Développement d'un système d'entraînement à l'équilibre intelligent fournissant une rétroaction sur la mise en charge chez les patients victimes d'un AVC
8 avril 2021 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Développement d'un système d'entraînement à l'équilibre intelligent fournissant un retour d'information sur la mise en charge via la plate-forme Force pour améliorer la position assise-debout, le transfert de poids dynamique et la performance debout chez les patients victimes d'un AVC
La capacité à se tenir debout et à changer de poids dynamique des patients victimes d'un AVC est fortement associée à la performance à la marche.
Par conséquent, afin d'améliorer la capacité dynamique de transfert de poids en position assise-debout et en position parallèle ou en tandem, une rétroaction visuelle ou auditive en temps réel est utilisée dans notre conception pour permettre aux patients de réaliser la condition de mise en charge (en utilisant cellules de pesée) dans les jambes saines et affectées immédiatement.
Il peut aider les patients à apprendre à contrôler leurs muscles pour déplacer efficacement leur poids, ce qui améliorera leurs performances de marche.
En intégrant la planification de la thérapie physique à la technologie électromécanique, l'objectif de cette étude est de développer un système d'entraînement à l'équilibre debout en demandant aux patients de contrôler leur centre de pression (COP) lors de l'exécution assis-debout et de maintenir une posture debout via le l'utilisation de leur musculature centrale et des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
1. Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant d'entreprendre toute procédure spécifique à l'étude.
- Pour le groupe en bonne santé : les participants seront recrutés parmi le personnel et les étudiants de l'Université médicale de Kaohsiung (y compris l'Université d'apprentissage) et les familles en bonne santé des patients atteints d'AVC dans l'hôpital affilié à l'université.
- Pour le groupe AVC (AVC) : Nous demanderons aux physiothérapeutes de l'hôpital universitaire affilié de nommer les participants potentiels à l'AVC. Les médecins détermineront s'ils répondraient aux critères d'inclusion avant de participer à la présente étude.
2. Le déroulement de l'expérience (brève description)
- Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant que toute procédure spécifique à l'étude ne soit entreprise.
- Les sujets recrutés pour participer à cette expérience doivent d'abord fournir les formulaires d'informations personnelles (ex : sexe, âge, taille, poids, durée post-AVC, type d'AVC, côté hémiplégique, dispositifs de déambulation, etc.). Ensuite, l'évaluation (PASS, Berg Balance Scale, Timed Up and Go) sera effectuée par un physiothérapeute au départ.
- Alors que les patients victimes d'AVC après avoir terminé le programme d'entraînement 4 fois et 8 fois, l'évaluation susmentionnée a été effectuée à nouveau par le même physiothérapeute. Les personnes en bonne santé ne recevront pas d'entraînement à l'équilibre, donc .seulement recevoir une évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sanmin Dist
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Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taïwan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Adultes en bonne santé
un. Leur âge doit être compris entre 20 et 75 ans
AVC
- diagnostiqué avec un AVC ischémique ou hémorragique unilatéral
- un minimum de six mois après l'AVC
- capable de se tenir debout sans support pendant 1 minutes
- médicalement stable avec libération du médecin
Critère d'exclusion:
Adultes en bonne santé
- maladies neurologiques
- maladies musculo-squelettiques
- maladies rhumatismales
- antécédent de chirurgie orthopédique de la colonne vertébrale ou du membre inférieur
AVC
- autres blessures ou maladies qui affectent la position debout ou la marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Sujets sains
Les adultes en bonne santé qui n'ont aucune maladie neurologique, musculo-squelettique ou rhumatologique, des antécédents de chirurgie orthopédique de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs.
Leur âge doit être compris entre 20 et 75 ans.
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Comportemental: Fonction d'équilibre, capacité de marche, répartition du poids et transfert de poids
Les adultes en bonne santé et les patients victimes d'AVC ont accepté deux mesures en une semaine.
Fonction d'équilibre, capacité de marche, répartition du poids et transfert de poids pendant la position assise-debout, position debout et transfert de poids vers le pied avant.
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Expérimental: Sujets d'AVC
Les patients victimes d'AVC ont été inclus s'ils étaient : (1) diagnostiqués avec un AVC ischémique ou hémorragique unilatéral ; (2) un minimum de six mois après l'AVC ; (2) capable de se tenir debout sans support pendant 1 minute ; (3) capable de comprendre et de suivre des instructions verbales.
et (4) médicalement stable avec libération du médecin.
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Comportemental: Fonction d'équilibre, capacité de marche, répartition du poids et transfert de poids
Les adultes en bonne santé et les patients victimes d'AVC ont accepté deux mesures en une semaine.
Fonction d'équilibre, capacité de marche, répartition du poids et transfert de poids pendant la position assise-debout, position debout et transfert de poids vers le pied avant.
Les patients victimes d'AVC ont reçu un programme d'entraînement avec transfert de poids, 30 minutes/heure, 2 à 5 jours par semaine pendant 2 à 3 semaines (8 séances).
Après la formation, ils ont accepté un post-test dans la semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la performance de la répartition du poids après 8 séances d'intervention
Délai: Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention (4 Semaines, 8 Séances)
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En utilisant la plaque de force pour enregistrer la force de réaction au sol, puis pour obtenir la répartition du poids tout en effectuant l'activité assis-debout
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Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention (4 Semaines, 8 Séances)
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Changements dans la performance de l'équilibre debout après 8 séances d'intervention
Délai: Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention (4 Semaines, 8 Séances)
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En utilisant la plateforme de force pour obtenir des déplacements du centre de pression (COP) en position debout et un transfert de poids
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Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention (4 Semaines, 8 Séances)
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Modification des performances de l'équilibre statique et dynamique après 8 séances d'intervention
Délai: Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention (4 Semaines, 8 Séances)
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En utilisant l'échelle d'évaluation posturale des accidents vasculaires cérébraux (PASS) pour évaluer et surveiller le contrôle postural.
Le PASS se compose de 2 sections avec une échelle de 4 points pour décrire chaque tâche.
Le score total varie de 0 à 36.
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Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention (4 Semaines, 8 Séances)
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Modifications des performances de la fonction d'équilibre après 8 séances d'intervention
Délai: Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention (4 Semaines, 8 Séances)
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En utilisant l'échelle d'équilibre de Berg pour évaluer la fonction d'équilibre.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4 au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Le score total varie de 0 à 56.
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Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention (4 Semaines, 8 Séances)
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Modification des performances de l'équilibre dynamique après 8 séances d'intervention
Délai: Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention (4 Semaines, 8 Séances)
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En utilisant Timed Up and Go Test (TUG) pour évaluer le risque de chute et mesurer la progression de l'équilibre.
Une personne âgée qui prend ≥ 12 secondes pour terminer le TUG est à risque de chute.
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Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention (4 Semaines, 8 Séances)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (Réel)
12 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(II)-20150033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Actuellement en phase de soumission, puis partage avec d'autres chercheurs après publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .