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Copd 患者における心臓選択的ベータ 1 遮断薬の使用の転帰の評価

2021年4月10日 更新者：Asma Shain Suliman、Ain Shams University

慢性閉塞性肺疾患患者における選択的心臓選択的ベータ 1 遮断薬の使用の転帰の評価: パイロット研究

慢性閉塞性肺疾患患者における選択的心臓選択的ベータ 1 (β1-) 遮断薬の使用の結果を評価する。

COPD とその薬についての患者教育。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、呼吸困難、慢性咳嗽、喀痰などの症状と、完全には元に戻せない持続的な気流制限を特徴とする、一般的な予防および治療可能な気道障害です。

臨床試験の事後分析および大規模な観察研究によって提供された証拠は、軽度から中等度の COPD 患者の死亡率および増悪に対するベータ遮断薬の有益な効果を示唆しています。

心臓選択的 B ブロッカーに関する証拠。 過去 20 年間で、非選択的 B ブロッカーは大部分が心臓選択的ブロッカーに置き換えられました。 アテノロールやメトプロロールなどの心臓選択的ベータ遮断薬は、B-2 受容体よりも B-1 受容体を遮断するのに少なくとも 20 倍強力です。 治療用量では、B-1 遮断効果、したがって気管支収縮のリスクは無視できます。 さらに、B 遮断が B 受容体のアップレギュレーションと感作を引き起こすという強力な証拠があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 招待による登録
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
      • Cairo、エジプト
        • まだ募集していません
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals
        • コンタクト：
          • gamal A-rhahman, professor
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals
        • コンタクト：
          • gamal A-rhahman, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 男性か女性。
  2. インフォームドコンセント。
  3. 年齢 > 40 年。
  4. FEVl/FVC
  5. 登録の3か月前に診断された（軽度から中等度）
  6. 可逆性試験前後の気管支拡張薬 FEVl 予測

除外基準:

  1. 喘息患者。
  2. 患者はすでに B ブロッカーを使用しています。
  3. 急性増悪。
  4. 妊娠 - 授乳。
  5. -研究者の意見によると、進行した心臓、腎臓または肝臓の疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：ネビボロールの次にプラセボ
15人のcopd患者で構成され、研究への募集と書面によるインフォームドコンセントの後、患者はネビボロールを投与されました（1.25mgを1週間、その後2.5mg さらに 1 週​​間、午前 8 時に 5 mg を 10 週間）、4 週間のウォッシュアウト期間、その後 12 週間のプラセボに移行
薬：ネビボロール錠
心臓選択的ベータ 1 ブロッカー
アクティブコンパレータ：プラセボの次にネビボロール
募集後の15人のcopd患者を含み、書面によるインフォームドコンセントはプラセボを12週間投与し、4週間のウォッシュアウト期間を経て、12週間ネビボロールに移行しました
薬：ネビボロール錠
心臓選択的ベータ 1 ブロッカー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制肺活量
時間枠：3ヶ月
可能な限り深く息を吸った後、肺から強制的に吐き出すことができる空気の量 (FVC\liter)
3ヶ月
1 秒間の強制呼気量
時間枠：3ヶ月
条件の下で最初の 1 秒間に吐き出される空気の量 (FEV1\liter)
3ヶ月
血圧
時間枠：3ヶ月
BP ミリ水銀
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月15日

研究の完了 (予想される)

2022年1月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月10日

最初の投稿 (実際)

2021年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月10日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • beta blockers in copd

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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