Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledku použití kardioselektivních beta1-blokátorů u pacientů s Copd

10. dubna 2021 aktualizováno: Asma Shain Suliman, Ain Shams University

Hodnocení výsledku používání kardioselektivních beta1-blokátorů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: Pilotní studie

Zhodnotit výsledek použití kardioselektivních beta1 (β1-) blokátorů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Edukace pacientů o CHOPN a jejich lécích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je běžná a léčitelná porucha dýchacích cest, které lze předcházet, charakterizované symptomy, jako je dušnost, chronický kašel a tvorba sputa spolu s přetrvávajícím omezením průtoku vzduchu, které není plně reverzibilní.

Důkazy získané post hoc analýzou klinických studií a rozsáhlých observačních studií naznačují příznivý účinek beta-blokátorů na mortalitu a exacerbaci u pacientů s mírnou až středně těžkou CHOPN.

Důkazy týkající se kardio selektivních B blokátorů. Během posledních 20 let byly neselektivní blokátory B z velké části nahrazeny kardio selektivními blokátory. Kardioselektivní betablokátory, jako je atenolol a metoprolol, jsou nejméně 20krát účinnější při blokování receptorů B-1 než receptorů B-2. Při terapeutických dávkách je B-1 blokující účinek, a tedy riziko zúžení průdušek, zanedbatelné. Kromě toho existují silné důkazy, že B-blokování způsobuje up-regulaci a senzibilizaci B-receptorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Zápis na pozvánku
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
      • Cairo, Egypt
        • Zatím nenabíráme
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals
        • Kontakt:
          • gamal A-rhahman, professor
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Chest Department, Ain Shams University Hospitals
        • Kontakt:
          • gamal A-rhahman, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena.
  2. informovaný souhlas.
  3. Věk > 40 let.
  4. FEVl/FVC
  5. diagnostikována 3 měsíce před zápisem (mírná až střední)
  6. Předpovězená hodnota FEVl testu reverzibility pre-post bronchodilatancií

Kritéria vyloučení:

  1. Astmatický pacient.
  2. pacient již užívá B-blokátory.
  3. Akutní exacerbace.
  4. Těhotenství - laktace.
  5. Pokročilé onemocnění srdce, ledvin nebo jater podle názoru zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: nebivolol a pak placebo
Zahrnuje 15 pacientů s copd, po náboru do studie a písemném informovaném souhlasu, pacientovi podávaný nebivolol (1,25 mg po dobu jednoho týdne, poté 2,5 mg po dobu dalšího jednoho týdne a 5 mg v 8:00 po dobu 10 týdnů) a vymývací období 4 týdny, poté převedeno na placebo na 12 týdnů
Lék: Tablety Nebivolol
kardio selektivní beta-1 blokátor
Aktivní komparátor: placebo a pak nebivolol
Po náboru a písemném informovaném souhlasu bylo po náboru a písemném informovaném souhlasu podáno placebo po dobu 12 týdnů a vymývací období po dobu 4 týdnů, poté převedeno na nebivolol na 12 týdnů
Lék: Tablety Nebivolol
kardio selektivní beta-1 blokátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nucená vitální kapacita
Časové okno: 3 měsíce
množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z plic po co nejhlubším nádechu (FVC\litr)
3 měsíce
objem usilovného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: 3 měsíce
objem vzduchu vydechovaného za podmínek v první sekundě (FEV1\litr)
3 měsíce
krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
BP milimetr rtuti
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • beta blockers in copd

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Klinické studie na Tablety Nebivolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit