- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04839068
Wpływ stresu związanego z pandemią Covid-19 na przebieg ciąży
Wpływ stresu związanego z pandemią COVID-19 na stosunek płci przy urodzeniu i inne wyniki ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to pojawiająca się choroba układu oddechowego wywoływana przez jednoniciowy wirus kwasu rybonukleinowego (RNA) o dodatniej czułości, wirus zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa-2 (SARS-CoV-2) (Masters, 2019) .
- Stosunek płci (stosunek chłopców do dziewcząt) przy urodzeniu (SRB) wynosi około 1,01-1,05 w większości populacji (Abdoli, 2020). Na SRB wpływają różne czynniki, w tym stres matki, zaburzenia endokrynologiczne, reakcje zapalne matki i odżywianie matki (Lipner i in., 2019).
- Te stresujące wydarzenia życiowe w konsekwencji wpływają na stany immunologiczne i hormonalne matki, a płody męskie są bardziej podatne na wpływ tych warunków. Interesujący jest fakt, że płód męski jest biologicznie słabszy i bardziej podatny na zdarzenia i choroby prenatalne niż płody żeńskie. W związku z tym przedwczesna śmierć jest wyższa u chłopców niż u dziewcząt (Ahrenfeldt i in., 2017).
- Wiadomo, że niedawna pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) ma różny wpływ na kobiety w ciąży (Rasmussen i in., 2020). Łożyska zakażonych matek wykazują zmiany zapalne, naczyniowe i zakrzepowe (Prochaska i in., 2020). Wśród noworodków, dzieci i dorosłych (Bjelosevic i in., 2017) odnotowano wyższą zachorowalność i śmiertelność mężczyzn niż kobiet. Zaobserwowano, że częstość martwych urodzeń była znacznie większa w okresie pandemii niż w okresie przed pandemią w Londynie w Wielkiej Brytanii (Khalilet in., 2020).
- Początek pojawienia się przypadków Covid 19 w Egipcie miał miejsce w marcu 2020 r., a następnie wzrost zachorowań ze szczytem w maju, czerwcu i lipcu 2020 r., z blokadą i przywiązaniami społecznymi i finansowymi z dużym stresem dla rodzin
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reham Ahmed Abdel Rahim, Resident
- Numer telefonu: 01029923849
- E-mail: elkadyreeham@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Nasr, prof DR
- Numer telefonu: 01012588888
- E-mail: Anasr@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wszystkie kobiety w ciąży zgłaszały się do Szpitala Zdrowia Kobiet w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r. z powodu porodu lub poronienia (w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży) lub ciąży pozamacicznej lub trzonowej.
2. Wszystkie kobiety w ciąży przebywały w Poradni Zdrowia Kobiet w okresie od 1 maja 2020 r. do 31 grudnia 2021 r. z powodu porodu lub poronienia (w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży) lub leczenia ciąży pozamacicznej lub trzonowej.
Kryteria wyłączenia:
- 3. Kobiety ciężarne zgłaszające się do Poradni Zdrowia Kobiet w okresie od 01.04.2020 do 31.12.2021 z powodu porodu lub poronienia (I lub II trymestr) lub leczenia ciąży pozamacicznej lub trzonowej, które zaszły w ciąże przed 01.04.2020
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pierwsza to część retrospektywna
: poprzez pozyskanie danych z kart pacjentów w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r. oraz od 1 maja 2020 r. do grudnia (z wyłączeniem kobiet poczętych przed 1 kwietnia 2020 r.)
|
covid 19 na wyniki ciąży i stosunek płci przy urodzeniu
|
Druga to część prospektywna
te same dane będą pozyskiwane z kart pacjentów w ten sam sposób w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. w celu oceny przebiegu ciąży kobiet ciężarnych, które zaszły w ciążę po wystąpieniu pandemii Covid 19 w Egipcie.
|
covid 19 na wyniki ciąży i stosunek płci przy urodzeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wpływ stresu związanego z pandemią Covid 19 na stosunek płci przy urodzeniu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- covid2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na covid 19 o wynikach ciąży
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityZakończony
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ZakończonyKoronawirus infekcjaFrancja
-
AstraZenecaZakończonyCovid-19Zjednoczone Królestwo
-
University of Texas at AustinNieznanyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
University of AberdeenJeszcze nie rekrutacjaCovid19 | Zatorowość płucna
-
Thomas Jefferson UniversityNemoursAktywny, nie rekrutujący
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesZakończonyCOVID 19Stany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationZakończony