신생아의 지속성 폐고혈압 후 신경발달 결과 (NEUROPHON)
2021년 11월 15일 업데이트: University Hospital, Toulouse
신생아의 지속성 폐고혈압 후 1~5년 사이 소아의 신경발달 결과
신생아 폐 고혈압은 드물지만 일부 신생아의 자궁 외 생활에 대한 적응 부족으로 인해 발생하는 심각한 상태입니다. 단기적으로 사망 위험은 이 일시적 병리의 신속하고 적절한 관리를 필요로 합니다.
장기적으로, 이 신생아들은 더 큰 뇌 취약성을 나타내며, 이는 대뇌 저산소증뿐만 아니라 침습적이고 공격적인 치료가 있는 병리학 자체의 결과입니다. 현재의 과학적 증거가 신경학적 발달 장애의 존재와 상관관계를 나타내지만, 이러한 아기의 장기적인 신경학적 결과에 대한 이해는 제대로 문서화되지 않은 상태로 남아 있습니다. 중요한 기간의 원격 신경 정신 운동 발달에 대한 더 나은 지식
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 34주 무월경 이후에 태어나 소아 소생술에서 신생아 PAH 치료를 받은 1~5세 아동의 모든 양육 권한 보유자
제외 기준:
- 프랑스어를 구사하지 못하여 설문에 응답할 수 없는 친권자.
- 친권자 2인 중 1인의 반대
- 미성년자 친권자
- 법관, 후견인 또는 후견인의 보호 하에 있는 친권자
- 횡격막 탈장 또는 청록색 선천성 심장 질환과 관련된 진단이 있는 신생아 PAH가 있는 신생아
- 일산화질소로 치료하지 않은 신생아 PAH가 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신생아의 지속적인 폐 고혈압.
신생아의 지속성 폐고혈압 치료를 위해 소아 소생 서비스에 입원한 1~5세 아동.
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조사관은 신생아의 지속성 폐고혈압 치료를 위해 입원한 아동의 부모에게 검증된 ASQ 설문지를 통해 이종 평가를 제안하여 신경정신운동 발달을 분석할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경-정신 운동 발달 장애의 발생과 소생술의 초기 관리 사이의 연관성을 설명하십시오.
기간: 소생술에서 입원 후 1년에서 5년 사이.
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학부모는 ASQ3을 완료합니다.
조사관은 최소 2개 항목에 대한 병리학적 ASQ 설문지를 사용하여 아동의 신경-정신 운동 발달 장애를 고려할 것입니다.
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소생술에서 입원 후 1년에서 5년 사이.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie Breinig, MD, CHU Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/21/0186
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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