이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Copd 환자에서 Cardio Selective beta1-차단제 사용 결과 평가

2021년 4월 10일 업데이트: Asma Shain Suliman, Ain Shams University

만성폐쇄성폐질환 환자에서 심장 선택적 베타1-차단제 사용 결과 평가: 파일럿 연구

만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 심장 선택적 베타1(β1-) 차단제 사용의 결과를 평가하기 위함.

COPD 및 약물에 대한 환자 교육.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 호흡곤란, 만성기침, 객담 등의 증상과 완전히 회복되지 않는 지속적인 기류 제한을 특징으로 하는 예방 및 치료 가능한 일반적인 기도 장애입니다.

임상 시험 및 대규모 관찰 연구의 사후 분석에 의해 제공된 증거는 경증에서 중등도 COPD 환자의 사망률 및 악화에 대한 베타 차단제의 유익한 효과를 시사합니다.

심장 선택적 B 차단제에 관한 증거. 지난 20년 동안 비선택적 B 차단제는 대부분 심장 선택적 차단제로 대체되었습니다. 심장 선택적 베타 차단제(예: atenolol 및 metoprolol)는 B-2 수용체보다 B-1 수용체를 차단하는 데 최소 20배 더 강력합니다. 치료 용량에서 B-1 차단 효과와 그에 따른 야생마 수축의 위험은 무시할 수 있습니다. 또한 B-차단이 B-수용체의 상향 조절 및 민감화를 유발한다는 강력한 증거가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 초대로 등록
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
      • Cairo, 이집트
        • 아직 모집하지 않음
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals
        • 연락하다:
          • gamal A-rhahman, professor
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals
        • 연락하다:
          • gamal A-rhahman, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성.
  2. 동의.
  3. 나이 >40세.
  4. FEV1/FVC
  5. 등록 3개월 전 진단(경증-중등도)
  6. 가역성 시험 전후 기관지확장제 FEV1 예측

제외 기준:

  1. 천식 환자.
  2. 환자는 이미 B 차단제를 사용하고 있습니다.
  3. 급성 악화.
  4. 임신-수유.
  5. 조사자의 의견에 따른 진행성 심장, 신장 또는 간 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 네비볼롤 다음 위약
15명의 copd 환자로 구성, 연구에 모집하고 서면 동의서를 받은 후 환자에게 nebivolol(1주일 동안 1.25mg, 이후 2.5mg 투여) 추가 1주 및 10주 동안 오전 8시에 5mg) 및 휴약 기간 4주 후 12주 동안 위약으로 전환
심장 선택적 베타-1 차단제
활성 비교기: 위약 다음 네비볼롤
모집 후 15명의 cod 환자를 포함하고 서면 동의서를 통해 12주 동안 위약을 투여하고 4주 동안 휴약 기간을 거친 후 12주 동안 nebivolol로 전환했습니다.
심장 선택적 베타-1 차단제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량
기간: 3 개월
가능한 한 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기의 양(FVC\liter)
3 개월
1초간 강제 호기량
기간: 3 개월
1초 동안 내뱉은 공기의 양(FEV1\liter)
3 개월
혈압
기간: 3 개월
BP 밀리미터 수은
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다