Utvikling av et intelligent balansetreningssystem som gir vektbærende tilbakemelding hos slagpasienter
8. april 2021 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Utvikling av et intelligent balansetreningssystem som gir vektbærende tilbakemelding via kraftplattform for å forbedre sitt-til-stående, dynamisk vektskifting og stående ytelse hos slagpasienter
Sitt-å-stå og dynamisk vektskiftende evne til slagpasienter er sterkt assosiert med gangytelse.
Derfor, for å forbedre den dynamiske vektforskyvningsevnen i sitte-til-stå og parallell- eller tandemstående, brukes en sanntids visuell eller auditiv tilbakemelding i designen vår for å tillate pasienter å realisere den vektbærende tilstanden (ved å bruke belastningsceller) i både lyd og berørte ben umiddelbart.
Det kan hjelpe pasienter til å lære å kontrollere muskler for å flytte vekt effektivt, noe som vil forbedre pasientenes gangytelse.
Ved å integrere fysioterapiplanlegging med elektromekanisk teknologi, er målet med denne studien å utvikle et treningssystem for stående balanse ved å kreve at pasienter kontrollerer sitt trykksenter (COP) når de utfører sitt-til-stå og opprettholder en stående stilling via bruk av deres kjerne- og underekstremitetsmuskulatur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
1. Skriftlig informert samtykke må innhentes før noen studiespesifikke prosedyrer foretas.
- For friske grupper: Deltakerne vil bli rekruttert fra staben og studentene ved Kaohsiung Medical University (inkludert Learning University), og sunne familier til CVA-pasienter på det universitetstilknyttede sykehuset.
- For hjerneslag (CVA)-gruppen: Vi vil be fysioterapeutene i det universitetstilknyttede sykehuset om å nominere potensielle CVA-deltakere. Legene vil avgjøre om de vil oppfylle inklusjonskriteriene før de deltar i denne studien.
2. Prosessen med eksperimentet (kort beskrivelse)
- Skriftlig informert samtykke må innhentes før noen studiespesifikke prosedyrer iverksettes.
- Forsøkspersoner som rekrutteres til å delta i dette eksperimentet, bør oppgi skjemaene for personlig informasjon først (f.eks. kjønn, alder, høyde, vekt, varighet etter slag, slagtype, hemiplegisk side, ambulasjonsutstyr osv.). Deretter vil vurdering (PASS, Berg Balance Scale, Timed Up og Go) bli utført av en fysioterapeut ved baseline.
- Mens slagpasientene etter å ha fullført 4-ganger og 8-gangers treningsprogrammet, ble den ovennevnte vurderingen utført igjen av samme fysioterapeut. Den friske vil ikke få balansetrening, dermed .bare få én vurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske voksne
en. Deres alder bør variere mellom 20 og 75 år
Slagpasienter
- diagnostisert med ensidig iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
- minimum seks måneder etter hjerneslag
- kan stå uten støtte i 1 minutt
- medisinsk stabil med legefrigivelse
Ekskluderingskriterier:
Friske voksne
- nevrologiske sykdommer
- muskel- og skjelettsykdommer
- revmatiske sykdommer
- historie med ortopedisk kirurgi på ryggraden eller underekstremiteten
Slagpasienter
- andre skader eller sykdommer som påvirker stående eller gå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sunne fag
De friske voksne som ikke har noen nevrologiske, muskel-skjelett- eller rematogiske sykdommer, en historie med ortopedisk kirurgi på ryggraden eller underekstremiteten.
Deres alder bør variere mellom 20 og 75 år.
|
Friske voksne og slagpasienter godtok to målinger i løpet av en uke.
Balansefunksjon, gangevne, vektfordeling og vektskifting under oppreisning, stillestående og vektforskyvning mot fremre fot.
|
|
Eksperimentell: Hjerneslag emner
Hjerneslagpasienter ble inkludert hvis de ble: (1) diagnostisert med ensidig iskemisk eller hemorragisk hjerneslag; (2) minimum seks måneder etter hjerneslag; (2) i stand til å stå uten støtte i 1 minutt; (3) i stand til å forstå og følge verbale instruksjoner.
og (4) medisinsk stabil med legefrigivelse.
|
Friske voksne og slagpasienter godtok to målinger i løpet av en uke.
Balansefunksjon, gangevne, vektfordeling og vektskifting under oppreisning, stillestående og vektforskyvning mot fremre fot.
Slagpasientene fikk et vektskiftende treningsprogram, 30 minutter/tid, 2-5 dager i uken i 2-3 uker (8 økter).
Etter trening godtok de en etterprøve innen en uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ytelse av vektfordeling etter 8 økter intervensjon
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført før og etter intervensjon (4 uker, 8 økter)
|
Ved å bruke kraftplaten til å registrere bakkens reaksjonskraft og deretter oppnå vektfordeling mens du utfører sitte-til-stå-aktivitet
|
Vurderingene vil bli utført før og etter intervensjon (4 uker, 8 økter)
|
|
Endringer i ytelse av stående balanse etter 8 økter intervensjon
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført før og etter intervensjon (4 uker, 8 økter)
|
Ved å bruke kraftplaten for å oppnå forskyvninger av trykksenteret (COP) mens du står og vektoverføring
|
Vurderingene vil bli utført før og etter intervensjon (4 uker, 8 økter)
|
|
Endringer i ytelse av statisk og dynamisk balanse etter 8 økter intervensjon
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført før og etter intervensjon (4 uker, 8 økter)
|
Ved å bruke Postural Assessment Scale of Stroke (PASS) for å vurdere og overvåke postural kontroll.
PASS består av 2 seksjoner med en 4-punkts skala for å beskrive hver oppgave.
Den totale poengsummen varierer fra 0 - 36.
|
Vurderingene vil bli utført før og etter intervensjon (4 uker, 8 økter)
|
|
Endringer i ytelsen til balansefunksjonen etter intervensjon på 8 økter
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført før og etter intervensjon (4 uker, 8 økter)
|
Ved å bruke Berg Balance Scale for å vurdere balansefunksjonen.
Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 til 4 under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Den totale poengsummen varierer fra 0 - 56.
|
Vurderingene vil bli utført før og etter intervensjon (4 uker, 8 økter)
|
|
Endringer i ytelse av dynamisk balanse etter 8 økter intervensjon
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført før og etter intervensjon (4 uker, 8 økter)
|
Ved å bruke Timed Up and Go Test (TUG) for å vurdere fallrisiko og måle balansefremgangen.
En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle.
|
Vurderingene vil bli utført før og etter intervensjon (4 uker, 8 økter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
19. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
19. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(II)-20150033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
For tiden i innleveringsstadiet, og del deretter med andre forskere etter publisering
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .