Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de impact van Covid-19 pandemische stress op de zwangerschapsuitkomsten

8 april 2021 bijgewerkt door: Reham Ahmed Abdelreheem, Assiut University

De impact van COVID-19 pandemische stress op de geslachtsverhouding bij de geboorte en andere zwangerschapsuitkomsten

Deze studie heeft tot doel de effecten van de COVID-19-pandemische stress op de zwangerschapsuitkomsten, inclusief de geslachtsverhouding bij de geboorte, te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een opkomende luchtwegaandoening die wordt veroorzaakt door een enkelstrengs, positive-sense ribonucleïnezuur (RNA)-virus, ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-virus (Masters, 2019) .
  • De geslachtsverhouding (verhouding tussen jongens en meisjes) bij de geboorte (SRB) is in de meeste populaties ongeveer 1,01-1,05 (Abdoli, 2020). Verschillende beïnvloedende factoren beïnvloeden de SRB, waaronder maternale stress, hormoonontregeling, maternale ontstekingsreacties en maternale voeding (Lipner et al., 2019).
  • Deze stressvolle levensgebeurtenissen hebben bijgevolg invloed op de immunologische en endocriene aandoeningen van de moeder, en de mannelijke foetussen zijn kwetsbaarder om door deze aandoeningen te worden beïnvloed. Het is van belang dat mannelijke foetussen biologisch zwakker zijn en vatbaarder voor prenatale gebeurtenissen en ziekten dan vrouwelijke foetussen. Vandaar dat voortijdige sterfte hoger is bij jongens dan bij meisjes (Ahrenfeldt et al., 2017).
  • Het is bekend dat de recente pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) verschillende gevolgen heeft voor zwangere vrouwen (Rasmussen et al., 2020). Placenta's van geïnfecteerde moeders vertonen inflammatoire, vasculaire en trombotische veranderingen (Prochaska et al., 2020). Bij pasgeborenen, kinderen en volwassenen (Bjelosevic et al., 2017) werden hogere morbiditeit en mortaliteit bij mannen dan bij vrouwen gemeld. Het is waargenomen dat de incidentie van doodgeboorte tijdens de pandemische periode aanzienlijk was toegenomen dan tijdens de pre-pandemische periode in Londen, VK (Khalilet al., 2020).
  • Het begin van de verschijning van Covid 19-gevallen in Egypte was in maart 2020, met een daaropvolgende toename van het aantal gevallen met een piek in mei, juni en juli 2020, met afsluiting en sociale en financiële genegenheid met grote stress voor gezinnen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

7000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmed Nasr, prof DR
  • Telefoonnummer: 01012588888
  • E-mail: Anasr@aun.edu.eg

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

C. Berekening van de steekproefomvang: aangezien ons onderzoek een beschrijvend onderzoek is dat tot doel heeft de veranderingen in geslachtsverhoudingen en andere zwangerschapsuitkomsten in verschillende maanden van de twee jaar voor en na de COVID-19-pandemie te onderzoeken. We nemen alle in aanmerking komende records gedurende die jaren op (totale dekkingssteekproef). Verwacht aantal per jaar volgens eerdere gegevens is 7000 gevallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Alle zwangere vrouwen kwamen in de periode van 1 januari 2019 tot 31 december 2019 naar het Vrouwenziekenhuis voor een bevalling of miskraam (eerste of tweede trimester) of buitenbaarmoederlijke of kieszwangerschappen.

2. Alle zwangere vrouwen zijn in de periode van 1 mei 2020 tot 31 december 2021 naar het Women Health Hospital geweest voor de bevalling of miskraam (eerste of tweede trimester) of behandeling van buitenbaarmoederlijke of kieszwangerschappen.

Uitsluitingscriteria:

  • 3. Zwangere vrouwen die in een periode van 1 april 2020 tot 31 december 2021 naar het Vrouwengezondheidsziekenhuis zijn geweest voor de bevalling of miskraam (eerste of tweede trimester) of behandeling van buitenbaarmoederlijke of kieszwangerschappen die zwanger zijn geworden vóór 1 april 2020

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ten eerste is er een retrospectief deel
: door de gegevens uit het patiëntendossier te halen in een periode tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019, en tussen 1 mei 2020 en december (exclusief vrouwen verwekt voor 1 april 2020)
covid 19 over zwangerschapsuitkomsten en geslachtsverhouding bij de geboorte
Ten tweede is het toekomstige deel
dezelfde gegevens zullen op dezelfde manier uit de patiëntendossiers worden verkregen in een periode van 1 januari 2021 tot 31 december om de zwangerschapsuitkomsten te beoordelen bij zwangere vrouwen die zwanger zijn geworden na het optreden van de Covid 19-pandemie in Egypte.
covid 19 over zwangerschapsuitkomsten en geslachtsverhouding bij de geboorte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het effect van Covid 19 pandemische stress op de geslachtsverhouding bij de geboorte
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op covid 19 over zwangerschapsuitkomsten

3
Abonneren