Neurokehityksen tulos vastasyntyneen jatkuvan keuhkoverenpainetaudin jälkeen (NEUROPHON)
Neurokehityksen tulos lapsilla 1–5 vuotta vastasyntyneen jatkuvan keuhkoverenpainetaudin jälkeen
Vastasyntyneen keuhkoverenpainetauti on harvinainen mutta vakava tila, joka johtuu joidenkin vastasyntyneiden sopeutumattomuudesta kohdunulkoiseen elämään. Lyhyellä aikavälillä kuolemanvaara edellyttää tämän ohimenevän patologian nopeaa ja asianmukaista hoitoa.
Pitkällä aikavälillä näillä vastasyntyneillä on suurempi aivojen haavoittuvuus, mikä johtuu itse patologiasta, johon liittyy aivojen hypoksia, mutta myös invasiivisia ja aggressiivisia hoitoja. Vaikka nykyinen tieteellinen näyttö viittaa korrelaatioon neurologisten kehityshäiriöiden olemassaolon kanssa, näiden vauvojen pitkän aikavälin neurologisten tulosten ymmärtäminen on edelleen huonosti dokumentoitua. Parempi tuntemus kriittisen ajanjakson neuropsykomotorisesta etäkehityksestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 1–5-vuotiaiden lasten vanhemmuuden haltijat, jotka ovat syntyneet 34 viikon amenorrean jälkeen ja joita on hoidettu vastasyntyneen PAH:n vuoksi lasten elvytyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempainvallan haltijat, jotka eivät voi vastata kyselyyn, koska he eivät puhu ranskaa.
- Toinen kahdesta vanhempainvallan haltijasta vastustaa
- Alaikäiset vanhemmuuden haltijat
- Vanhempainvallan haltijat oikeuden, holhouksen tai holhouksen turvassa
- Vastasyntyneet, joilla on vastasyntyneen PAH ja johon liittyy diafragmatyrä tai syanogeeninen synnynnäinen sydänsairaus
- Vastasyntyneet, joilla on vastasyntyneen PAH, joita ei ole hoidettu typpimonoksidilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetauti.
1–5-vuotiaat lapset, jotka ovat olleet sairaalahoidossa lasten elvytyspalvelussa vastasyntyneen jatkuvan keuhkoverenpainetaudin hoitoon.
|
Tutkijat ehdottavat vastasyntyneen jatkuvan keuhkoverenpainetaudin hoitoon sairaalahoitoon joutuneiden lasten vanhemmille validoidun ASQ-kyselylomakkeen kautta hetero-arviointia neuropsykomotorisen kehityksen analysoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa yhteys neuropsykomotoristen kehityshäiriöiden esiintymisen ja elvytyshoidon alkuhoidon välillä.
Aikaikkuna: 1-5 vuotta sairaalahoidon jälkeen elvytyksessä.
|
Vanhemmat suorittavat ASQ3:n.
Tutkijat harkitsevat neuropsykomotorisia kehityshäiriöitä lapsilla, joilla on patologinen ASQ-kysely vähintään kahdessa kohdassa.
|
1-5 vuotta sairaalahoidon jälkeen elvytyksessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0186
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .