为脑卒中患者提供负重反馈的智能平衡训练系统的开发
2021年4月8日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
开发通过力平台提供负重反馈的智能平衡训练系统，以改善中风患者的坐姿、动态重心转移和站立能力
中风患者的坐立和动态重心转移能力与步行表现高度相关。
因此，为了提高坐站和平行或串联站立的动态重心转移能力，我们的设计中使用了实时视觉或听觉反馈，让患者意识到负重状态（通过使用称重传感器）立即在健康和受影响的腿中。
它可以帮助患者学会控制肌肉以有效地转移体重，从而改善患者的行走能力。
通过将物理治疗计划与机电技术相结合，本研究的目标是通过要求患者控制他们的压力中心（COP）来执行坐姿并通过保持站立姿势来开发站立平衡训练系统使用他们的核心和下肢肌肉组织。
研究概览
详细说明
1. 在进行任何研究特定程序之前，必须获得书面知情同意书。
- 健康组：对象为高雄医科大学（含进修大学）教职工及学生，以及大学附属医院CVA患者的健康家属。
- 对于中风（CVA）组：我们将请大学附属医院的物理治疗师提名潜在的 CVA 参与者。 医生将在参与本研究之前确定他们是否符合纳入标准。
二、实验过程（简要说明）
- 在进行任何研究特定程序之前，必须获得书面知情同意书。
- 招募参加本实验的受试者应首先提供个人信息表（如：性别、年龄、身高、体重、脑卒中后持续时间、脑卒中类型、偏瘫侧、行走装置等）。 然后，物理治疗师将在基线时进行评估（通过、Berg 平衡量表、Timed Up and Go）。
- 而中风患者在完成4次、8次训练计划后，由同一位物理治疗师再次进行上述评估。 健康的人不会接受平衡训练，因此 .only 接受一项评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City、Sanmin Dist、台湾、80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康成人
A。他们的年龄应该在20-75岁之间
中风患者
- 诊断为单侧缺血性或出血性中风
- 中风后至少六个月
- 能够在没有支撑的情况下站立 1 分钟
- 医疗稳定，医生出院
排除标准：
健康成人
- 神经系统疾病
- 肌肉骨骼疾病
- 风湿性疾病
- 脊柱或下肢骨科手术史
中风患者
- 影响站立或行走的其他伤害或疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康受试者
没有任何神经系统、肌肉骨骼或风湿系统疾病、脊柱或下肢骨科手术史的健康成年人。
他们的年龄应该在20-75岁之间。
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健康成人和中风患者在一周内接受了两次测量。
平衡功能、步态能力、重量分布和从坐到站、完全站立时的重量转移，以及向前脚转移重量。
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实验性的：中风科
符合以下条件的中风患者包括： (1) 诊断为单侧缺血性或出血性中风； (2) 中风后至少六个月； (2) 能在无人支撑的情况下站立1分钟； (3) 能听懂并听从口头指示。
(4) 医生出院后身体状况稳定。
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健康成人和中风患者在一周内接受了两次测量。
平衡功能、步态能力、重量分布和从坐到站、完全站立时的重量转移，以及向前脚转移重量。
中风患者接受重量转移训练计划，每次30分钟，每周2-5天，持续2-3周（8次）。
培训结束后，他们在一周内接受了后期测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8次干预后体重分配表现的变化
大体时间：评估将在干预前后进行（4 周，8 节）
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通过使用测力板记录地面反作用力，然后在进行坐立活动时获得重量分布
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评估将在干预前后进行（4 周，8 节）
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8次干预后站立平衡表现的变化
大体时间：评估将在干预前后进行（4 周，8 节）
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通过使用测力板获得站立和重量转移时压力中心 (COP) 的位移
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评估将在干预前后进行（4 周，8 节）
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8次干预后静态和动态平衡性能的变化
大体时间：评估将在干预前后进行（4 周，8 节）
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通过使用中风姿势评估量表 (PASS) 来评估和监测姿势控制。
PASS 由 2 个部分组成，每个部分用 4 分制来描述每项任务。
总分范围为 0 - 36。
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评估将在干预前后进行（4 周，8 节）
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8次干预后平衡功能表现的变化
大体时间：评估将在干预前后进行（4 周，8 节）
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通过使用 Berg 平衡量表评估平衡功能。
这是一个包含 14 个项目的列表，每个项目在一系列预先确定的任务中包含一个从 0 到 4 的五分制量表。
总分范围为 0 - 56。
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评估将在干预前后进行（4 周，8 节）
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8次干预后动态平衡表现的变化
大体时间：评估将在干预前后进行（4 周，8 节）
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通过使用 Timed Up and Go Test (TUG) 评估跌倒风险并衡量平衡进度。
花费 ≥ 12 秒完成 TUG 的老年人有跌倒的风险。
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评估将在干预前后进行（4 周，8 节）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Li-Jiun Liaw、Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月25日
初级完成 (实际的)
2018年9月19日
研究完成 (实际的)
2018年9月19日
研究注册日期
首次提交
2021年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月8日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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