Udvikling af et intelligent balancetræningssystem, der giver vægtbærende feedback til patienter med slagtilfælde
8. april 2021 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Udvikling af et intelligent balancetræningssystem, der giver vægtbærende feedback via kraftplatform for at forbedre sidde-til-stående, dynamisk vægtskift og stående ydeevne hos patienter med slagtilfælde
Den sidde-til-stående og dynamiske vægtskifteevne hos slagtilfældepatienter er i høj grad forbundet med gangpræstationer.
Derfor, for at forbedre den dynamiske vægtskifteevne i sidde-til-stående og parallel- eller tandemstående, bruges en visuel eller auditiv feedback i realtid i vores design for at give patienterne mulighed for at realisere den vægtbærende tilstand (ved at bruge vejeceller) i både sunde og berørte ben med det samme.
Det kan hjælpe patienter med at lære at kontrollere muskler for at flytte vægt effektivt, hvilket vil forbedre patienters gangpræstation.
Ved at integrere fysisk terapiplanlægning med elektromekanisk teknologi er målet med denne undersøgelse at udvikle et stående balancetræningssystem ved at kræve, at patienterne kontrollerer deres trykcenter (COP) ved at udføre sidde-til-stå og opretholde en stående stilling via brug af deres kerne- og underekstremitetsmuskulatur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
1. Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke, før der iværksættes undersøgelsesspecifikke procedurer.
- For raske grupper: Deltagerne vil blive rekrutteret fra personalet og studerende på Kaohsiung Medical University (inklusive Learning University), og raske familier til CVA-patienter på det universitetsassocierede hospital.
- For apopleksi (CVA) gruppe: Vi vil bede fysioterapeuterne på det universitets-tilknyttede hospital om at nominere de potentielle CVA-deltagere. Lægerne vil afgøre, om de ville opfylde inklusionskriterierne, før de deltager i denne undersøgelse.
2. Forsøgets proces (kort beskrivelse)
- Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke, før der iværksættes undersøgelsesspecifikke procedurer.
- Forsøgspersoner, der rekrutteres til at deltage i dette eksperiment, skal først give de personlige informationsformularer (f.eks. køn, alder, højde, vægt, varighed efter slagtilfælde, slagtilfældetype, hemiplegisk side, ambulationsanordninger osv.). Derefter vil vurderingen (PASS, Berg Balance Scale, Timed Up og Go) blive udført af en fysioterapeut ved baseline.
- Mens apopleksipatienter efter at have gennemført 4-gange og 8-gange træningsprogram, blev ovennævnte vurdering udført igen af den samme fysioterapeut. Den raske får ikke balancetræning, altså .kun modtage én vurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde voksne
en. Deres alder bør ligge mellem 20 og 75 år
Slagtilfælde patienter
- diagnosticeret med ensidig iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- minimum seks måneder efter slagtilfælde
- kan stå uden støtte i 1 minut
- medicinsk stabil med lægefrigivelse
Ekskluderingskriterier:
Sunde voksne
- neurologiske sygdomme
- muskuloskeletale sygdomme
- gigtsygdomme
- anamnese med ortopædisk kirurgi på rygsøjlen eller underekstremiteten
Slagtilfælde patienter
- andre skader eller sygdomme, der påvirker at stå eller gå
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde emner
De raske voksne, som ikke har nogen neurologisk, muskuloskeletal eller rhematogisk sygdom, har en historie med ortopædisk kirurgi på rygsøjlen eller underekstremiteten.
Deres alder bør ligge mellem 20 og 75 år.
|
Raske voksne og apopleksipatienter accepterede to målinger inden for en uge.
Balancefunktion, gangevne, vægtfordeling og vægtforskydning under sidde-til-stående, helt stående og vægtforskydning mod forreste fod.
|
|
Eksperimentel: Slagtilfælde emner
Patienter med slagtilfælde blev inkluderet, hvis de var: (1) diagnosticeret med ensidig iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde; (2) mindst seks måneder efter slagtilfælde; (2) i stand til at stå uden støtte i 1 minut; (3) i stand til at forstå og følge verbale instruktioner.
og (4) medicinsk stabil med lægefrigivelse.
|
Raske voksne og apopleksipatienter accepterede to målinger inden for en uge.
Balancefunktion, gangevne, vægtfordeling og vægtforskydning under sidde-til-stående, helt stående og vægtforskydning mod forreste fod.
Patienterne med slagtilfælde modtog et vægtskiftende træningsprogram, 30 minutter/gang, 2-5 dage om ugen i 2-3 uger (8 sessioner).
Efter træning accepterede de en post-test inden for en uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ydeevne af vægtfordeling efter 8 sessioner intervention
Tidsramme: Evalueringerne vil blive udført før og efter intervention (4 uger, 8 sessioner)
|
Ved at bruge kraftpladen til at registrere jordens reaktionskraft og derefter til at opnå vægtfordeling, mens du udfører sidde til stå-aktivitet
|
Evalueringerne vil blive udført før og efter intervention (4 uger, 8 sessioner)
|
|
Ændringer i ydeevne af stående balance efter 8 sessioner intervention
Tidsramme: Evalueringerne vil blive udført før og efter intervention (4 uger, 8 sessioner)
|
Ved at bruge kraftpladen til at opnå forskydninger af trykcentret (COP) mens du står og vægtoverførsel
|
Evalueringerne vil blive udført før og efter intervention (4 uger, 8 sessioner)
|
|
Ændringer i ydeevne af statisk og dynamisk balance efter 8 sessioner intervention
Tidsramme: Evalueringerne vil blive udført før og efter intervention (4 uger, 8 sessioner)
|
Ved at bruge Postural Assessment Scale of Stroke (PASS) til at vurdere og overvåge postural kontrol.
PASS består af 2 sektioner med en 4-trins skala til at beskrive hver opgave.
Den samlede score spænder fra 0 - 36.
|
Evalueringerne vil blive udført før og efter intervention (4 uger, 8 sessioner)
|
|
Ændringer i ydeevnen af balancefunktionen efter 8 sessioner intervention
Tidsramme: Evalueringerne vil blive udført før og efter intervention (4 uger, 8 sessioner)
|
Ved at bruge Berg Balance Scale til at vurdere balancefunktionen.
Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4 under en række forudbestemte opgaver.
Den samlede score spænder fra 0 - 56.
|
Evalueringerne vil blive udført før og efter intervention (4 uger, 8 sessioner)
|
|
Ændringer i ydeevne af dynamisk balance efter 8 sessioner intervention
Tidsramme: Evalueringerne vil blive udført før og efter intervention (4 uger, 8 sessioner)
|
Ved at bruge Timed Up and Go Test (TUG) til at vurdere faldrisiko og måle balancens fremskridt.
En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, er i risiko for at falde.
|
Evalueringerne vil blive udført før og efter intervention (4 uger, 8 sessioner)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
19. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2021
Først opslået (Faktiske)
12. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(II)-20150033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
I øjeblikket i indsendelsesfasen, og del derefter med andre forskere efter offentliggørelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .