- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04839068
o impacto do estresse pandêmico do Covid-19 nos resultados da gravidez
O impacto do estresse pandêmico de COVID-19 na proporção entre os sexos no nascimento e outros resultados da gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma doença respiratória emergente causada por um vírus de ácido ribonucleico (RNA) de sentido positivo e de fita simples, vírus da síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 (SARS-CoV-2) (Masters, 2019) .
- A proporção de sexo (proporção de meninos para meninas) ao nascer (SRB) é de cerca de 1,01-1,05 na maioria das populações (Abdoli, 2020). Vários fatores de influência afetam o SRB, incluindo estresse materno, desregulação endócrina, respostas inflamatórias maternas e nutrição materna (Lipner et al., 2019).
- Esses eventos de vida estressantes, consequentemente, influenciam nas condições imunológicas e endócrinas maternas, e os fetos masculinos são mais vulneráveis a serem afetados por essas condições. É de interesse que o feto masculino seja biologicamente mais fraco e mais suscetível a eventos e doenças pré-natais do que os fetos femininos. Portanto, a morte prematura é maior em meninos do que em meninas (Ahrenfeldt et al., 2017).
- A recente pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é conhecida por ter vários impactos em mulheres grávidas (Rasmussen et al., 2020). Placentas de mães infectadas apresentam alterações inflamatórias, vasculares e trombóticas (Prochaska et al., 2020). Entre os recém-nascidos, crianças e adultos (Bjelosevic et al., 2017), foi relatada maior morbidade e mortalidade de homens do que mulheres. Observa-se que a incidência de natimorto aumentou significativamente durante o período pandêmico do que durante o período pré-pandêmico em Londres, Reino Unido (Khalilet al., 2020).
- O início de aparecimento de casos de Covid 19 no Egito foi em março de 2020, com posterior aumento de casos com pico em maio, junho e julho de 2020, com bloqueio e afeto social e financeiro com grande estresse nas famílias
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reham Ahmed Abdel Rahim, Resident
- Número de telefone: 01029923849
- E-mail: elkadyreeham@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Nasr, prof DR
- Número de telefone: 01012588888
- E-mail: Anasr@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Todas as mulheres grávidas compareceram ao hospital de saúde da Mulher no período de 1º de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2019 para parto ou aborto espontâneo (primeiro ou segundo trimestre) ou gravidez ectópica ou molar.
2. Todas as mulheres grávidas atendidas no hospital de saúde da Mulher no período de 1º de maio de 2020 a 31 de dezembro de 2021 para parto ou aborto espontâneo (primeiro ou segundo trimestre) ou gestações ectópicas ou molares.
Critério de exclusão:
- 3. Mulheres grávidas atendidas no hospital de saúde da Mulher no período de 1º de abril de 2020 a 31 de dezembro de 2021 para parto ou aborto espontâneo (primeiro ou segundo trimestre) ou gerenciamento de gravidez ectópica ou molar que concebeu antes de 1º de abril de 2020
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A primeira é a parte retrospectiva
: pela obtenção dos dados dos prontuários das pacientes no período de 1º de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2019 e de 1º de maio de 2020 a dezembro (excluindo mulheres concebidas antes de 1º de abril de 2020)
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covid 19 sobre resultados da gravidez e proporção de sexo no nascimento
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A segunda é a parte prospectiva
os mesmos dados serão obtidos dos prontuários da paciente da mesma forma no período de 1º de janeiro de 2021 a 31 de dezembro para avaliar os resultados da gravidez em mulheres grávidas que conceberam após a ocorrência da pandemia de Covid 19 no Egito.
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covid 19 sobre resultados da gravidez e proporção de sexo no nascimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O efeito do estresse pandêmico de Covid 19 na proporção entre os sexos no nascimento
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- covid2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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