- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04839068
l'impact du stress pandémique de Covid-19 sur les résultats de la grossesse
L'impact du stress pandémique COVID -19 sur le rapport de masculinité à la naissance et d'autres issues de la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie respiratoire émergente causée par un virus à acide ribonucléique (ARN) monocaténaire à sens positif, le virus du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus-2 (SARS-CoV-2) (Masters, 2019) .
- Le sex-ratio (rapport garçons/filles) à la naissance (SRB) est d'environ 1,01-1,05 dans la plupart des populations (Abdoli, 2020). Divers facteurs d'influence affectent le SRB, notamment le stress maternel, la perturbation endocrinienne, les réponses inflammatoires maternelles et la nutrition maternelle (Lipner et al., 2019).
- Ces événements stressants de la vie influencent par conséquent les conditions immunologiques et endocriniennes maternelles, et les fœtus mâles sont plus susceptibles d'être affectés par ces conditions. Il est intéressant de noter que le fœtus mâle est biologiquement plus faible et plus sensible aux événements et aux maladies prénataux que les fœtus femelles. Ainsi, les décès prématurés sont plus élevés chez les garçons que chez les filles (Ahrenfeldt et al., 2017).
- La récente pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est connue pour avoir divers impacts sur les femmes enceintes (Rasmussen et al., 2020). Les placentas des mères infectées présentent des modifications inflammatoires, vasculaires et thrombotiques (Prochaska et al., 2020). Parmi les nouveau-nés, les enfants et les adultes (Bjelosevic et al., 2017), une morbidité et une mortalité plus élevées chez les hommes que chez les femmes ont été signalées. On observe que l'incidence de la mortinaissance était significativement plus élevée pendant la période pandémique que pendant la période prépandémique à Londres, au Royaume-Uni (Khalilet al., 2020).
- Le début de l'apparition des cas de Covid 19 en Égypte remonte à mars 2020, avec une augmentation ultérieure des cas avec son pic en mai, juin et juillet 2020, avec un confinement et une affection sociale et financière avec un grand stress pour les familles
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reham Ahmed Abdel Rahim, Resident
- Numéro de téléphone: 01029923849
- E-mail: elkadyreeham@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Nasr, prof DR
- Numéro de téléphone: 01012588888
- E-mail: Anasr@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Toutes les femmes enceintes se sont rendues à l'hôpital de la santé des femmes entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019 pour un accouchement ou une fausse couche (au premier ou au deuxième trimestre) ou des grossesses extra-utérines ou molaires.
2. Toutes les femmes enceintes se sont rendues à l'hôpital de la santé des femmes pendant la période du 1er mai 2020 au 31 décembre 2021 pour un accouchement ou une fausse couche (au premier ou au deuxième trimestre) ou la gestion des grossesses extra-utérines ou molaires.
Critère d'exclusion:
- 3. Les femmes enceintes se sont rendues à l'hôpital de santé des femmes pendant la période du 1er avril 2020 au 31 décembre 2021 pour un accouchement ou une fausse couche (soit au premier ou au deuxième trimestre) ou la gestion des grossesses extra-utérines ou molaires qui ont conçu avant le 1er avril 2020
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La première est la partie rétrospective
: en obtenant les données des dossiers patients sur une période comprise entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019, et du 1er mai 2020 à décembre (hors femmes conçues avant le 1er avril 2020)
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covid 19 sur les résultats de la grossesse et le sex-ratio à la naissance
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La deuxième est la partie prospective
les mêmes données seront obtenues à partir des dossiers des patients de la même manière dans une période allant du 1er janvier 2021 au 31 décembre pour évaluer les résultats de la grossesse chez les femmes enceintes qui ont conçu après la survenue de la pandémie de Covid 19 en Égypte.
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covid 19 sur les résultats de la grossesse et le sex-ratio à la naissance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L’effet du stress pandémique du Covid 19 sur le sex-ratio à la naissance
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- covid2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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