Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resultatet af brug af cardioselektiv beta1-blokkere hos patienter med Copd

10. april 2021 opdateret af: Asma Shain Suliman, Ain Shams University

Evaluering af resultatet af brug af kardioselektive beta1-blokkere hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: en pilotundersøgelse

At evaluere resultatet af brug af cardioselektive beta1 (β1-)-blokkere hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.

Patientundervisning om KOL og deres medicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig luftvejssygdom, der kan forebygges og behandles, karakteriseret ved symptomer som dyspnø, kronisk hoste og opspytproduktion sammen med vedvarende luftstrømsbegrænsning, der ikke er fuldt reversibel.

Beviser fra post hoc-analyse af kliniske forsøg og store observationsstudier tyder på en gavnlig effekt af betablokkere på dødelighed og forværring hos mild til moderat KOL-patienter.

Beviser vedrørende cardioselektive B-blokkere. I løbet af de sidste 20 år er ikke-selektive B-blokkere stort set blevet erstattet med cardioselektive blokkere. Kardioselektive betablokkere såsom atenolol og metoprolol er mindst 20 gange mere potente til at blokere B-1-receptorer end B-2-receptorer. Ved terapeutiske doser er B-1-blokerende virkning, og dermed risikoen for broncokonstriktion, ubetydelig. Derudover er der stærke beviser for, at B-blokerede forårsager opregulering og sensibilisering af B-receptorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Tilmelding efter invitation
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
      • Cairo, Egypten
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals
        • Kontakt:
          • gamal A-rhahman, professor
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals
        • Kontakt:
          • gamal A-rhahman, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde.
  2. informeret samtykke.
  3. Alder >40 år.
  4. FEVl/FVC
  5. diagnosticeret 3 måneder før indskrivning (mild-moderat)
  6. Reversabilitetstest præ-post bronkodilatatorer FEVl forudsagt

Ekskluderingskriterier:

  1. Astmatisk patient.
  2. patienten allerede bruger B-blokkere.
  3. Akut eksacerbation.
  4. Graviditet -amning.
  5. Avanceret hjerte-, nyre- eller leversygdom i henhold til efterforskerens udtalelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: nebivolol derefter placebo
Omfatter 15 copd-patienter, efter rekruttering i undersøgelse og skriftligt informeret samtykke, patientens administrerede nebivolol (1,25 mg i en uge og derefter 2,5 mg endnu en uge og 5 mg kl. 08.00 i 10 uger) og udvaskningsperiode 4 uger og derefter skiftet til placebo i 12 uger
Medicin: Nebivolol tabletter
kardioselektiv beta-1-blokker
Aktiv komparator: placebo og derefter nebivolol
Indeholder 15 copd-patienter efter rekruttering og skriftligt informeret samtykke administreret placebo i 12 uger og udvaskningsperiode i 4 uger og derefter skiftet til nebivolol i 12 uger
Medicin: Nebivolol tabletter
kardioselektiv beta-1-blokker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tvungen vital kapacitet
Tidsramme: 3 måneder
mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungen efter at have taget den dybeste indånding (FVC\liter)
3 måneder
tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund
Tidsramme: 3 måneder
volumen af ​​luft udåndet under betingelser i det første sekund (FEV1\liter)
3 måneder
blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
BP millimeter kviksølv
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • beta blockers in copd

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Kliniske forsøg med Nebivolol tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner