Desenvolvimento de um Sistema de Treinamento de Equilíbrio Inteligente que Fornece Feedback de Sustentação de Peso em Pacientes com AVC
8 de abril de 2021 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Desenvolvimento de um sistema de treinamento de equilíbrio inteligente que fornece feedback de sustentação de peso por meio de plataforma de força para melhorar o desempenho de posição sentada para levantar, mudança dinâmica de peso e posição em pé em pacientes com AVC
A capacidade de sentar para levantar e de mudança dinâmica de peso de pacientes com AVC está altamente associada ao desempenho da caminhada.
Portanto, a fim de melhorar a capacidade dinâmica de mudança de peso em sentar-para-levantar e em pé paralelo ou tandem, um feedback visual ou auditivo em tempo real é usado em nosso projeto para permitir que os pacientes percebam a condição de suporte de peso (usando células de carga) nas pernas sãs e afetadas imediatamente.
Pode ajudar os pacientes a aprender a controlar os músculos para mudar o peso de forma eficaz, o que melhorará o desempenho de caminhada dos pacientes.
Ao integrar o planejamento da fisioterapia com a tecnologia eletromecânica, o objetivo deste estudo é desenvolver um sistema de treinamento de equilíbrio em pé, exigindo que os pacientes controlem seu centro de pressão (COP) ao realizar sentar-levantar e manter uma postura em pé por meio do uso da musculatura central e dos membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
1. O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes de qualquer procedimento específico do estudo ser realizado.
- Para grupo saudável: Os participantes serão recrutados entre os funcionários e alunos da Kaohsiung Medical University (incluindo a Learning University) e famílias saudáveis de pacientes com AVC no hospital afiliado à universidade.
- Para grupo de AVC (AVC): Solicitaremos aos fisioterapeutas do hospital afiliado à universidade que indiquem os possíveis participantes do AVC . Os médicos determinarão se atenderiam aos critérios de inclusão antes de participar do presente estudo.
2. O processo do experimento (breve descrição)
- O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes que qualquer procedimento específico do estudo seja realizado.
- Os indivíduos recrutados para participar deste experimento devem fornecer primeiro os formulários de informações pessoais (ex: sexo, idade, altura, peso, duração pós-AVC, tipo de AVC, lado hemiplégico, dispositivos de deambulação etc.). Em seguida, a avaliação (PASS, Berg Balance Scale, Timed Up and Go) será realizada por um fisioterapeuta na linha de base.
- Enquanto os pacientes com AVC após completar o programa de treinamento de 4 vezes e 8 vezes, a avaliação acima mencionada foi realizada novamente pelo mesmo fisioterapeuta. Os saudáveis não receberão treinamento de equilíbrio, portanto, apenas receber uma avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sanmin Dist
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Kaohsiung City, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Li-Jiun Liaw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
adultos saudáveis
a. A idade deve estar entre 20 e 75 anos
Pacientes com AVC
- diagnosticado com AVC isquêmico ou hemorrágico unilateral
- um mínimo de seis meses após o AVC
- capaz de ficar sem apoio por 1 minuto
- clinicamente estável com liberação médica
Critério de exclusão:
adultos saudáveis
- doenças neurológicas
- doenças musculoesqueléticas
- doenças reumáticas
- história de cirurgia ortopédica na coluna ou extremidade inferior
Pacientes com AVC
- outras lesões ou doenças que afetam ficar de pé ou andar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sujeitos saudáveis
Os adultos saudáveis que não têm nenhuma doença neurológica, musculoesquelética ou reumatológica, história de cirurgia ortopédica na coluna ou extremidade inferior.
Sua idade deve estar entre 20 e 75 anos.
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Adultos saudáveis e pacientes com AVC aceitaram duas medições em uma semana.
Função de equilíbrio, habilidade de marcha, distribuição de peso e deslocamento de peso durante a posição sentada para levantar, em pé e deslocamento de peso em direção ao pé dianteiro.
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Experimental: Assuntos de AVC
Pacientes com AVC foram incluídos se fossem: (1) diagnosticados com AVC isquêmico ou hemorrágico unilateral; (2) um mínimo de seis meses após o AVC; (2) capaz de ficar em pé sem apoio por 1 minuto; (3) capaz de entender e seguir instruções verbais.
e (4) medicamente estável com liberação médica.
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Adultos saudáveis e pacientes com AVC aceitaram duas medições em uma semana.
Função de equilíbrio, habilidade de marcha, distribuição de peso e deslocamento de peso durante a posição sentada para levantar, em pé e deslocamento de peso em direção ao pé dianteiro.
Os pacientes com AVC receberam um programa de treinamento de mudança de peso, 30 minutos/hora, 2-5 dias por semana, durante 2-3 semanas (8 sessões).
Após o treinamento, eles aceitaram um pós-teste em uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no desempenho da distribuição de peso após 8 sessões de intervenção
Prazo: As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção (4 semanas, 8 sessões)
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Usando a plataforma de força para registrar a força de reação do solo e, em seguida, obter a distribuição de peso durante a execução da atividade de sentar e levantar
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As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção (4 semanas, 8 sessões)
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Alterações no desempenho do equilíbrio em pé após 8 sessões de intervenção
Prazo: As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção (4 semanas, 8 sessões)
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Usando a plataforma de força para obter deslocamentos do centro de pressão (COP) em pé e transferência de peso
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As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção (4 semanas, 8 sessões)
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Alterações no desempenho do equilíbrio estático e dinâmico após 8 sessões de intervenção
Prazo: As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção (4 semanas, 8 sessões)
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Usando a Escala de Avaliação Postural de Stroke (PASS) para avaliar e monitorar o controle postural.
O PASS consiste em 2 seções com uma escala de 4 pontos para descrever cada tarefa.
A pontuação total varia de 0 a 36.
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As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção (4 semanas, 8 sessões)
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Alterações no desempenho da função de equilíbrio após 8 sessões de intervenção
Prazo: As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção (4 semanas, 8 sessões)
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Usando a Escala de Equilíbrio de Berg para avaliar a função de equilíbrio.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4 durante uma série de tarefas predeterminadas.
A pontuação total varia de 0 a 56.
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As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção (4 semanas, 8 sessões)
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Alterações no desempenho do equilíbrio dinâmico após 8 sessões de intervenção
Prazo: As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção (4 semanas, 8 sessões)
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Usando o Timed Up and Go Test (TUG) para avaliar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio.
Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o TUG corre o risco de cair.
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As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção (4 semanas, 8 sessões)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(II)-20150033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Atualmente na fase de submissão, e depois compartilhar com outros pesquisadores após a publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .