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l'impatto dello stress pandemico da Covid-19 sugli esiti della gravidanza

8 aprile 2021 aggiornato da: Reham Ahmed Abdelreheem, Assiut University

L'impatto dello stress pandemico COVID-19 sul rapporto tra i sessi alla nascita e altri esiti della gravidanza

Questo studio mira a valutare gli effetti dello stress pandemico COVID-19 sugli esiti della gravidanza, compreso il rapporto tra i sessi alla nascita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è una malattia respiratoria emergente causata da un virus dell'acido ribonucleico (RNA) a singolo filamento, senso positivo, virus della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus-2 (SARS-CoV-2) (Masters, 2019) .
  • Il rapporto tra i sessi (rapporto tra ragazzi e ragazze) alla nascita (SRB) è di circa 1,01-1,05 nella maggior parte delle popolazioni (Abdoli, 2020). Vari fattori di influenza influenzano l'SRB, tra cui lo stress materno, l'interruzione del sistema endocrino, le risposte infiammatorie materne e la nutrizione materna (Lipner et al., 2019).
  • Questi eventi di vita stressanti influenzano di conseguenza le condizioni immunologiche ed endocrine materne e i feti maschi sono più vulnerabili a essere colpiti da queste condizioni. È interessante notare che il feto maschio è biologicamente più debole e più suscettibile agli eventi e alle malattie prenatali rispetto ai feti femmina. Quindi, la morte prematura è più alta nei ragazzi rispetto alle ragazze (Ahrenfeldt et al., 2017).
  • È noto che la recente pandemia della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ha vari impatti sulle donne in gravidanza (Rasmussen et al., 2020). Le placente delle madri infette mostrano alterazioni infiammatorie, vascolari e trombotiche (Prochaska et al., 2020). Tra i neonati, i bambini e gli adulti (Bjelosevic et al., 2017), sono state segnalate una maggiore morbilità e mortalità dei maschi rispetto alle femmine. Si osserva che l'incidenza della natimortalità è aumentata significativamente durante il periodo pandemico rispetto al periodo prepandemia a Londra, Regno Unito (Khalilet al., 2020).
  • L'inizio della comparsa dei casi di Covid 19 in Egitto è stato a marzo 2020, con successivo aumento dei casi con picco a maggio, giugno e luglio 2020, con lockdown e affetti sociali ed economici con grande stress per le famiglie

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

7000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed Nasr, prof DR
  • Numero di telefono: 01012588888
  • Email: Anasr@aun.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

C. Calcolo della dimensione del campione: poiché il nostro studio è uno studio descrittivo che mira a esplorare i cambiamenti nei rapporti tra i sessi e altri esiti della gravidanza nei diversi mesi dei due anni prima e dopo la pandemia di COVID-19. Includeremo tutti i record idonei durante quegli anni (campione di copertura totale). Il numero previsto all'anno secondo i record precedenti è di 7000 casi

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1. Tutte le donne in gravidanza hanno frequentato l'ospedale della salute delle donne in un periodo dal 1 gennaio 2019 al 31 dicembre 2019 per parto o aborto spontaneo (primo o secondo trimestre) o gravidanze ectopiche o molari.

2. Tutte le donne in gravidanza hanno frequentato l'ospedale per la salute delle donne in un periodo dal 1 maggio 2020 al 31 dicembre 2021 per parto o aborto spontaneo (primo o secondo trimestre) o gestione delle gravidanze ectopiche o molari.

Criteri di esclusione:

  • 3. Donne in gravidanza che hanno frequentato l'ospedale della salute femminile in un periodo dal 1 aprile 2020 al 31 dicembre 2021 per parto o aborto spontaneo (primo o secondo trimestre) o gestione di gravidanze ectopiche o molari che hanno concepito prima del 1 aprile 2020

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La prima è la parte retrospettiva
: ricavando i dati dalle anagrafiche dei pazienti in un periodo compreso tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019 e dal 1° maggio 2020 a dicembre (escluse le donne concepite prima del 1° aprile 2020)
Dispositivo: covid 19 sugli esiti della gravidanza
covid 19 sugli esiti della gravidanza e il rapporto tra i sessi alla nascita
La seconda è la parte prospettica
gli stessi dati saranno ottenuti dalle cartelle cliniche nello stesso modo in un periodo dal 1° gennaio 2021 al 31 dicembre per valutare gli esiti della gravidanza nelle donne in gravidanza che hanno concepito dopo il verificarsi della pandemia di Covid 19 in Egitto.
Dispositivo: covid 19 sugli esiti della gravidanza
covid 19 sugli esiti della gravidanza e il rapporto tra i sessi alla nascita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto dello stress pandemico di Covid 19 sul rapporto tra i sessi alla nascita
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • covid2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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