Entwicklung eines intelligenten Gleichgewichtstrainingssystems, das Gewichtsbelastungs-Feedback bei Schlaganfallpatienten liefert
8. April 2021 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Entwicklung eines intelligenten Gleichgewichtstrainingssystems, das Gewichtsbelastungs-Feedback über eine Kraftplattform bereitstellt, um das Aufstehen, die dynamische Gewichtsverlagerung und die Leistung im Stehen bei Schlaganfallpatienten zu verbessern
Die Aufsteh- und dynamische Gewichtsverlagerungsfähigkeit von Schlaganfallpatienten steht in engem Zusammenhang mit der Gehleistung.
Um die dynamische Fähigkeit zur Gewichtsverlagerung vom Sitzen zum Stehen und beim Parallel- oder Tandemstehen zu verbessern, wird daher in unserem Design ein visuelles oder akustisches Echtzeit-Feedback verwendet, damit Patienten den Zustand der Gewichtsbelastung erkennen können (durch Verwendung von Wägezellen) in beiden gesunden und betroffenen Beinen sofort.
Es kann den Patienten helfen, zu lernen, die Muskeln zu kontrollieren, um das Gewicht effektiv zu verlagern, was die Gehleistung der Patienten verbessert.
Durch die Integration der physikalischen Therapieplanung mit elektromechanischer Technologie ist das Ziel dieser Studie die Entwicklung eines Gleichgewichtstrainingssystems im Stehen, bei dem die Patienten aufgefordert werden, ihren Druckmittelpunkt (COP) beim Aufstehen zu kontrollieren und eine stehende Haltung über das aufrechtzuerhalten Einsatz ihrer Kern- und unteren Extremitätenmuskulatur.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
1. Vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden.
- Für gesunde Gruppen: Die Teilnehmer werden aus Mitarbeitern und Studenten der Kaohsiung Medical University (einschließlich Learning University) und gesunden Familien von CVA-Patienten im an die Universität angeschlossenen Krankenhaus rekrutiert.
- Für die Schlaganfall (CVA)-Gruppe: Wir werden die Physiotherapeuten im Universitätskrankenhaus bitten, die potenziellen CVA-Teilnehmer zu nominieren . Die Ärzte werden vor der Teilnahme an der vorliegenden Studie entscheiden, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen würden.
2. Der Ablauf des Experiments (kurz beschreiben)
- Vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden.
- Probanden, die für die Teilnahme an diesem Experiment rekrutiert werden, sollten zuerst die Formulare mit persönlichen Informationen bereitstellen (z. B.: Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Dauer nach Schlaganfall, Schlaganfalltyp, gelähmte Seite, Gehhilfen usw.). Dann wird die Bewertung (PASS, Berg Balance Scale, Timed Up and Go) von einem Physiotherapeuten zu Studienbeginn durchgeführt.
- Während die Schlaganfallpatienten nach Abschluss des 4-fachen und des 8-fachen Trainingsprogramms die oben erwähnte Beurteilung erneut durch denselben Physiotherapeuten durchführen. Die Gesunden erhalten also kein Gleichgewichtstraining, also nur eine Bewertung erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sanmin Dist
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Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Erwachsene
A. Ihr Alter sollte zwischen 20 und 75 Jahren liegen
Schlaganfallpatienten
- diagnostiziert mit einseitigem ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall
- mindestens sechs Monate nach Schlaganfall
- 1 Minute ohne Unterstützung stehen können
- medizinisch stabil mit Arztfreigabe
Ausschlusskriterien:
Gesunde Erwachsene
- neurologische Erkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- rheumatische Erkrankungen
- Geschichte der orthopädischen Chirurgie an der Wirbelsäule oder der unteren Extremität
Schlaganfallpatienten
- andere Verletzungen oder Krankheiten, die das Stehen oder Gehen beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gesunde Themen
Gesunde Erwachsene, die keine neurologischen, muskuloskelettalen oder rheumatologischen Erkrankungen haben, eine Vorgeschichte von orthopädischen Operationen an der Wirbelsäule oder den unteren Extremitäten.
Ihr Alter sollte zwischen 20 und 75 Jahren liegen.
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Gesunde Erwachsene und Schlaganfallpatienten akzeptierten zwei Messungen innerhalb einer Woche.
Gleichgewichtsfunktion, Gangfähigkeit, Gewichtsverteilung und Gewichtsverlagerung beim Aufstehen, ruhiges Stehen und Gewichtsverlagerung zum vorderen Fuß.
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Experimental: Schlaganfall-Themen
Schlaganfallpatienten wurden eingeschlossen, wenn bei ihnen: (1) ein einseitiger ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall diagnostiziert wurde; (2) mindestens sechs Monate nach Schlaganfall; (2) in der Lage, 1 Minute lang ohne Unterstützung zu stehen; (3) in der Lage, mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
und (4) medizinisch stabil mit ärztlicher Freigabe.
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Gesunde Erwachsene und Schlaganfallpatienten akzeptierten zwei Messungen innerhalb einer Woche.
Gleichgewichtsfunktion, Gangfähigkeit, Gewichtsverteilung und Gewichtsverlagerung beim Aufstehen, ruhiges Stehen und Gewichtsverlagerung zum vorderen Fuß.
Die Schlaganfallpatienten erhielten ein Trainingsprogramm zur Gewichtsverlagerung, 30 Minuten/Zeit, 2–5 Tage die Woche für 2–3 Wochen (8 Sitzungen).
Nach dem Training akzeptierten sie innerhalb einer Woche einen Nachtest.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistungsveränderungen der Gewichtsverteilung nach 8 Interventionssitzungen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt (4 Wochen, 8 Sitzungen)
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Indem die Kraftmessplatte verwendet wird, um die Bodenreaktionskraft aufzuzeichnen und dann die Gewichtsverteilung zu erhalten, während die Aktivität vom Sitzen zum Stehen durchgeführt wird
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Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt (4 Wochen, 8 Sitzungen)
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Veränderungen in der Leistung des Gleichgewichts im Stehen nach 8 Sitzungen Intervention
Zeitfenster: Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt (4 Wochen, 8 Sitzungen)
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Durch die Verwendung der Kraftplatte, um Verschiebungen des Druckzentrums (COP) im Stehen und bei der Gewichtsverlagerung zu erhalten
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Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt (4 Wochen, 8 Sitzungen)
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Veränderungen in der Leistung des statischen und dynamischen Gleichgewichts nach 8 Sitzungen Intervention
Zeitfenster: Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt (4 Wochen, 8 Sitzungen)
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Durch die Verwendung der Postural Assessment Scale of Stroke (PASS) zur Beurteilung und Überwachung der posturalen Kontrolle.
Der PASS besteht aus 2 Abschnitten mit einer 4-Punkte-Skala zur Beschreibung jeder Aufgabe.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 - 36.
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Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt (4 Wochen, 8 Sitzungen)
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Leistungsveränderungen der Gleichgewichtsfunktion nach 8 Sitzungen Intervention
Zeitfenster: Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt (4 Wochen, 8 Sitzungen)
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Durch die Verwendung der Berg-Balance-Skala zur Beurteilung der Gleichgewichtsfunktion.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Punkten, wobei jeder Punkt aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben besteht.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 - 56.
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Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt (4 Wochen, 8 Sitzungen)
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Veränderungen in der Leistung des dynamischen Gleichgewichts nach 8 Sitzungen Intervention
Zeitfenster: Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt (4 Wochen, 8 Sitzungen)
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Durch den Timed Up and Go Test (TUG) zur Beurteilung des Sturzrisikos und zur Messung des Gleichgewichtsfortschritts.
Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden benötigt, um den TUG abzuschließen, ist sturzgefährdet.
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Die Bewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt (4 Wochen, 8 Sitzungen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-F(II)-20150033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit in der Einreichungsphase und dann nach der Veröffentlichung mit anderen Forschern teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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