Résultat neurodéveloppemental après une hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (NEUROPHON)
Résultats NEURodéveloppementaux chez les enfants entre un et cinq ans après une hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né
L'hypertension pulmonaire néonatale est une affection rare mais grave résultant d'un manque d'adaptation à la vie extra-utérine chez certains nouveau-nés. A court terme, le risque de décès nécessite une prise en charge rapide et adaptée de cette pathologie transitoire.
A long terme, ces nouveau-nés présentent une plus grande vulnérabilité cérébrale, conséquence de la pathologie elle-même avec une hypoxie cérébrale mais aussi des thérapies invasives et agressives. Bien que les preuves scientifiques actuelles indiquent une corrélation avec l'existence de troubles neurologiques du développement, la compréhension des résultats neurologiques à long terme de ces bébés reste mal documentée. Meilleure connaissance du développement neuro-psychomoteur à distance de la période critique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- CHU Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les titulaires de l'autorité parentale d'enfants âgés de 1 à 5 ans, nés après 34 semaines d'aménorrhée et ayant été pris en charge pour une HTAP néonatale en réanimation pédiatrique
Critère d'exclusion:
- Titulaires de l'autorité parentale qui ne peuvent pas répondre au questionnaire parce qu'ils ne parlent pas français.
- Opposition de l'un des deux titulaires de l'autorité parentale
- Titulaires mineurs de l'autorité parentale
- Titulaires de l'autorité parentale sous sauvegarde de justice, tutelle ou tutelle
- Nouveau-nés atteints d'HTAP néonatale avec un diagnostic associé de hernie diaphragmatique ou de cardiopathie congénitale cyanogénique
- Nouveau-nés atteints d'HTAP néonatale non traités au monoxyde d'azote
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né.
Enfants âgés de 1 à 5 ans ayant été hospitalisés en service de réanimation pédiatrique pour le traitement de l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né.
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Les investigateurs proposeront aux parents d'enfants hospitalisés pour le traitement de l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né une hétéro-évaluation via le questionnaire ASQ validé pour analyser le développement neuro-psychomoteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire l'association entre la survenue de troubles du développement neuro-psychomoteurs et la prise en charge initiale en réanimation.
Délai: Entre un et 5 ans après l'hospitalisation en réanimation.
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Les parents compléteront l'ASQ3.
Les investigateurs considéreront les troubles du développement neuro-psychomoteurs chez les enfants avec un questionnaire ASQ pathologique portant sur au moins 2 items.
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Entre un et 5 ans après l'hospitalisation en réanimation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0186
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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