- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04839068
virkningen af Covid-19 pandemisk stress på graviditetsresultater
Indvirkningen af COVID-19 pandemisk stress på kønsforhold ved fødslen og andre graviditetsresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en spirende luftvejssygdom forårsaget af en enkeltstrenget, positiv sans ribonukleinsyre (RNA) virus, alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2) virus (Masters, 2019) .
- Kønsforholdet (forholdet mellem drenge og piger) ved fødslen (SRB) er omkring 1,01-1,05 i de fleste populationer (Abdoli, 2020). Forskellige påvirkningsfaktorer påvirker SRB, herunder maternel stress, hormonforstyrrelser, moderens inflammatoriske responser og moderens ernæring (Lipner et al., 2019).
- Disse stressende livsbegivenheder påvirker følgelig moderens immunologiske og endokrine tilstande, og de mandlige fostre er mere sårbare over for at blive påvirket af disse tilstande. Det er interessant, at mandligt foster er biologisk svagere og mere modtageligt for prænatale begivenheder og sygdomme end kvindelige fostre. Derfor er for tidlig død højere hos drenge end hos piger (Ahrenfeldt et al., 2017).
- Den seneste pandemi af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har været kendt for at have forskellige indvirkninger på gravide kvinder (Rasmussen et al., 2020). Placenta fra inficerede mødre viser inflammatoriske, vaskulære og trombotiske ændringer (Prochaska et al., 2020). Blandt nyfødte, børn og voksne (Bjelosevic et al., 2017) blev der rapporteret om højere morbiditet og dødelighed blandt mænd end kvinder. Det er observeret, at forekomsten af dødfødsler var signifikant øget i pandemiperioden end under den præpandemiperiode i London, Storbritannien (Khalilet al., 2020).
- Begyndelsen af forekomsten af Covid 19-sager i Egypten var i marts 2020, med efterfølgende stigning i tilfælde med sit højeste i maj, juni og juli 2020, med lockdown og social og økonomisk hengivenhed med stor stress på familier
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reham Ahmed Abdel Rahim, Resident
- Telefonnummer: 01029923849
- E-mail: elkadyreeham@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Nasr, prof DR
- Telefonnummer: 01012588888
- E-mail: Anasr@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alle gravide kvinder kom til Kvinders sundhedshospital i en periode fra 1. januar 2019 til 31. december 2019 for fødsel eller abort (enten første eller andet trimester) eller ektopiske eller molære graviditeter.
2. Alle gravide kvinder blev behandlet på Kvinders sundhedshospital i en periode fra 1. maj 2020 til 31. december 2021 for fødsel eller abort (enten første eller andet trimester) eller håndtering af ektopisk eller molær graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- 3. Gravide kvinder blev behandlet på Kvinders sundhedshospital i en periode fra 1. april 2020 til 31. december 2021 for børnefødsel eller abort (enten første eller andet trimester) eller håndtering af ektopiske eller molære graviditeter, som blev gravide før 1. april 2020
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Først er retrospektiv del
: ved at indhente data fra patientjournalerne i en periode mellem 1. januar 2019 til 31. december 2019 og fra 1. maj 2020 til december (undtagen kvinder, der er undfanget før 1. april 2020)
|
covid 19 om graviditetsudfald og kønsforhold ved fødslen
|
|
Anden er den potentielle del
de samme data vil blive indhentet fra patientjournalerne på samme måde i en periode fra den 1. januar 2021 til den 31. december for at vurdere graviditetsresultaterne hos gravide kvinder, der blev gravide efter forekomsten af Covid 19-pandemien i Egypten.
|
covid 19 om graviditetsudfald og kønsforhold ved fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af Covid 19 pandemisk stress på kønsforhold ved fødslen
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- covid2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med covid 19 om graviditetsresultater
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Melike CengizAfsluttet
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig
-
AstraZenecaAfsluttetCovid-19Det Forenede Kongerige
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtFødevareusikkerhedForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçAfsluttetDepression, postpartum | Angst | COVIDKalkun