virkningen av covid-19 pandemisk stress på graviditetsutfall
8. april 2021 oppdatert av: Reham Ahmed Abdelreheem, Assiut University
Virkningen av COVID-19-pandemi stress på kjønnsforhold ved fødsel og andre graviditetsutfall
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av COVID-19-pandemistresset på graviditetsutfall, inkludert kjønnsforholdet ved fødselen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Koronavirussykdom 2019 (COVID-19) er en fremvoksende luftveissykdom forårsaket av et enkeltstrenget, positiv sans ribonukleinsyre (RNA) virus, alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2) virus (Masters, 2019) .
- Kjønnsforholdet (forholdet mellom gutter og jenter) ved fødsel (SRB) er omtrent 1,01-1,05 i de fleste populasjoner (Abdoli, 2020). Ulike påvirkningsfaktorer påvirker SRB, inkludert maternell stress, hormonforstyrrelser, mors inflammatoriske responser og mors ernæring (Lipner et al., 2019).
- Disse stressende livshendelsene påvirker følgelig mors immunologiske og endokrine tilstander, og de mannlige fostrene er mer sårbare for å bli påvirket av disse tilstandene. Det er interessant at mannlige foster er biologisk svakere og mer utsatt for prenatale hendelser og sykdommer enn kvinnelige fostre. Derfor er for tidlig død høyere hos gutter enn hos jenter (Ahrenfeldt et al., 2017).
- Den nylige pandemien av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) har vært kjent for å ha ulike konsekvenser for gravide kvinner (Rasmussen et al., 2020). Morkaker til infiserte mødre viser inflammatoriske, vaskulære og trombotiske endringer (Prochaska et al., 2020). Blant nyfødte, barn og voksne (Bjelosevic et al., 2017) ble det rapportert om høyere sykelighet og dødelighet blant menn enn kvinner. Det er observert at forekomsten av dødfødsler ble betydelig økt i løpet av pandemiperioden enn under pre-pandemiperioden i London, Storbritannia (Khalilet al., 2020).
- Starten av opptredenen av Covid 19-saker i Egypt var i mars 2020, med påfølgende økning i tilfeller med topp i mai, juni og juli 2020, med lockdown og sosial og økonomisk hengivenhet med stort stress på familiene
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
7000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Reham Ahmed Abdel Rahim, Resident
- Telefonnummer: 01029923849
- E-post: elkadyreeham@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Nasr, prof DR
- Telefonnummer: 01012588888
- E-post: Anasr@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
c. Beregning av prøvestørrelse: Siden vår studie er en beskrivende studie som tar sikte på å utforske endringene i kjønnsforhold og andre graviditetsutfall i forskjellige måneder av de to årene før og etter COVID-19-pandemien.
Vi vil inkludere alle kvalifiserte poster i løpet av disse årene (samlet dekningsutvalg).
Forventet antall per år ifølge tidligere registreringer er 7000 tilfeller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alle gravide oppsøkte Kvinners helsesykehus i en periode fra 1. januar 2019 til 31. desember 2019 for fødsel eller spontanabort (enten første eller andre trimester) eller ektopisk eller molar graviditet.
2. Alle gravide oppsøkte kvinners helsesykehus i en periode fra 1. mai 2020 til 31. desember 2021 for fødsel eller spontanabort (enten første eller andre trimester) eller behandling av ektopisk eller molare graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- 3. Gravide kvinner oppsøkt kvinnens helsesykehus i en periode fra 1. april 2020 til 31. desember 2021 for fødsel eller spontanabort (enten første eller andre trimester) eller behandling av ektopisk eller molar graviditet som ble gravid før 1. april 2020
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Først er retrospektiv del
: ved å innhente data fra pasientjournalene i en periode mellom 1. januar 2019 til 31. desember 2019, og fra 1. mai 2020 til desember (unntatt kvinner unnfanget før 1. april 2020)
|
covid 19 om svangerskapsutfall og kjønnsforhold ved fødsel
|
|
Den andre er den potensielle delen
de samme dataene vil bli hentet fra pasientjournalene på samme måte i en periode fra 1. januar 2021 til 31. desember for å vurdere graviditetsutfall hos gravide kvinner som ble gravide etter forekomsten av Covid 19-pandemien i Egypt.
|
covid 19 om svangerskapsutfall og kjønnsforhold ved fødsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av Covid 19 pandemisk stress på kjønnsforholdet ved fødselen
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- covid2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .