Влияние стресса, вызванного пандемией Covid-19, на исходы беременности
8 апреля 2021 г. обновлено: Reham Ahmed Abdelreheem, Assiut University
Влияние стресса, вызванного пандемией COVID-19, на соотношение полов при рождении и другие исходы беременности
Это исследование направлено на оценку влияния стресса, вызванного пандемией COVID-19, на исходы беременности, включая соотношение полов при рождении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Коронавирусная болезнь 2019 г. (COVID-19) — это новое респираторное заболевание, вызываемое одноцепочечным вирусом рибонуклеиновой кислоты (РНК) с положительным смыслом, вирусом тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус-2 (SARS-CoV-2) (Masters, 2019) .
- Соотношение полов (соотношение мальчиков и девочек) при рождении (SRB) составляет около 1,01–1,05 в большинстве популяций (Abdoli, 2020). На SRB влияют различные влияющие факторы, в том числе материнский стресс, эндокринные нарушения, материнские воспалительные реакции и материнское питание (Lipner et al., 2019).
- Эти стрессовые жизненные события, следовательно, влияют на иммунологические и эндокринные состояния матери, и плод мужского пола более уязвим для воздействия этих состояний. Интересно, что плод мужского пола биологически слабее и более восприимчив к внутриутробным событиям и заболеваниям, чем плод женского пола. Следовательно, преждевременная смертность у мальчиков выше, чем у девочек (Ahrenfeldt et al., 2017).
- Известно, что недавняя пандемия коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) по-разному повлияла на беременных женщин (Rasmussen et al., 2020). В плацентах инфицированных матерей обнаруживаются воспалительные, сосудистые и тромботические изменения (Prochaska et al., 2020). Среди новорожденных, детей и взрослых (Bjelosevic et al., 2017) сообщалось о более высокой заболеваемости и смертности мужчин, чем женщин. Отмечено, что частота мертворождений в период пандемии значительно возросла по сравнению с допандемическим периодом в Лондоне, Великобритания (Khalilet al., 2020).
- Начало появления случаев Covid 19 в Египте было в марте 2020 года с последующим увеличением числа случаев с пиком в мае, июне и июле 2020 года, с блокировкой и социальной и финансовой привязанностью с большим стрессом для семей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
7000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reham Ahmed Abdel Rahim, Resident
- Номер телефона: 01029923849
- Электронная почта: elkadyreeham@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Nasr, prof DR
- Номер телефона: 01012588888
- Электронная почта: Anasr@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- The Clinical Obstetrics and Gynaecology department, Assuit University Hospital, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
в. Расчет размера выборки: поскольку наше исследование является описательным, его целью является изучение изменений в соотношении полов и других исходов беременности в разные месяцы за два года до и после пандемии COVID-19.
Мы включим все подходящие записи за эти годы (общая выборка охвата).
Ожидаемое количество в год согласно предыдущим записям составляет 7000 случаев
Описание
Критерии включения:
- 1. Все беременные женщины обращались в больницу женского здоровья в период с 1 января 2019 года по 31 декабря 2019 года по поводу родов или выкидыша (в первом или втором триместрах), внематочной или молярной беременности.
2. Все беременные женщины, обратившиеся в Женскую больницу в период с 1 мая 2020 г. по 31 декабря 2021 г. по поводу родов или выкидыша (в первом или втором триместре), ведения внематочной или молярной беременности.
Критерий исключения:
- 3. Беременные женщины, обратившиеся в Женскую больницу в период с 1 апреля 2020 г. по 31 декабря 2021 г. по поводу рождения ребенка или выкидыша (в первом или втором триместрах), либо в связи с внематочной или молярной беременностью, забеременевшие до 1 апреля 2020 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первая ретроспективная часть
: путем получения данных из историй болезни пациентов в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г. и с 1 мая 2020 г. по декабрь (за исключением женщин, зачатых до 1 апреля 2020 г.)
|
covid 19 об исходах беременности и соотношении полов при рождении
|
|
Вторая перспективная часть
те же данные будут получены из историй болезни таким же образом в период с 1 января 2021 года по 31 декабря для оценки исходов беременности у беременных женщин, забеременевших после возникновения пандемии Covid 19 в Египте.
|
covid 19 об исходах беременности и соотношении полов при рождении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние стресса, вызванного пандемией Covid-19, на соотношение полов при рождении
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- covid2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .