脳卒中患者の体重負荷フィードバックを提供するインテリジェント バランス トレーニング システムの開発
2021年4月8日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
フォース プラットフォームを介して体重負荷フィードバックを提供するインテリジェント バランス トレーニング システムの開発。
脳卒中患者の座位から立位への動的な体重移動能力は、歩行能力と大きく関連しています。
したがって、座位から立位、平行またはタンデム立位での動的な体重移動能力を向上させるために、リアルタイムの視覚的または聴覚的フィードバックを設計に使用して、患者が体重負荷状態を認識できるようにします (使用することにより)ロード セル) を健全な脚と影響を受けた脚の両方に直ちに挿入します。
患者が体重を効果的に移動するために筋肉を制御することを学ぶのに役立ち、患者の歩行能力を向上させます。
理学療法計画を電気機械技術と統合することにより、この研究の目標は、患者が立位姿勢を実行する際に圧力の中心 (COP) を制御し、コアと下肢の筋肉組織の使用。
調査の概要
詳細な説明
1. 研究固有の手順を実施する前に、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
- 健常者対象：高雄医科大学（学習大学を含む）の教職員・学生、大学附属病院のCVA患者の健常なご家族を対象とします。
- 脳卒中（CVA）グループの場合：大学付属病院の理学療法士にCVA参加者候補の指名を依頼します。 医師は、本研究に参加する前に、選択基準を満たすかどうかを判断します。
2. 実験の流れ（簡単な説明）
- 研究固有の手順を実施する前に、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
- この実験に参加するために募集された被験者は、最初に個人情報フォームを提供する必要があります (例: 性別、年齢、身長、体重、脳卒中後の期間、脳卒中の種類、片麻痺側、歩行装置など)。 その後、ベースラインで理学療法士による評価 (PASS、Berg Balance Scale、Timed Up and Go) が行われます。
- 脳卒中患者は、4 回、8 回のトレーニング プログラムを完了した後、同じ理学療法士によって再度上記の評価が行われます。 健康な人はバランストレーニングを受けません。 1回の評価を受ける。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sanmin Dist
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Kaohsiung City、Sanmin Dist、台湾、80708
- Li-Jiun Liaw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康な成人
a.年齢は 20 ～ 75 歳の範囲である必要があります
脳卒中患者
- 片側性の虚血性または出血性脳卒中と診断された
- 脳卒中後最低6ヶ月
- 支えなしで 1 分間立つことができる
- 医師のリリースで医学的に安定
除外基準:
健康な成人
- 神経疾患
- 筋骨格疾患
- リウマチ性疾患
- 脊椎または下肢の整形外科手術歴
脳卒中患者
- 立ったり歩いたりするのに影響するその他のけがや病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健常者
神経疾患、筋骨格疾患、リウマチ疾患、脊椎または下肢の整形外科手術歴のない健康な成人。
年齢は 20 ～ 75 歳の範囲である必要があります。
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健康な成人と脳卒中患者は、1 週間以内に 2 回の測定を受け入れました。
バランス機能、歩行能力、体重分散、および座ってから立つときの体重移動、立っているときの体重移動、および前足への体重移動。
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実験的：脳卒中の被験者
脳卒中患者は、次の場合に含まれていました。（1）片側の虚血性または出血性脳卒中と診断された。 (2) 脳卒中後最低 6 か月。 (2) 支えなしで 1 分間立つことができる。 (3) 口頭での指示を理解し、従うことができる。
(4) 医師のリリースにより医学的に安定している。
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健康な成人と脳卒中患者は、1 週間以内に 2 回の測定を受け入れました。
バランス機能、歩行能力、体重分散、および座ってから立つときの体重移動、立っているときの体重移動、および前足への体重移動。
脳卒中患者は、体重移動トレーニング プログラムを 1 回 30 分、週 2 ～ 5 日、2 ～ 3 週間 (8 セッション) 受けました。
トレーニング後、彼らは 1 週間以内に事後テストを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8セッション介入後の体重分布のパフォーマンスの変化
時間枠：評価は介入の前後に実施されます (4 週間、8 セッション)
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フォースプレートを使用して床反力を記録し、座って立つアクティビティを実行しながら体重分布を取得する
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評価は介入の前後に実施されます (4 週間、8 セッション)
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8セッション介入後のスタンディングバランスのパフォーマンスの変化
時間枠：評価は介入の前後に実施されます (4 週間、8 セッション)
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フォースプレートを使用して、立位および体重移動中の圧力中心 (COP) の変位を取得します。
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評価は介入の前後に実施されます (4 週間、8 セッション)
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8セッションの介入後の静的および動的バランスのパフォーマンスの変化
時間枠：評価は介入の前後に実施されます (4 週間、8 セッション)
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脳卒中の姿勢評価尺度 (PASS) を使用して、姿勢制御を評価および監視します。
PASS は、各タスクを説明するための 4 段階スケールの 2 つのセクションで構成されています。
合計スコアの範囲は 0 ～ 36 です。
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評価は介入の前後に実施されます (4 週間、8 セッション)
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8セッション介入後のバランス機能のパフォーマンスの変化
時間枠：評価は介入の前後に実施されます (4 週間、8 セッション)
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Berg Balance Scale を使用してバランス機能を評価します。
これは、一連の所定の作業中の 0 から 4 までの 5 段階の序数スケールで構成される 14 項目のリストです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 56 です。
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評価は介入の前後に実施されます (4 週間、8 セッション)
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8セッション介入後の動的バランスのパフォーマンスの変化
時間枠：評価は介入の前後に実施されます (4 週間、8 セッション)
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Timed Up and Go Test (TUG) を使用して転倒リスクを評価し、バランスの進行状況を測定します。
TUG を完了するのに 12 秒以上かかる高齢者は、転倒の危険があります。
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評価は介入の前後に実施されます (4 週間、8 セッション)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Li-Jiun Liaw、Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月25日
一次修了 (実際)
2018年9月19日
研究の完了 (実際)
2018年9月19日
試験登録日
最初に提出
2021年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月8日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。