Evaluación del resultado del uso de bloqueadores beta1 cardioselectivos en pacientes con EPOC
Evaluación del resultado del uso de bloqueadores beta1 cardioselectivos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio piloto
Evaluar el resultado del uso de bloqueadores beta1 (β1-) cardioselectivos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Educación del paciente sobre la EPOC y sus medicamentos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un trastorno común de las vías respiratorias que se puede prevenir y tratar y que se caracteriza por síntomas como disnea, tos crónica y producción de esputo junto con una limitación persistente del flujo de aire que no es completamente reversible.
La evidencia proporcionada por el análisis post hoc de ensayos clínicos y grandes estudios observacionales sugiere un efecto beneficioso de los betabloqueantes sobre la mortalidad y la exacerbación en pacientes con EPOC de leve a moderada.
Evidencia sobre los bloqueadores B cardioselectivos. Durante los últimos 20 años, los bloqueadores B no selectivos han sido reemplazados en gran medida por bloqueadores cardioselectivos. Los bloqueadores beta cardioselectivos como el atenolol y el metoprolol son al menos 20 veces más potentes para bloquear los receptores B-1 que los receptores B-2. A dosis terapéuticas, el efecto bloqueador de B-1 y, por lo tanto, el riesgo de broncoconstricción, es insignificante. Además, hay pruebas sólidas de que los bloqueadores B provocan una regulación positiva y una sensibilización de los receptores B.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: asma suliman, bachelor
- Número de teléfono: 00201006279989
- Correo electrónico: asma.shain2017@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: marwa adel, associated professor
- Número de teléfono: 00201006383120
- Correo electrónico: dr.marwa.adel2016@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Inscripción por invitación
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
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Cairo, Egipto
- Aún no reclutando
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
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Contacto:
- gamal A-rhahman, professor
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
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Contacto:
- gamal A-rhahman, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino.
- consentimiento informado.
- Edad >40años.
- FEVI/FVC
- diagnosticado 3 meses antes de la inscripción (leve-moderado)
- Test de reversibilidad pre-post broncodilatadores FEVl predicho
Criterio de exclusión:
- Paciente asmático.
- el paciente ya usa bloqueadores B.
- Exacerbación aguda.
- Embarazo-lactancia.
- Enfermedad cardíaca, renal o hepática avanzada según la opinión del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: nebivolol luego placebo
Comprende 15 pacientes con EPOC, después de la inclusión en el estudio y el consentimiento informado por escrito, se administró nebivolol al paciente (1,25 mg durante una semana y luego 2,5 mg
durante otra semana y 5 mg a las 8 a. m. durante 10 semanas) y un período de lavado de 4 semanas, luego se cambió a placebo durante 12 semanas
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bloqueador beta-1 cardioselectivo
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Comparador activo: placebo luego nebivolol
Contiene 15 pacientes con EPOC después del reclutamiento y el consentimiento informado por escrito administrado con placebo durante 12 semanas y un período de lavado durante 4 semanas, luego se cambió a nebivolol durante 12 semanas
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bloqueador beta-1 cardioselectivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 3 meses
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cantidad de aire que se puede exhalar a la fuerza desde el pulmón después de respirar lo más profundamente posible (FVC\litro)
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3 meses
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volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
volumen de aire exhalado en condiciones en el primer segundo (FEV1\litro)
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3 meses
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presión sanguínea
Periodo de tiempo: 3 meses
|
BP milímetro mercurio
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- beta blockers in copd
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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