뇌졸중 환자의 체중 부하 피드백을 제공하는 지능형 균형 훈련 시스템 개발
2021년 4월 8일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
뇌졸중 환자의 기립, 동적 체중 이동 및 기립 성능을 향상시키기 위해 Force Platform을 통해 체중 부하 피드백을 제공하는 지능형 균형 훈련 시스템 개발
뇌졸중 환자의 기립 및 동적 체중 이동 능력은 보행 능력과 밀접한 관련이 있습니다.
따라서 기립 및 평행 또는 탠덤 서기에서 동적 체중 이동 능력을 향상시키기 위해 실시간 시각 또는 청각 피드백을 설계에 사용하여 환자가 체중 부하 상태를 실현할 수 있도록 합니다. 로드 셀)을 건강한 다리와 영향을 받은 다리 모두에 즉시 로드합니다.
그것은 환자의 보행 능력을 향상시킬 체중을 효과적으로 이동하기 위해 근육을 조절하는 법을 환자가 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 물리치료계획과 전기기계기술을 통합하여 환자가 기립시 압력중심(COP)을 조절하고 기립자세를 유지하도록 하여 기립균형훈련 시스템을 개발하는데 있다. 코어 및 하지 근육 조직의 사용.
연구 개요
상세 설명
1. 연구 특정 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 건강한 집단: 가오슝 의과대학(학습대학 포함)의 직원 및 학생과 대학 부속 병원의 CVA 환자의 건강한 가족 중에서 참가자를 모집합니다.
- 뇌졸중(CVA) 그룹의 경우: 대학 부속 병원의 물리 치료사에게 잠재적인 CVA 참가자를 지명하도록 요청할 것입니다. 의사는 현재 연구에 참여하기 전에 포함 기준을 충족하는지 결정할 것입니다.
2. 실험 과정(간단한 설명)
- 연구 특정 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 본 실험에 참여하기 위해 모집된 피험자는 개인 정보 양식(예: 성별, 연령, 키, 체중, 뇌졸중 후 기간, 뇌졸중 유형, 편마비측, 보행 장치 등)을 먼저 제공해야 합니다. 그런 다음 기준선에서 물리 치료사가 평가(PASS, Berg Balance Scale, Timed Up and Go)를 수행합니다.
- 뇌졸중 환자가 4회, 8회 수련 프로그램을 이수한 후, 동일한 물리치료사에 의해 위의 평가를 다시 실시하였다. 건강한 사람은 균형 훈련을 받지 않으므로 하나의 평가를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sanmin Dist
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Kaohsiung City, Sanmin Dist, 대만, 80708
- Li-Jiun Liaw
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 성인
ㅏ. 나이는 20~75세 사이여야 합니다.
뇌졸중 환자
- 일방적 인 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 진단
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 1분 동안 도움 없이 서 있을 수 있음
- 의사 석방으로 의학적으로 안정
제외 기준:
건강한 성인
- 신경계 질환
- 근골격계 질환
- 류마티스 질환
- 척추 또는 하지에 대한 정형외과 수술의 병력
뇌졸중 환자
- 서거나 걷는 데 영향을 미치는 기타 부상 또는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 과목
신경학적, 근골격계 또는 류마티스 질환이 없고 척추 또는 하지 정형외과 수술의 병력이 없는 건강한 성인.
연령은 20~75세 사이여야 합니다.
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건강한 성인과 뇌졸중 환자는 일주일 이내에 두 번의 측정을 받아들였습니다.
균형 기능, 보행 능력, 기립 시 체중 분포 및 체중 이동, 가만히 서 있을 때, 발 앞으로 체중 이동.
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실험적: 뇌졸중 과목
뇌졸중 환자는 다음과 같은 경우에 포함되었습니다: (1) 편측 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 진단됨; (2) 뇌졸중 후 최소 6개월; (2) 1분 동안 지지 없이 서 있을 수 있다. (3) 구두 지시를 이해하고 따를 수 있다.
(4) 의사의 석방으로 의학적으로 안정적입니다.
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건강한 성인과 뇌졸중 환자는 일주일 이내에 두 번의 측정을 받아들였습니다.
균형 기능, 보행 능력, 기립 시 체중 분포 및 체중 이동, 가만히 서 있을 때, 발 앞으로 체중 이동.
뇌졸중 환자는 2~3주(8회) 동안 주 2~5일, 30분/회 체중이동 훈련 프로그램을 받았다.
훈련 후 그들은 일주일 이내에 사후 테스트를 수락했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8세션 개입 후 체중분산 성능의 변화
기간: 평가는 중재 전후에 실시됩니다(4주, 8 세션).
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포스 플레이트를 사용하여 지면 반발력을 기록하고 앉기 활동을 수행하는 동안 체중 분포를 얻습니다.
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평가는 중재 전후에 실시됩니다(4주, 8 세션).
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8회기 개입 후 기립균형 수행능력의 변화
기간: 평가는 중재 전후에 실시됩니다(4주, 8 세션).
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포스 플레이트를 사용하여 서 있는 동안 압력 중심(COP)의 변위와 체중 이동을 얻습니다.
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평가는 중재 전후에 실시됩니다(4주, 8 세션).
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8세션 개입 후 정적 및 동적 균형의 성능 변화
기간: 평가는 중재 전후에 실시됩니다(4주, 8 세션).
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PASS(Postural Assessment Scale of Stroke)를 사용하여 자세 제어를 평가하고 모니터링합니다.
PASS는 각 작업을 설명하는 4점 척도의 2개 섹션으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0 - 36입니다.
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평가는 중재 전후에 실시됩니다(4주, 8 세션).
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8회기 개입 후 균형기능 수행의 변화
기간: 평가는 중재 전후에 실시됩니다(4주, 8 세션).
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Berg Balance Scale을 사용하여 균형 기능을 평가합니다.
일련의 사전 결정된 작업 중에 각 항목이 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록입니다.
총 점수 범위는 0 - 56입니다.
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평가는 중재 전후에 실시됩니다(4주, 8 세션).
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8 세션 개입 후 동적 균형 성능의 변화
기간: 평가는 중재 전후에 실시됩니다(4주, 8 세션).
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TUG(Timed Up and Go Test)를 사용하여 낙상 위험을 평가하고 균형의 진행 상황을 측정합니다.
TUG를 완료하는 데 12초 이상 걸리는 노인은 넘어질 위험이 있습니다.
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평가는 중재 전후에 실시됩니다(4주, 8 세션).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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