Avaliação do resultado do uso de beta1-bloqueadores cardioseletivos em pacientes com DPOC
Avaliação do resultado do uso de beta1-bloqueadores cardioseletivos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo piloto
Avaliar o resultado do uso de bloqueadores beta1 (β1-) cardioseletivos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Educação do paciente sobre a DPOC e seus medicamentos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um distúrbio comum das vias aéreas, prevenível e tratável, caracterizado por sintomas como dispneia, tosse crônica e produção de escarro, juntamente com limitação persistente do fluxo aéreo que não é totalmente reversível.
As evidências fornecidas pela análise post hoc de ensaios clínicos e grandes estudos observacionais sugerem um efeito benéfico dos betabloqueadores na mortalidade e exacerbação em pacientes com DPOC leve a moderada.
Evidências sobre bloqueadores B cardio-seletivos. Nos últimos 20 anos, os bloqueadores B não seletivos foram amplamente substituídos por bloqueadores cardioseletivos. Os betabloqueadores cardioseletivos, como o atenolol e o metoprolol, são pelo menos 20 vezes mais potentes no bloqueio dos receptores B-1 do que os receptores B-2. Em doses terapêuticas, o efeito bloqueador de B-1 e, portanto, o risco de broncoconstrição, é insignificante. Além disso, há fortes evidências de que B-bloqueados causam up-regulation e sensibilização de B-receptores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: asma suliman, bachelor
- Número de telefone: 00201006279989
- E-mail: asma.shain2017@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: marwa adel, associated professor
- Número de telefone: 00201006383120
- E-mail: dr.marwa.adel2016@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Inscrevendo-se por convite
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
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Cairo, Egito
- Ainda não está recrutando
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
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Contato:
- gamal A-rhahman, professor
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
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Contato:
- gamal A-rhahman, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino.
- consentimento informado.
- Idade > 40 anos.
- VEFl/CVF
- diagnosticado 3 meses antes da inscrição (leve a moderado)
- Teste de reversibilidade pré-pós broncodilatadores VEFl previsto
Critério de exclusão:
- Paciente asmático.
- paciente já faz uso de bloqueadores B.
- Exacerbação aguda.
- Gravidez -lactação.
- Doença cardíaca, renal ou hepática avançada de acordo com a opinião do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: nebivolol depois placebo
Compreende 15 pacientes com DPOC, após recrutamento no estudo e consentimento informado por escrito, nebivolol administrado ao paciente (1,25 mg por uma semana e depois 2,5 mg
por mais uma semana e 5 mg às 8h por 10 semanas) e período de washout 4 semanas, em seguida, mudou para placebo por 12 semanas
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beta-1 bloqueador cardio-seletivo
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Comparador Ativo: placebo depois nebivolol
Conter 15 pacientes com DPOC após recrutamento e consentimento informado por escrito administrado placebo por 12 semanas e período de washout por 4 semanas, em seguida, mudou para nebivolol por 12 semanas
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beta-1 bloqueador cardio-seletivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade vital forçada
Prazo: 3 meses
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quantidade de ar que pode ser expirada à força do pulmão depois de respirar o mais fundo possível (CVF\litro)
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3 meses
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volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: 3 meses
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volume de ar expirado sob condição no primeiro segundo (VEF1\litro)
|
3 meses
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pressão sanguínea
Prazo: 3 meses
|
BP milímetro mercúrio
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- beta blockers in copd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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