Utveckling av ett intelligent balansträningssystem som ger viktbärande feedback hos strokepatienter
8 april 2021 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Utveckling av ett intelligent balansträningssystem som ger viktbärande feedback via Force Platform för att förbättra sitt-till-stående, dynamiska viktförändringar och stående prestanda hos strokepatienter
Sitt-att-stå och dynamisk viktförskjutningsförmåga hos strokepatienter är starkt förknippad med gångprestanda.
Därför, för att förbättra den dynamiska viktförskjutningsförmågan i sittande-till-stående och parallellt eller tandemstående, används en visuell eller auditiv feedback i realtid i vår design för att tillåta patienter att inse det viktbärande tillståndet (genom att använda belastningsceller) i både ljud och drabbade ben omedelbart.
Det kan hjälpa patienter att lära sig att kontrollera muskler för att flytta vikt effektivt, vilket kommer att förbättra patienternas gångprestanda.
Genom att integrera fysioterapiplanering med elektromekanisk teknologi, är målet med denna studie att utveckla ett träningssystem för stående balans genom att kräva att patienter kontrollerar sitt tryckcentrum (COP) när de utför sitt- och stå-läge och bibehåller en stående ställning via användning av deras kärna och nedre extremitetsmuskulatur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
1. Skriftligt informerat samtycke måste erhållas innan några studiespecifika procedurer vidtas.
- För friska grupper: Deltagare kommer att rekryteras från personal och studenter vid Kaohsiung Medical University (inklusive Learning University), och friska familjer till CVA-patienter på universitetssjukhuset.
- För stroke (CVA)-grupp: Vi kommer att be sjukgymnasterna på det universitetsanslutna sjukhuset att nominera potentiella CVA-deltagare. Läkarna kommer att avgöra om de skulle uppfylla inklusionskriterierna innan de deltar i denna studie.
2. Experimentets process (kort beskrivning)
- Skriftligt informerat samtycke måste erhållas innan några studiespecifika procedurer vidtas.
- Försökspersoner som rekryteras för att delta i detta experiment bör tillhandahålla personlig information först (exempelvis: kön, ålder, längd, vikt, varaktighet efter stroke, slagtyp, hemiplegisk sida, ambulationsanordningar etc.). Därefter kommer bedömningen (PASS, Berg Balance Scale, Timed Up och Go) att utföras av en sjukgymnast vid baslinjen.
- Medan strokepatienter efter att ha slutfört 4- och 8-ggers träningsprogram, genomfördes ovan nämnda bedömning igen av samma sjukgymnast. Den friska kommer inte att få balansträning, alltså .bara få en bedömning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska vuxna
a. Deras ålder bör ligga mellan 20 och 75 år
Strokepatienter
- diagnostiserats med ensidig ischemisk eller hemorragisk stroke
- minst sex månader efter stroke
- kan stå utan stöd i 1 minut
- medicinskt stabil med läkarfrigivning
Exklusions kriterier:
Friska vuxna
- neurologiska sjukdomar
- muskuloskeletala sjukdomar
- reumatiska sjukdomar
- historia av ortopedisk kirurgi på ryggraden eller nedre extremiteten
Strokepatienter
- andra skador eller sjukdomar som påverkar att stå eller gå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Friska ämnen
De friska vuxna som inte har någon neurologisk, muskuloskeletal eller rematologisk sjukdom, en historia av ortopedisk kirurgi på ryggraden eller nedre extremiteten.
Deras ålder bör ligga mellan 20 och 75 år.
|
Friska vuxna och strokepatienter accepterade två mätningar inom en vecka.
Balansfunktion, gångförmåga, viktfördelning och viktförskjutning vid uppresning, helt stående och viktförskjutning mot den främre foten.
|
|
Experimentell: Strokeämnen
Strokepatienter inkluderades om de: (1) diagnostiserades med ensidig ischemisk eller hemorragisk stroke; (2) minst sex månader efter stroke; (2) kunna stå utan stöd i 1 minut; (3) kunna förstå och följa verbala instruktioner.
och (4) medicinskt stabil med frigivning från läkare.
|
Friska vuxna och strokepatienter accepterade två mätningar inom en vecka.
Balansfunktion, gångförmåga, viktfördelning och viktförskjutning vid uppresning, helt stående och viktförskjutning mot den främre foten.
Strokepatienterna fick ett viktförskjutande träningsprogram, 30 minuter/gång, 2-5 dagar i veckan under 2-3 veckor (8 sessioner).
Efter träningen accepterade de ett efterprov inom en vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i prestanda av viktfördelning efter 8 sessioner intervention
Tidsram: Bedömningarna kommer att utföras före och efter intervention (4 veckor, 8 sessioner)
|
Genom att använda kraftplattan för att registrera markens reaktionskraft och sedan för att få viktfördelning medan du utför sitt-till-stående-aktivitet
|
Bedömningarna kommer att utföras före och efter intervention (4 veckor, 8 sessioner)
|
|
Förändringar i prestanda för stående balans efter 8 sessioner intervention
Tidsram: Bedömningarna kommer att utföras före och efter intervention (4 veckor, 8 sessioner)
|
Genom att använda kraftplattan för att erhålla förskjutningar av tryckcentrum (COP) i stående och viktöverföring
|
Bedömningarna kommer att utföras före och efter intervention (4 veckor, 8 sessioner)
|
|
Förändringar i prestanda av statisk och dynamisk balans efter 8 sessioner intervention
Tidsram: Bedömningarna kommer att utföras före och efter intervention (4 veckor, 8 sessioner)
|
Genom att använda Postural Assessment Scale of Stroke (PASS) för att bedöma och övervaka postural kontroll.
PASS består av 2 sektioner med en 4-gradig skala för att beskriva varje uppgift.
Den totala poängen varierar från 0 - 36.
|
Bedömningarna kommer att utföras före och efter intervention (4 veckor, 8 sessioner)
|
|
Förändringar i prestanda av balansfunktion efter 8 sessioner intervention
Tidsram: Bedömningarna kommer att utföras före och efter intervention (4 veckor, 8 sessioner)
|
Genom att använda Berg Balance Scale för att bedöma balansfunktionen.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4 under en serie förutbestämda uppgifter.
Den totala poängen varierar från 0 - 56.
|
Bedömningarna kommer att utföras före och efter intervention (4 veckor, 8 sessioner)
|
|
Förändringar i prestanda för dynamisk balans efter 8 sessioner intervention
Tidsram: Bedömningarna kommer att utföras före och efter intervention (4 veckor, 8 sessioner)
|
Genom att använda Timed Up and Go Test (TUG) för att bedöma fallrisken och mäta balansens framsteg.
En äldre vuxen som tar ≥12 sekunder att slutföra TUG riskerar att falla.
|
Bedömningarna kommer att utföras före och efter intervention (4 veckor, 8 sessioner)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
19 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
19 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Första postat (Faktisk)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(II)-20150033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
För närvarande på inlämningsstadiet, och dela sedan med andra forskare efter publicering
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .