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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04839068
Covid-19 팬데믹 스트레스가 임신 결과에 미치는 영향
2021년 4월 8일 업데이트: Reham Ahmed Abdelreheem, Assiut University
COVID -19 팬데믹 스트레스가 출생 시 성비 및 기타 임신 결과에 미치는 영향
이 연구는 COVID-19 대유행 스트레스가 출생 시 성비를 포함한 임신 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 단일 가닥 양성 리보핵산(RNA) 바이러스인 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 바이러스에 의해 발생하는 신종 호흡기 질환입니다(Masters, 2019). .
- 출생 시 성비(SRB)는 대부분의 인구에서 약 1.01-1.05입니다(Abdoli, 2020). 산모의 스트레스, 내분비 교란, 산모의 염증 반응, 산모의 영양 등 다양한 영향 요인이 SRB에 영향을 미칩니다(Lipner et al., 2019).
- 이러한 스트레스가 많은 생활 사건은 결과적으로 산모의 면역학적 및 내분비 상태에 영향을 미치며, 남아 태아는 이러한 상태의 영향을 받기에 더 취약합니다. 남성 태아가 여성 태아보다 생물학적으로 더 약하고 태아기 사건과 질병에 더 취약하다는 것은 흥미로운 사실입니다. 따라서 조기 사망은 여아보다 남아에서 더 높습니다(Ahrenfeldt et al., 2017).
- 최근 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)의 대유행은 임산부에게 다양한 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다(Rasmussen et al., 2020). 감염된 산모의 태반은 염증, 혈관 및 혈전성 변화를 보입니다(Prochaska et al., 2020). 신생아, 어린이 및 성인(Bjelosevic et al., 2017) 중 여성보다 남성의 이환율과 사망률이 더 높은 것으로 보고되었습니다. 영국 런던에서 대유행 이전 기간보다 대유행 기간 동안 사산 발생률이 크게 증가한 것으로 관찰되었습니다(Khalilet al., 2020).
- 이집트에서 Covid 19 사례의 출현은 2020년 3월에 시작되었으며, 이후 사례가 증가하여 2020년 5월, 6월 및 7월에 정점을 찍었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
7000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reham Ahmed Abdel Rahim, Resident
- 전화번호: 01029923849
- 이메일: elkadyreeham@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Nasr, prof DR
- 전화번호: 01012588888
- 이메일: Anasr@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
씨. 샘플 크기 계산: 본 연구는 COVID-19 대유행 전후 2년 중 서로 다른 달의 성비 및 기타 임신 결과의 변화를 탐구하는 것을 목표로 하는 서술적 연구입니다.
해당 연도 동안 적격한 모든 기록을 포함합니다(전체 적용 범위 샘플).
이전 기록에 따르면 연간 예상 건수는 7000건
설명
포함 기준:
- 1. 모든 임산부는 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 출산 또는 유산(임신 1기 또는 2기) 또는 자궁외 또는 어금니 임신으로 여성 건강 병원에 참석했습니다.
2. 2020년 5월 1일부터 2021년 12월 31일까지 기간 동안 출산 또는 유산(임신 1기 또는 2기) 또는 자궁외 또는 어금니 임신 관리를 위해 여성 건강 병원에 참석한 모든 임산부.
제외 기준:
- 3. 2020년 4월 1일부터 2021년 12월 31일까지 2020년 4월 1일 이전에 임신한 출산 또는 유산(임신 1기 또는 2기) 또는 자궁외 또는 어금니 임신 관리를 위해 여성건강병원에 입원한 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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먼저 회고적인 부분입니다
: 2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 및 2020년 5월 1일 ~ 12월의 환자 기록에서 데이터 획득(2020년 4월 1일 이전에 임신한 여성 제외)
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임신 결과 및 출생 성비에 대한 covid 19
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두 번째는 예상되는 부분입니다.
2021년 1월 1일부터 12월 31일까지 동일한 방식으로 환자 기록에서 동일한 데이터를 가져와 이집트에서 Covid 19 대유행 발생 후 임신한 임산부의 임신 결과를 평가합니다.
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임신 결과 및 출생 성비에 대한 covid 19
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코로나19 팬데믹 스트레스가 출생 성비에 미치는 영향
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- covid2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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