Kardioselektiivisten beeta1-salpaajien tulosten arviointi keuhkoahtaumapotilailla
Kardioselektiivisten beeta1-salpaajien tulosten arviointi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: pilottitutkimus
Kardioselektiivisten beeta1 (β1-) -salpaajien käytön arvioiminen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Potilaskoulutus COPD:stä ja sen lääkkeistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva hengitystiesairaus, jolle ovat ominaisia oireet, kuten hengenahdistus, krooninen yskä ja ysköksen eritys sekä jatkuva ilmavirran rajoitus, joka ei ole täysin palautuva.
Kliinisistä tutkimuksista ja laajoista havainnointitutkimuksista saadut todisteet viittaavat beetasalpaajien suotuisaan vaikutukseen lievää tai kohtalaista keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden kuolleisuuteen ja pahenemiseen.
Todisteita kardioselektiivisistä B-salpaajista. Viimeisten 20 vuoden aikana ei-selektiiviset B-salpaajat on suurelta osin korvattu kardioselektiivisillä salpaajilla. Sydänselektiiviset beetasalpaajat, kuten atenololi ja metoprololi, estävät vähintään 20 kertaa tehokkaammin B-1-reseptoreita kuin B-2-reseptoreita. Terapeuttisilla annoksilla B-1:tä estävä vaikutus ja siten keuhkoputken supistumisen riski on mitätön. Lisäksi on vahvaa näyttöä siitä, että B-salpaus aiheuttaa B-reseptorien säätelyn lisääntymistä ja herkistymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: asma suliman, bachelor
- Puhelinnumero: 00201006279989
- Sähköposti: asma.shain2017@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: marwa adel, associated professor
- Puhelinnumero: 00201006383120
- Sähköposti: dr.marwa.adel2016@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
-
Cairo, Egypti
- Ei vielä rekrytointia
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- gamal A-rhahman, professor
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- gamal A-rhahman, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen.
- tietoinen suostumus.
- Ikä > 40 vuotta.
- FEVl/FVC
- diagnosoitu 3 kuukautta ennen ilmoittautumista (lievä - kohtalainen)
- Käännettävyystesti pre-post bronkodilators FEVl ennustettu
Poissulkemiskriteerit:
- Astmapotilas.
- potilas käyttää jo B-salpaajia.
- Akuutti paheneminen.
- Raskaus - imetys.
- Pitkälle edennyt sydän-, munuais- tai maksasairaus tutkijan lausunnon mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: nebivololi sitten lumelääke
Sisältää 15 copd-potilasta, tutkimukseen värväyksen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen potilaalle annettua nebivololia (1,25 mg viikon ajan ja sitten 2,5 mg
ensin yksi viikko ja 5 mg klo 8.00 10 viikon ajan) ja poistojakso 4 viikkoa, sitten siirryttiin lumelääkkeeseen 12 viikon ajan
|
kardioselektiivinen beeta-1-salpaaja
|
|
Active Comparator: lumelääke ja sitten nebivololi
Sisältää 15 keuhkoahtaumapotilasta rekrytoinnin ja kirjallisen suostumuksen jälkeen lumelääkettä 12 viikon ajan ja poistumisjakson 4 viikon ajan, minkä jälkeen nebivololia 12 viikon ajan
|
kardioselektiivinen beeta-1-salpaaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ilmamäärä, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista syvimmän mahdollisen hengityksen jälkeen (FVC\litra)
|
3 kuukautta
|
|
pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
uloshengitetyn ilman määrä olosuhteissa ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1\litra)
|
3 kuukautta
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BP millimetri elohopeaa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- beta blockers in copd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .