- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04839068
de impact van Covid-19 pandemische stress op de zwangerschapsuitkomsten
De impact van COVID-19 pandemische stress op de geslachtsverhouding bij de geboorte en andere zwangerschapsuitkomsten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een opkomende luchtwegaandoening die wordt veroorzaakt door een enkelstrengs, positive-sense ribonucleïnezuur (RNA)-virus, ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-virus (Masters, 2019) .
- De geslachtsverhouding (verhouding tussen jongens en meisjes) bij de geboorte (SRB) is in de meeste populaties ongeveer 1,01-1,05 (Abdoli, 2020). Verschillende beïnvloedende factoren beïnvloeden de SRB, waaronder maternale stress, hormoonontregeling, maternale ontstekingsreacties en maternale voeding (Lipner et al., 2019).
- Deze stressvolle levensgebeurtenissen hebben bijgevolg invloed op de immunologische en endocriene aandoeningen van de moeder, en de mannelijke foetussen zijn kwetsbaarder om door deze aandoeningen te worden beïnvloed. Het is van belang dat mannelijke foetussen biologisch zwakker zijn en vatbaarder voor prenatale gebeurtenissen en ziekten dan vrouwelijke foetussen. Vandaar dat voortijdige sterfte hoger is bij jongens dan bij meisjes (Ahrenfeldt et al., 2017).
- Het is bekend dat de recente pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) verschillende gevolgen heeft voor zwangere vrouwen (Rasmussen et al., 2020). Placenta's van geïnfecteerde moeders vertonen inflammatoire, vasculaire en trombotische veranderingen (Prochaska et al., 2020). Bij pasgeborenen, kinderen en volwassenen (Bjelosevic et al., 2017) werden hogere morbiditeit en mortaliteit bij mannen dan bij vrouwen gemeld. Het is waargenomen dat de incidentie van doodgeboorte tijdens de pandemische periode aanzienlijk was toegenomen dan tijdens de pre-pandemische periode in Londen, VK (Khalilet al., 2020).
- Het begin van de verschijning van Covid 19-gevallen in Egypte was in maart 2020, met een daaropvolgende toename van het aantal gevallen met een piek in mei, juni en juli 2020, met afsluiting en sociale en financiële genegenheid met grote stress voor gezinnen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reham Ahmed Abdel Rahim, Resident
- Telefoonnummer: 01029923849
- E-mail: elkadyreeham@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Nasr, prof DR
- Telefoonnummer: 01012588888
- E-mail: Anasr@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Alle zwangere vrouwen kwamen in de periode van 1 januari 2019 tot 31 december 2019 naar het Vrouwenziekenhuis voor een bevalling of miskraam (eerste of tweede trimester) of buitenbaarmoederlijke of kieszwangerschappen.
2. Alle zwangere vrouwen zijn in de periode van 1 mei 2020 tot 31 december 2021 naar het Women Health Hospital geweest voor de bevalling of miskraam (eerste of tweede trimester) of behandeling van buitenbaarmoederlijke of kieszwangerschappen.
Uitsluitingscriteria:
- 3. Zwangere vrouwen die in een periode van 1 april 2020 tot 31 december 2021 naar het Vrouwengezondheidsziekenhuis zijn geweest voor de bevalling of miskraam (eerste of tweede trimester) of behandeling van buitenbaarmoederlijke of kieszwangerschappen die zwanger zijn geworden vóór 1 april 2020
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ten eerste is er een retrospectief deel
: door de gegevens uit het patiëntendossier te halen in een periode tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019, en tussen 1 mei 2020 en december (exclusief vrouwen verwekt voor 1 april 2020)
|
covid 19 over zwangerschapsuitkomsten en geslachtsverhouding bij de geboorte
|
Ten tweede is het toekomstige deel
dezelfde gegevens zullen op dezelfde manier uit de patiëntendossiers worden verkregen in een periode van 1 januari 2021 tot 31 december om de zwangerschapsuitkomsten te beoordelen bij zwangere vrouwen die zwanger zijn geworden na het optreden van de Covid 19-pandemie in Egypte.
|
covid 19 over zwangerschapsuitkomsten en geslachtsverhouding bij de geboorte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het effect van Covid 19 pandemische stress op de geslachtsverhouding bij de geboorte
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- covid2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op covid 19 over zwangerschapsuitkomsten
-
AstraZenecaVoltooidEpidemiologie van trombotisch trombocytopeniesyndroom in Integrated Health-care Database in EngelandCOVID-19Verenigd Koninkrijk
-
Melike CengizVoltooidSterfte | COVID-19 LongontstekingKalkoen
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationVoltooid
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityVoltooid
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais...VoltooidCoronavirusbesmettingFrankrijk
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationVoltooid
-
AstraZenecaVoltooidCovid-19Verenigd Koninkrijk
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago en andere medewerkersNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus | AnticonceptieVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinOnbekendVoedselonzekerheidVerenigde Staten
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesVoltooidCOVID 19Verenigde Staten