新生児の持続性肺高血圧症後の神経発達の転帰 (NEUROPHON)
2021年11月15日 更新者：University Hospital, Toulouse
新生児の持続性肺高血圧症後1年から5年の小児における神経発達の転帰
新生児肺高血圧症は、まれではありますが、一部の新生児が子宮外での生活に適応していないために生じる重篤な状態です。 短期的には、死亡のリスクがあるため、この一時的な病状を迅速かつ適切に管理する必要があります。
長期的には、これらの新生児はより大きな脳の脆弱性を示します。これは、脳低酸素症を伴う病理自体だけでなく、侵襲的で攻撃的な治療の結果でもあります。 現在の科学的証拠は、神経学的発達障害の存在との相関関係を示していますが、これらの乳児の長期的な神経学的転帰についての理解は、依然として十分に文書化されていません。 臨界期の遠隔神経精神運動発達に関するより良い知識
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス
- CHU Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 34週間の無月経後に生まれ、小児蘇生で新生児PAHの治療を受けた1歳から5歳までのすべての子供の親権者
除外基準:
- フランス語が話せないためアンケートに回答できない親権者。
- 親権者2人のうち1人の反対
- 未成年の親権者
- 正義、後見、後見の保護を受けている親権者
- 横隔膜ヘルニアまたは青酸性先天性心疾患と診断された新生児PAHの新生児
- 一酸化窒素による治療を受けていない新生児 PAH の新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新生児の持続性肺高血圧症。
新生児の持続性肺高血圧症の治療のために小児蘇生サービスに入院している1歳から5歳の小児。
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研究者らは、新生児の持続性肺高血圧症の治療のために入院している子供の親に対し、神経・精神運動発達を分析するための検証済みのASQ質問票による異種評価を提案する予定である。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経精神運動発達障害の発生と蘇生の初期管理との関連について説明する。
時間枠：蘇生のための入院後 1 年から 5 年。
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保護者は ASQ3 を完了します。
研究者らは、少なくとも 2 つの項目に関する病理学的 ASQ 質問票を用いて、小児の神経精神運動発達障害を検討します。
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蘇生のための入院後 1 年から 5 年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sophie Breinig, MD、CHU Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月25日
一次修了 (実際)
2021年10月29日
研究の完了 (実際)
2021年10月29日
試験登録日
最初に提出
2021年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月15日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。