Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki neurorozwojowe po przetrwałym nadciśnieniu płucnym noworodka (NEUROPHON)

15 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wyniki neurorozwojowe u dzieci w wieku od roku do pięciu lat po przewlekłym nadciśnieniu płucnym u noworodka

Noworodkowe nadciśnienie płucne jest rzadką, ale poważną chorobą wynikającą z braku przystosowania niektórych noworodków do życia pozamacicznego. W krótkim okresie ryzyko zgonu wymaga szybkiego i odpowiedniego leczenia tej przejściowej patologii.

W dłuższej perspektywie noworodki te wykazują większą podatność na uszkodzenia mózgu, co jest konsekwencją samej patologii z niedotlenieniem mózgu, ale także inwazyjnymi i agresywnymi terapiami. Chociaż obecne dowody naukowe wskazują na korelację z występowaniem neurologicznych zaburzeń rozwojowych, zrozumienie długoterminowego wyniku neurologicznego tych dzieci pozostaje słabo udokumentowane. Lepsza znajomość zdalnego rozwoju neuro-psychomotorycznego okresu krytycznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • CHU Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy sprawujący władzę rodzicielską nad dziećmi w wieku od 1 do 5 lat, urodzonymi po 34 tygodniach braku miesiączki i będącymi pod opieką z powodu TNP u noworodków w resuscytacji pediatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby sprawujące władzę rodzicielską, które nie mogą odpowiedzieć na kwestionariusz, ponieważ nie mówią po francusku.
  • Sprzeciw jednego z dwóch osób sprawujących władzę rodzicielską
  • Małoletni sprawujący władzę rodzicielską
  • Osoby sprawujące władzę rodzicielską pod ochroną wymiaru sprawiedliwości, kurateli lub kurateli
  • Noworodki z PAH u noworodków z powiązanym rozpoznaniem przepukliny przeponowej lub sinicowej wrodzonej wady serca
  • Noworodki z TNP u noworodków nieleczonych tlenkiem azotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka.
Dzieci w wieku od 1 do 5 lat, które były hospitalizowane w oddziale resuscytacji dziecięcej w celu leczenia przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka.
Inny: Ages & Stages Questionnaires®, wydanie trzecie (ASQ3)
Badacze zaproponują rodzicom dzieci hospitalizowanych w celu leczenia przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków heteroocenę za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza ASQ w celu analizy rozwoju neuro-psychomotorycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać związek między występowaniem zaburzeń rozwoju neuro-psychomotorycznego a wstępnym postępowaniem w resuscytacji.
Ramy czasowe: Od roku do 5 lat po hospitalizacji w resuscytacji.
Rodzice wypełnią ASQ3. Badacze wezmą pod uwagę zaburzenia rozwoju neuro-psychomotorycznego u dzieci z patologicznym kwestionariuszem ASQ na co najmniej 2 pozycjach.
Od roku do 5 lat po hospitalizacji w resuscytacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/21/0186

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ages & Stages Questionnaires®, wydanie trzecie (ASQ3)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj