Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stresu związanego z pandemią Covid-19 na przebieg ciąży

8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Reham Ahmed Abdelreheem, Assiut University

Wpływ stresu związanego z pandemią COVID-19 na stosunek płci przy urodzeniu i inne wyniki ciąży

Badanie to ma na celu ocenę wpływu stresu związanego z pandemią COVID-19 na wyniki ciąży, w tym stosunek płci przy urodzeniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

  • Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to pojawiająca się choroba układu oddechowego wywoływana przez jednoniciowy wirus kwasu rybonukleinowego (RNA) o dodatniej czułości, wirus zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa-2 (SARS-CoV-2) (Masters, 2019) .
  • Stosunek płci (stosunek chłopców do dziewcząt) przy urodzeniu (SRB) wynosi około 1,01-1,05 w większości populacji (Abdoli, 2020). Na SRB wpływają różne czynniki, w tym stres matki, zaburzenia endokrynologiczne, reakcje zapalne matki i odżywianie matki (Lipner i in., 2019).
  • Te stresujące wydarzenia życiowe w konsekwencji wpływają na stany immunologiczne i hormonalne matki, a płody męskie są bardziej podatne na wpływ tych warunków. Interesujący jest fakt, że płód męski jest biologicznie słabszy i bardziej podatny na zdarzenia i choroby prenatalne niż płody żeńskie. W związku z tym przedwczesna śmierć jest wyższa u chłopców niż u dziewcząt (Ahrenfeldt i in., 2017).
  • Wiadomo, że niedawna pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) ma różny wpływ na kobiety w ciąży (Rasmussen i in., 2020). Łożyska zakażonych matek wykazują zmiany zapalne, naczyniowe i zakrzepowe (Prochaska i in., 2020). Wśród noworodków, dzieci i dorosłych (Bjelosevic i in., 2017) odnotowano wyższą zachorowalność i śmiertelność mężczyzn niż kobiet. Zaobserwowano, że częstość martwych urodzeń była znacznie większa w okresie pandemii niż w okresie przed pandemią w Londynie w Wielkiej Brytanii (Khalilet in., 2020).
  • Początek pojawienia się przypadków Covid 19 w Egipcie miał miejsce w marcu 2020 r., a następnie wzrost zachorowań ze szczytem w maju, czerwcu i lipcu 2020 r., z blokadą i przywiązaniami społecznymi i finansowymi z dużym stresem dla rodzin

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmed Nasr, prof DR
  • Numer telefonu: 01012588888
  • E-mail: Anasr@aun.edu.eg

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

C. Obliczanie wielkości próby: Ponieważ nasze badanie jest badaniem opisowym, którego celem jest zbadanie zmian w proporcjach płci i innych wynikach ciąży w różnych miesiącach dwóch lat przed pandemią COVID-19 i po niej. Uwzględnimy wszystkie kwalifikujące się rekordy z tych lat (całkowita próba pokrycia). Przewidywana liczba rocznie według dotychczasowych zapisów to 7000 spraw

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Wszystkie kobiety w ciąży zgłaszały się do Szpitala Zdrowia Kobiet w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r. z powodu porodu lub poronienia (w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży) lub ciąży pozamacicznej lub trzonowej.

2. Wszystkie kobiety w ciąży przebywały w Poradni Zdrowia Kobiet w okresie od 1 maja 2020 r. do 31 grudnia 2021 r. z powodu porodu lub poronienia (w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży) lub leczenia ciąży pozamacicznej lub trzonowej.

Kryteria wyłączenia:

  • 3. Kobiety ciężarne zgłaszające się do Poradni Zdrowia Kobiet w okresie od 01.04.2020 do 31.12.2021 z powodu porodu lub poronienia (I lub II trymestr) lub leczenia ciąży pozamacicznej lub trzonowej, które zaszły w ciąże przed 01.04.2020

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwsza to część retrospektywna
: poprzez pozyskanie danych z kart pacjentów w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r. oraz od 1 maja 2020 r. do grudnia (z wyłączeniem kobiet poczętych przed 1 kwietnia 2020 r.)
covid 19 na wyniki ciąży i stosunek płci przy urodzeniu
Druga to część prospektywna
te same dane będą pozyskiwane z kart pacjentów w ten sam sposób w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. w celu oceny przebiegu ciąży kobiet ciężarnych, które zaszły w ciążę po wystąpieniu pandemii Covid 19 w Egipcie.
covid 19 na wyniki ciąży i stosunek płci przy urodzeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ stresu związanego z pandemią Covid 19 na stosunek płci przy urodzeniu
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na covid 19 o wynikach ciąży

3
Subskrybuj