim, Resident
  • Número de teléfono: 01029923849
  • Correo electrónico: elkadyreeham@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Nasr, prof DR
  • Número de teléfono: 01012588888
  • Correo electrónico: Anasr@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

C. Cálculo del tamaño de la muestra: nuestro estudio es un estudio descriptivo que tiene como objetivo explorar los cambios en las proporciones de sexo y otros resultados del embarazo en diferentes meses de los dos años antes y después de la pandemia de COVID-19. Incluiremos todos los registros elegibles durante esos años (muestra de cobertura total). El número esperado por año según registros anteriores es de 7000 casos

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. Todas las mujeres embarazadas que acudieron al hospital de salud de la Mujer en el período comprendido entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019 por parto o aborto espontáneo (ya sea en el primer o segundo trimestre) o embarazos ectópicos o molares.

2. Todas las mujeres embarazadas atendidas en el hospital de salud de la Mujer en un período comprendido entre el 1 de mayo de 2020 y el 31 de diciembre de 2021 para el manejo del parto o aborto espontáneo (ya sea en el primer o segundo trimestre) o embarazos ectópicos o molares.

Criterio de exclusión:

  • 3. Embarazadas atendidas en el hospital de salud de la Mujer en un período comprendido entre el 1 de abril de 2020 y el 31 de diciembre de 2021 por parto o aborto espontáneo (ya sea de primer o segundo trimestre) o manejo de embarazos ectópicos o molares que concibieron antes del 1 de abril de 2020

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
La primera es una parte retrospectiva.
: mediante la obtención de los datos de las historias clínicas de los pacientes en un período comprendido entre el 1 de enero de 2019 al 31 de diciembre de 2019 y del 1 de mayo de 2020 a diciembre (excluidas las mujeres concebidas antes del 1 de abril de 2020)
covid 19 sobre los resultados del embarazo y la proporción de sexos al nacer
La segunda es la parte prospectiva.
los mismos datos se obtendrán de los registros de pacientes de la misma manera en un período comprendido entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre para evaluar los resultados del embarazo en mujeres embarazadas que concibieron después de la aparición de la pandemia de Covid 19 en Egipto.
covid 19 sobre los resultados del embarazo y la proporción de sexos al nacer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El efecto del estrés pandémico de Covid 19 en la proporción de sexos al nacer
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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