Neuroentwicklungsergebnis nach anhaltender pulmonaler Hypertonie des Neugeborenen (NEUROPHON)
Neuroentwicklungsergebnis bei Kindern zwischen einem und fünf Jahren nach anhaltender pulmonaler Hypertonie des Neugeborenen
Die pulmonale Hypertonie bei Neugeborenen ist eine seltene, aber schwerwiegende Erkrankung, die auf mangelnde Anpassung an das Leben außerhalb der Gebärmutter bei manchen Neugeborenen zurückzuführen ist. Kurzfristig erfordert das Todesrisiko eine schnelle und angemessene Behandlung dieser vorübergehenden Pathologie.
Langfristig gesehen stellen diese Neugeborenen eine größere Anfälligkeit für das Gehirn dar, eine Folge der Pathologie selbst mit zerebraler Hypoxie, aber auch invasiver und aggressiver Therapien. Obwohl aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse auf einen Zusammenhang mit der Existenz neurologischer Entwicklungsstörungen hinweisen, ist das Verständnis der langfristigen neurologischen Folgen dieser Babys nach wie vor unzureichend dokumentiert. Bessere Kenntnis der neuropsychomotorischen Fernentwicklung in der kritischen Phase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich
- CHU Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Erziehungsberechtigten für Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren, die nach 34 Wochen Amenorrhoe geboren wurden und in der pädiatrischen Wiederbelebung wegen neonataler PAH betreut wurden
Ausschlusskriterien:
- Inhaber der elterlichen Sorge, die den Fragebogen nicht beantworten können, weil sie kein Französisch sprechen.
- Widerspruch eines der beiden Sorgeberechtigten
- Minderjährige Sorgeberechtigte
- Inhaber der elterlichen Sorge unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Vormundschaft
- Neugeborene mit neonataler PAH mit der damit verbundenen Diagnose einer Zwerchfellhernie oder einer cyanogenen angeborenen Herzkrankheit
- Neugeborene mit neonataler PAH werden nicht mit Stickstoffmonoxid behandelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anhaltende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen.
Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren, die zur Behandlung der persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen in den pädiatrischen Wiederbelebungsdienst eingeliefert wurden.
|
Die Ermittler werden Eltern von Kindern, die wegen der Behandlung von persistierender pulmonaler Hypertonie des Neugeborenen ins Krankenhaus eingeliefert werden, eine Heterobewertung über den validierten ASQ-Fragebogen vorschlagen, um die neuropsychomotorische Entwicklung zu analysieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreiben Sie den Zusammenhang zwischen dem Auftreten neuropsychomotorischer Entwicklungsstörungen und der anfänglichen Behandlung bei der Wiederbelebung.
Zeitfenster: Zwischen einem und fünf Jahren nach dem Krankenhausaufenthalt in der Reanimation.
|
Die Eltern werden ASQ3 absolvieren.
Die Forscher werden neuropsychomotorische Entwicklungsstörungen bei Kindern mit pathologischem ASQ-Fragebogen zu mindestens 2 Punkten berücksichtigen.
|
Zwischen einem und fünf Jahren nach dem Krankenhausaufenthalt in der Reanimation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/21/0186
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .