Intelligens egyensúlyozó rendszer fejlesztése, amely visszajelzést ad a stroke-os betegek súlyáról
2021. április 8. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Intelligens egyensúlyozó tréningrendszer kifejlesztése, amely a Force Platformon keresztül visszajelzést ad a súlyról, hogy javítsa az ülő-állás, a dinamikus súlyváltás és az álló teljesítményt a stroke-os betegeknél
A stroke-betegek ülő-állni és dinamikus súlyváltó képessége nagymértékben összefügg a járásteljesítménnyel.
Ezért annak érdekében, hogy javítsuk a dinamikus súlyeltolódási képességet ülve-állva és párhuzamos vagy tandem állásban, valós idejű vizuális vagy auditív visszacsatolást alkalmazunk tervezésünkben, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy felismerjék a teherbírási állapotot (a terhelési cellák) mind az egészséges, mind az érintett lábakban azonnal.
Segíthet a betegeknek megtanulni kontrollálni az izmokat, hogy hatékonyan elmozdíthassák a súlyt, ami javítja a betegek járási teljesítményét.
A fizikoterápia tervezésének az elektromechanikus technológiával való integrálásával ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy álló egyensúlyt gyakorló rendszert fejlesszenek ki azáltal, hogy megkövetelik a betegektől, hogy kontrollálják nyomásközéppontjukat (COP) az ülve állva végzett gyakorlatok során, és az álló testtartást a a mag és az alsó végtag izomzatának használata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
1. Bármilyen vizsgálatspecifikus eljárás megkezdése előtt írásos beleegyezést kell szerezni.
- Egészséges csoportok számára: A résztvevőket a Kaohsiung Medical University (beleértve a Learning University) személyzetéből és hallgatóiból, valamint a CVA-betegek egészséges családjaiból toborozzák az egyetemhez kapcsolódó kórházban.
- Stroke (CVA) csoport esetén: Megkérjük az egyetemi társult kórház fizikai terapeutáit, hogy jelöljék ki a potenciális CVA résztvevőket. Az orvosok a jelen vizsgálatban való részvétel előtt eldöntik, hogy megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak.
2. A kísérlet menete (rövid leírás)
- Bármilyen vizsgálatspecifikus eljárás megkezdése előtt írásos beleegyezést kell szerezni.
- A kísérletben való részvételre toborzott alanyoknak először a személyes adatlapokat kell megadniuk (pl.: nem, életkor, magasság, súly, stroke utáni időtartam, stroke típusa, féloldali oldal, ambuláns eszközök stb.). Ezután az értékelést (PASS, Berg Balance Scale, Timed Up and Go) egy fizikoterapeuta végzi el az alapvonalon.
- Míg a stroke-os betegeknél a 4-szeres és 8-szoros edzésprogram elvégzése után a fent említett felmérést ismét ugyanaz a gyógytornász végezte. Az egészségesek nem kapnak egyensúlytréninget, így .csak egy értékelést kapnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City, Sanmin Dist, Tajvan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges felnőttek
a. Életkorukat 20 és 75 év közé kell állítani
Stroke betegek
- egyoldali ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ot diagnosztizáltak
- legalább hat hónappal a stroke után
- 1 percig támasz nélkül állhat
- orvosi engedéllyel orvosilag stabil
Kizárási kritériumok:
Egészséges felnőttek
- neurológiai betegségek
- mozgásszervi betegségek
- reumás betegségek
- gerincen vagy alsó végtagokon végzett ortopédiai műtétek anamnézisében
Stroke betegek
- egyéb sérülések vagy betegségek, amelyek befolyásolják az állást vagy a járást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges alanyok
Egészséges felnőttek, akiknek nincs neurológiai, mozgásszervi vagy rematológiai betegségük, akiknek a kórelőzményében gerinc- vagy alsó végtagi ortopédiai műtét szerepel.
Életkorukat 20 és 75 év közé kell állítani.
|
Egészséges felnőttek és stroke-betegek egy héten belül két mérést fogadtak el.
Kiegyensúlyozottság, járási képesség, súlyelosztás és súlyeltolódás ülve-állva, egészen álló helyzetben és súlyeltolódás az elülső láb felé.
|
|
Kísérleti: Stroke alanyok
A stroke-os betegeket akkor vettük figyelembe, ha: (1) egyoldali ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ot diagnosztizáltak; (2) legalább hat hónappal a stroke után; (2) képes támasz nélkül állni 1 percig; (3) képes megérteni és követni a szóbeli utasításokat.
és (4) orvosilag stabil, orvosi engedéllyel.
|
Egészséges felnőttek és stroke-betegek egy héten belül két mérést fogadtak el.
Kiegyensúlyozottság, járási képesség, súlyelosztás és súlyeltolódás ülve-állva, egészen álló helyzetben és súlyeltolódás az elülső láb felé.
A stroke-betegek heti 2-5 napon át, 2-3 hétig (8 alkalom) súlyváltó edzésprogramban részesültek, 30 perc/alkalom.
Edzés után egy héten belül elfogadtak egy utótesztet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a súlyeloszlás teljesítményében 8 üléses beavatkozás után
Időkeret: Az értékeléseket a beavatkozás előtt és után végezzük (4 hét, 8 ülés)
|
Az erőlemez segítségével rögzíteni kell a talajreakció erőt, majd meghatározni a súlyeloszlást az ülő-állni tevékenység végrehajtása közben
|
Az értékeléseket a beavatkozás előtt és után végezzük (4 hét, 8 ülés)
|
|
Változások az álló egyensúly teljesítményében 8 üléses beavatkozás után
Időkeret: Az értékeléseket a beavatkozás előtt és után végezzük (4 hét, 8 ülés)
|
Az erőtányér használatával a nyomásközéppont elmozdulása (COP) állás és súlyátadás közben érhető el
|
Az értékeléseket a beavatkozás előtt és után végezzük (4 hét, 8 ülés)
|
|
Változások a statikus és dinamikus egyensúly teljesítményében 8 üléses beavatkozás után
Időkeret: Az értékeléseket a beavatkozás előtt és után végezzük (4 hét, 8 ülés)
|
A Postural Assessment Scale of Stroke (PASS) segítségével a testtartás ellenőrzésére és ellenőrzésére.
A PASS 2 részből áll, 4 pontos skálával az egyes feladatok leírására.
Az összpontszám 0 és 36 között van.
|
Az értékeléseket a beavatkozás előtt és után végezzük (4 hét, 8 ülés)
|
|
Változások az egyensúlyi funkció teljesítményében 8 üléses beavatkozás után
Időkeret: Az értékeléseket a beavatkozás előtt és után végezzük (4 hét, 8 ülés)
|
A Berg Balance Scale használatával az egyensúlyi funkció értékelésére.
Ez egy 14 tételből álló lista, amelyben minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, előre meghatározott feladatok során.
Az összpontszám 0 és 56 között van.
|
Az értékeléseket a beavatkozás előtt és után végezzük (4 hét, 8 ülés)
|
|
Változások a dinamikus egyensúly teljesítményében 8 üléses beavatkozás után
Időkeret: Az értékeléseket a beavatkozás előtt és után végezzük (4 hét, 8 ülés)
|
Az időzített fel és indulás teszt (TUG) használatával az esés kockázatának felmérésére és az egyensúly előrehaladásának mérésére.
Egy idősebb felnőtt, akinek ≥12 másodpercre van szüksége a TUG elvégzéséhez, fennáll a leesés veszélye.
|
Az értékeléseket a beavatkozás előtt és után végezzük (4 hét, 8 ülés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(II)-20150033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Jelenleg a benyújtás szakaszában van, majd a közzététel után ossza meg más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .