NEURodevelopmental Outcome efter vedvarende pulmonal hypertension hos den nyfødte (NEUROPHON)
NEURo-udviklingsresultat hos børn mellem et og fem år efter vedvarende pulmonal hypertension hos den nyfødte
Neonatal pulmonal hypertension er en sjælden, men alvorlig tilstand, der skyldes manglende tilpasning til liv udenfor livmoderen hos nogle nyfødte. På kort sigt kræver risikoen for død hurtig og passende håndtering af denne forbigående patologi.
På lang sigt præsenterer disse nyfødte en større hjernesårbarhed, en konsekvens af selve patologien med cerebral hypoxi, men også invasive og aggressive terapier. Selvom nuværende videnskabelige beviser indikerer en sammenhæng med eksistensen af neurologiske udviklingsforstyrrelser, er forståelsen af det langsigtede neurologiske resultat af disse babyer stadig dårligt dokumenteret. Bedre viden om fjern neuro-psykomotorisk udvikling af den kritiske periode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- Chu Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forældremyndighedsindehavere af børn i alderen 1 til 5 år, født efter 34 ugers amenoré og er blevet behandlet for neonatal PAH i pædiatrisk genoplivning
Ekskluderingskriterier:
- Indehavere af forældremyndighed, som ikke kan besvare spørgeskemaet, fordi de ikke taler fransk.
- Indsigelse fra en af de to forældremyndighedsindehavere
- Mindre forældremyndighedsindehavere
- Indehavere af forældremyndighed under sikring af retfærdighed, værgemål eller værgemål
- Nyfødte med neonatal PAH med en associeret diagnose af diafragmabrok eller cyanogene medfødt hjertesygdom
- Nyfødte med neonatal PAH ikke behandlet med nitrogenmonoxid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vedvarende pulmonal hypertension hos den nyfødte.
Børn i alderen 1 til 5 år, der har været indlagt i pædiatrisk genoplivningstjeneste til behandling af vedvarende pulmonal hypertension hos nyfødte.
|
Efterforskere vil foreslå forældre til børn indlagt til behandling af vedvarende pulmonal hypertension hos nyfødte en hetero-evaluering via det validerede ASQ-spørgeskema for at analysere neuro-psykomotorisk udvikling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv sammenhængen mellem forekomsten af neuro-psykomotoriske udviklingsforstyrrelser og indledende behandling ved genoplivning.
Tidsramme: Mellem et og 5 år efter indlæggelse i genoplivning.
|
Forældre vil gennemføre ASQ3.
Forskerne vil overveje neuro-psykomotoriske udviklingsforstyrrelser hos børn med patologisk ASQ-spørgeskema på mindst 2 punkter.
|
Mellem et og 5 år efter indlæggelse i genoplivning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie Breinig, MD, Chu Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/21/0186
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .