Разработка интеллектуальной системы тренировки баланса, обеспечивающей обратную связь по весовой нагрузке у пациентов, перенесших инсульт
8 апреля 2021 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Разработка интеллектуальной системы тренировки баланса, обеспечивающей обратную связь при весовой нагрузке с помощью силовой платформы, для улучшения выполнения упражнений из положения сидя в положение стоя, динамического переноса веса и стояния у пациентов, перенесших инсульт
Способность пациентов, перенесших инсульт, вставать из положения сидя и динамически переносить вес в значительной степени связана с ходьбой.
Таким образом, чтобы улучшить способность к динамическому переносу веса в положении сидя и стоя, а также параллельном или тандемном стоянии, в нашем дизайне используется визуальная или слуховая обратная связь в реальном времени, чтобы позволить пациентам осознавать состояние нагрузки (путем использования тензодатчики) как в здоровых, так и в пораженных ногах немедленно.
Это может помочь пациентам научиться контролировать мышцы для эффективного переноса веса, что улучшит ходьбу пациентов.
Путем интеграции планирования физиотерапии с электромеханической технологией цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать систему тренировки равновесия в положении стоя, требуя от пациентов контроля своего центра давления (ЦД) при выполнении перехода из положения сидя в положение стоя и поддержания позы стоя с помощью использование мышц кора и нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
1. Письменное информированное согласие должно быть получено до проведения каких-либо конкретных процедур исследования.
- Для здоровой группы: Участники будут набраны из числа сотрудников и студентов Медицинского университета Гаосюн (включая Учебный университет) и здоровых семей пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в больнице, связанной с университетом.
- Для группы инсульта (CVA): мы попросим физиотерапевтов в университетской больнице назначить потенциальных участников CVA. Врачи определят, будут ли они соответствовать критериям включения, прежде чем участвовать в настоящем исследовании.
2. Ход эксперимента (кратко опишите)
- Письменное информированное согласие должно быть получено до проведения каких-либо конкретных процедур исследования.
- Субъекты, набранные для участия в этом эксперименте, должны сначала предоставить формы личной информации (например, пол, возраст, рост, вес, продолжительность после инсульта, тип инсульта, гемиплегическая сторона, приспособления для передвижения и т. д.). Затем физиотерапевт на исходном уровне проведет оценку (PASS, шкала баланса Берга, Timed Up и Go).
- В то время как пациенты, перенесшие инсульт, после завершения 4-кратной и 8-кратной тренировочной программы, вышеупомянутую оценку снова проводил тот же физиотерапевт. Здоровые не будут проходить тренировку баланса, поэтому .только получить одну оценку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City, Sanmin Dist, Тайвань, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Здоровые взрослые
а. Их возраст должен быть в пределах от 20 до 75 лет.
Пациенты с инсультом
- с диагнозом односторонний ишемический или геморрагический инсульт
- не менее шести месяцев после инсульта
- способен стоять без поддержки в течение 1 минуты
- стабильный с медицинской точки зрения с освобождением от врача
Критерий исключения:
Здоровые взрослые
- неврологические заболевания
- заболевания опорно-двигательного аппарата
- ревматические заболевания
- ортопедические операции на позвоночнике или нижних конечностях в анамнезе
Пациенты с инсультом
- другие травмы или заболевания, которые влияют на способность стоять или ходить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые предметы
Здоровые взрослые, у которых нет неврологических, костно-мышечных или ревматологических заболеваний, ортопедических операций на позвоночнике или нижних конечностях в анамнезе.
Их возраст должен быть в пределах от 20 до 75 лет.
|
Здоровые взрослые и пациенты, перенесшие инсульт, принимали два измерения в течение недели.
Функция равновесия, способность к походке, распределение веса и перенос веса во время перехода из положения сидя в положение стоя, спокойное стояние и перенос веса на переднюю ногу.
|
|
Экспериментальный: Субъекты инсульта
Пациентов с инсультом включали, если у них: (1) был диагностирован односторонний ишемический или геморрагический инсульт; (2) не менее шести месяцев после инсульта; (2) способен стоять без опоры в течение 1 минуты; (3) способен понимать устные инструкции и следовать им.
и (4) стабильный с медицинской точки зрения с освобождением от врача.
|
Здоровые взрослые и пациенты, перенесшие инсульт, принимали два измерения в течение недели.
Функция равновесия, способность к походке, распределение веса и перенос веса во время перехода из положения сидя в положение стоя, спокойное стояние и перенос веса на переднюю ногу.
Пациенты, перенесшие инсульт, получали тренировочную программу с переносом веса по 30 минут, 2-5 дней в неделю в течение 2-3 недель (8 занятий).
После обучения они принимали пост-тест в течение недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей распределения веса после 8 сеансов вмешательства
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до и после вмешательства (4 недели, 8 сеансов)
|
С помощью силовой пластины для записи силы реакции опоры, а затем для получения распределения веса при выполнении упражнений из положения сидя в положение стоя.
|
Оценки будут проводиться до и после вмешательства (4 недели, 8 сеансов)
|
|
Изменения в состоянии равновесия после 8 сеансов вмешательства
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до и после вмешательства (4 недели, 8 сеансов)
|
Используя силовую пластину для получения смещения центра давления (ЦД) в положении стоя и переноса веса
|
Оценки будут проводиться до и после вмешательства (4 недели, 8 сеансов)
|
|
Изменения показателей статического и динамического равновесия после 8 сеансов вмешательства
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до и после вмешательства (4 недели, 8 сеансов)
|
С помощью Шкалы постуральной оценки инсульта (PASS) для оценки и контроля постурального контроля.
PASS состоит из 2 разделов с 4-балльной шкалой для описания каждого задания.
Общий балл колеблется от 0 до 36.
|
Оценки будут проводиться до и после вмешательства (4 недели, 8 сеансов)
|
|
Изменения показателей функции равновесия после 8 сеансов вмешательства
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до и после вмешательства (4 недели, 8 сеансов)
|
С помощью шкалы баланса Берга для оценки функции равновесия.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4 во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Общий балл колеблется от 0 до 56.
|
Оценки будут проводиться до и после вмешательства (4 недели, 8 сеансов)
|
|
Изменения показателей динамического баланса после 8 сеансов вмешательства
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до и после вмешательства (4 недели, 8 сеансов)
|
С помощью Timed Up and Go Test (TUG) для оценки риска падения и измерения прогресса равновесия.
Пожилой человек, которому требуется ≥12 секунд для выполнения TUG, рискует упасть.
|
Оценки будут проводиться до и после вмешательства (4 недели, 8 сеансов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(II)-20150033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
В настоящее время находится на стадии отправки, а затем поделитесь с другими исследователями после публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .