Resultado do neurodesenvolvimento após hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (NEUROPHON)
Resultados do neurodesenvolvimento em crianças entre um e cinco anos após hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido
A hipertensão pulmonar neonatal é uma condição rara, porém grave, decorrente da falta de adaptação à vida extrauterina de alguns recém-nascidos. A curto prazo, o risco de morte exige uma gestão rápida e adequada desta patologia transitória.
A longo prazo, estes recém-nascidos apresentam uma maior vulnerabilidade cerebral, consequência da própria patologia com hipóxia cerebral mas também terapias invasivas e agressivas. Embora as evidências científicas atuais indiquem uma correlação com a existência de distúrbios neurológicos do desenvolvimento, a compreensão do resultado neurológico a longo prazo desses bebês permanece pouco documentada. Melhor conhecimento do desenvolvimento neuropsicomotor remoto do período crítico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França
- CHU Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os titulares de autoridade parental de crianças de 1 a 5 anos, nascidas após 34 semanas de amenorreia e que tenham sido atendidas por HAP neonatal em reanimação pediátrica
Critério de exclusão:
- Titulares do poder paternal que não possam responder ao questionário por não falarem francês.
- Oposição de um dos dois titulares do poder paternal
- Titulares de autoridade parental menores
- Titulares do poder paternal sob tutela de justiça, tutela ou tutela
- Recém-nascidos com HAP neonatal com diagnóstico associado de hérnia diafragmática ou cardiopatia congênita cianogênica
- Recém-nascidos com HAP neonatal não tratados com monóxido de nitrogênio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido.
Crianças de 1 a 5 anos internadas em serviço de reanimação pediátrica para tratamento de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido.
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Os investigadores irão propor aos pais de crianças hospitalizadas para o tratamento da hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido uma heteroavaliação através do questionário validado ASQ para analisar o desenvolvimento neuropsicomotor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrever a associação entre a ocorrência de distúrbios do desenvolvimento neuropsicomotor e o manejo inicial na ressuscitação.
Prazo: Entre um e 5 anos após internação em reanimação.
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Os pais preencherão o ASQ3.
Os investigadores considerarão distúrbios do desenvolvimento neuropsicomotor em crianças com questionário ASQ patológico em pelo menos 2 itens.
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Entre um e 5 anos após internação em reanimação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0186
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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