NEURovývojový výsledek po perzistující plicní hypertenzi novorozence (NEUROPHON)
NEURovývojový výsledek u dětí mezi jedním až pěti lety po perzistující plicní hypertenzi novorozence
Novorozenecká plicní hypertenze je vzácný, ale závažný stav vyplývající z nedostatečné adaptace na mimoděložní život u některých novorozenců. Krátkodobě vyžaduje riziko úmrtí rychlé a vhodné zvládnutí této přechodné patologie.
Z dlouhodobého hlediska se u těchto novorozenců projevuje větší zranitelnost mozku, důsledek samotné patologie s mozkovou hypoxií, ale také invazivními a agresivními terapiemi. Ačkoli současné vědecké důkazy naznačují korelaci s existencí neurologických vývojových poruch, pochopení dlouhodobého neurologického výsledku těchto dětí zůstává nedostatečně zdokumentováno. Lepší znalost vzdáleného neuro-psychomotorického vývoje kritického období
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- CHU Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni držitelé rodičovských práv dětí ve věku 1 až 5 let, narozených po 34 týdnech amenorey a kteří byli v péči o novorozeneckou PAH v rámci dětské resuscitace
Kritéria vyloučení:
- Držitelé rodičovské autority, kteří nemohou odpovědět na dotazník, protože nemluví francouzsky.
- Odpor jednoho ze dvou nositelů rodičovské pravomoci
- Menší držitelé rodičovských oprávnění
- Držitelé rodičovské autority pod ochranou spravedlnosti, opatrovnictví nebo opatrovnictví
- Novorozenci s neonatální PAH s přidruženou diagnózou brániční kýly nebo kyanogenní vrozenou srdeční vadou
- Novorozenci s neonatální PAH neléčení oxidem dusnatým
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přetrvávající plicní hypertenze novorozence.
Děti ve věku 1 až 5 let, které byly hospitalizovány v dětské resuscitační službě pro léčbu perzistující plicní hypertenze novorozence.
|
Řešitelé navrhnou rodičům dětí hospitalizovaných pro léčbu perzistující plicní hypertenze novorozenců heteroevaluaci prostřednictvím validovaného ASQ dotazníku k analýze neuropsychomotorického vývoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište souvislost mezi výskytem neuro-psychomotorických vývojových poruch a počátečním managementem v resuscitaci.
Časové okno: Mezi jedním až 5 lety po hospitalizaci v resuscitaci.
|
Rodiče vyplní ASQ3.
Výzkumníci budou zvažovat neuro-psychomotorické vývojové poruchy u dětí s patologickým ASQ dotazníkem alespoň u 2 položek.
|
Mezi jedním až 5 lety po hospitalizaci v resuscitaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/21/0186
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .