Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään tasapainoharjoittelujärjestelmän kehittäminen, joka antaa palautetta aivohalvauspotilaiden painosta

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Älykkään tasapainoharjoitusjärjestelmän kehittäminen, joka antaa palautetta painon kantamisesta Force Platformin kautta parantaakseen aivohalvauspotilaiden istuma-seisoma-, dynaamista painonsiirto- ja seisontasuorituskykyä

Aivohalvauspotilaiden istuma-seisoma- ja dynaaminen painonsiirtokyky liittyvät vahvasti kävelysuoritukseen. Siksi dynaamisen painonsiirtokyvyn parantamiseksi istuessa seisomaan ja rinnakkain tai tandemseisonnassa käytetään suunnittelussamme reaaliaikaista visuaalista tai kuulopalautetta, jotta potilaat voivat ymmärtää painonkantotilan (käyttämällä kuormitussolut) sekä terveissä että vahingoittuneissa jaloissa välittömästi. Se voi auttaa potilaita oppimaan hallitsemaan lihaksia ja siirtämään painoa tehokkaasti, mikä parantaa potilaiden kävelykykyä. Yhdistämällä fysioterapian suunnittelu sähkömekaaniseen tekniikkaan tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää seisova tasapainoharjoittelujärjestelmä vaatimalla potilaita hallitsemaan painekeskittyään (COP) suoritettaessa istumisesta seisomaan ja ylläpitämään seisoma-asennossa. ydin- ja alaraajojen lihaksiston käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.

  1. Terveille ryhmälle: Osallistujat rekrytoidaan Kaohsiungin lääketieteellisen yliopiston (mukaan lukien Learning University) henkilökunnalta ja opiskelijoista sekä yliopistoon kuuluvan sairaalan CVA-potilaiden terveistä perheistä.
  2. Aivohalvausryhmälle (CVA): Pyydämme yliopistoon kuuluvan sairaalan fysioterapeutteja nimeämään mahdolliset CVA-osallistujat. Lääkärit päättävät ennen tähän tutkimukseen osallistumista, täyttävätkö he osallistumiskriteerit.

2. Kokeen prosessi (lyhyt kuvaus)

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
  2. Koehenkilöiden, jotka on värvätty osallistumaan tähän kokeeseen, tulee antaa ensin henkilötietolomakkeet (esim. sukupuoli, ikä, pituus, paino, aivohalvauksen jälkeinen kesto, aivohalvauksen tyyppi, hemipleginen puoli, kävelylaitteet jne.). Sitten fysioterapeutti suorittaa arvioinnin (PASS, Berg Balance Scale, Timed Up and Go) lähtötilanteessa.
  3. Vaikka aivohalvauspotilaat suoritettuaan 4-kertaisen ja 8-kertaisen harjoitusohjelman, edellä mainitun arvioinnin teki uudelleen sama fysioterapeutti. Terveet eivät saa tasapainoharjoittelua, siis .vain saa yhden arvion.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
        • Li-Jiun Liaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet aikuiset

    a. Heidän ikänsä tulisi olla 20-75 vuotta

  2. Aivohalvauspotilaat

    1. jolla on diagnosoitu yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
    2. vähintään kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
    3. pystyy seisomaan ilman tukea 1 minuutin ajan
    4. lääketieteellisesti stabiili lääkärin vapautuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Terveet aikuiset

    1. neurologiset sairaudet
    2. tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
    3. reumaattiset sairaudet
    4. selkärangan tai alaraajojen ortopedinen leikkaushistoria

  2. Aivohalvauspotilaat

    1. muut vammat tai sairaudet, jotka vaikuttavat seisomiseen tai kävelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveitä aiheita
Terveet aikuiset, joilla ei ole neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai rematologisia sairauksia ja joilla ei ole ollut ortopedista selkärangan tai alaraajojen leikkausta. Heidän ikänsä tulisi olla 20-75 vuotta.
Käyttäytyminen: Tasapainotoiminto, kävelykyky, painon jakautuminen ja painon siirto
Terveet aikuiset ja aivohalvauspotilaat hyväksyivät kaksi mittausta viikon sisällä. Tasapainotoiminto, kävelykyky, painon jakautuminen ja painonsiirrot istuessa seisomaan, melko seisoessa ja painon siirtämisessä etujalkaa kohti.
Kokeellinen: Aivohalvauksen aiheet
Aivohalvauspotilaat otettiin mukaan, jos heillä oli: (1) diagnosoitu yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus; (2) vähintään kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen; (2) pystyy seisomaan ilman tukea 1 minuutin ajan; (3) kykenee ymmärtämään ja noudattamaan suullisia ohjeita. ja (4) lääketieteellisesti stabiili lääkärin vapautuksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Tasapainotoiminto, kävelykyky, painon jakautuminen ja painon siirto
Terveet aikuiset ja aivohalvauspotilaat hyväksyivät kaksi mittausta viikon sisällä. Tasapainotoiminto, kävelykyky, painon jakautuminen ja painonsiirrot istuessa seisomaan, melko seisoessa ja painon siirtämisessä etujalkaa kohti.
Käyttäytyminen: Painonjako- ja painonsiirtoharjoitusohjelma
Aivohalvauspotilaat saivat painonsiirtoharjoitusohjelman, 30 minuuttia/kerta, 2-5 päivää viikossa 2-3 viikon ajan (8 kertaa). Harjoittelun jälkeen he hyväksyivät jälkitestin viikon sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset painonjakauman suorituskyvyssä 8 istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Käyttämällä voimalevyä maareaktiovoiman tallentamiseen ja sen jälkeen painon jakautumisen selvittämiseen suoritettaessa istua seistä -toimintoa
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Muutokset seisovan tasapainon suorituskyvyssä 8 istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Käyttämällä voimalevyä painekeskuksen (COP) siirtymien saavuttamiseksi seistessä ja painonsiirrossa
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Muutokset staattisen ja dynaamisen tasapainon suorituskyvyssä 8 istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Käyttämällä Postural Assessment Scale of Stroke -asteikkoa (PASS) asennonhallinnan arvioimiseen ja seuraamiseen. PASS koostuu kahdesta osasta, joissa on 4-pisteinen asteikko jokaista tehtävää varten. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Muutokset tasapainotoiminnossa 8 istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Berg Balance Scale -asteikolla tasapainotoiminnon arvioimiseen. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0 - 4 ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Muutokset dynaamisen tasapainon suorituskyvyssä 8 istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)
Käyttämällä Timed Up and Go -testiä (TUG) putoamisriskin arvioimiseen ja tasapainon edistymisen mittaamiseen. Vanhempi aikuinen, jolla menee ≥12 sekuntia TUG:n suorittamiseen, on vaarassa kaatua.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (4 viikkoa, 8 istuntoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-F(II)-20150033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä lähetysvaiheessa, ja jaa sitten muiden tutkijoiden kanssa julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa