Bewertung des Ergebnisses der Verwendung von kardioselektiven Beta1-Blockern bei Patienten mit Copd
Bewertung des Ergebnisses der Verwendung von kardioselektiven Beta1-Blockern bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Eine Pilotstudie
Bewertung des Ergebnisses der Verwendung von kardioselektiven Beta1 (β1-)-Blockern bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Patientenaufklärung über die COPD und ihre Medikamente.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige vermeidbare und behandelbare Atemwegserkrankung, die durch Symptome wie Dyspnoe, chronischen Husten und Auswurf gekennzeichnet ist, zusammen mit einer anhaltenden Einschränkung des Luftstroms, die nicht vollständig reversibel ist.
Belege aus Post-hoc-Analysen klinischer Studien und großer Beobachtungsstudien deuten auf eine günstige Wirkung von Betablockern auf Mortalität und Exazerbation bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer COPD hin.
Evidenz zu kardioselektiven B-Blockern. In den letzten 20 Jahren wurden nicht-selektive B-Blocker weitgehend durch kardioselektive Blocker ersetzt. Kardioselektive Betablocker wie Atenolol und Metoprolol sind mindestens 20-mal wirksamer bei der Blockierung von B-1-Rezeptoren als B-2-Rezeptoren. Bei therapeutischen Dosen ist die B-1-blockierende Wirkung und damit das Risiko einer Bronkokonstriktion vernachlässigbar. Darüber hinaus gibt es starke Hinweise darauf, dass B-blockiert eine Hochregulierung und Sensibilisierung von B-Rezeptoren verursacht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: asma suliman, bachelor
- Telefonnummer: 00201006279989
- E-Mail: asma.shain2017@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: marwa adel, associated professor
- Telefonnummer: 00201006383120
- E-Mail: dr.marwa.adel2016@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Anmeldung auf Einladung
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
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Cairo, Ägypten
- Noch keine Rekrutierung
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
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Kontakt:
- gamal A-rhahman, professor
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
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Kontakt:
- gamal A-rhahman, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich.
- informierte Einwilligung.
- Alter >40 Jahre.
- FEV1/FVC
- diagnostiziert 3 Monate vor der Einschreibung (leicht-mittelschwer)
- Reversibilitätstest Prä-Post-Bronchodilatatoren FEVl-Vorhersage
Ausschlusskriterien:
- Asthmatiker.
- Patient verwendet bereits B-Blocker.
- Akute Exazerbation.
- Schwangerschaft -Stillzeit.
- Fortgeschrittene Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung nach Meinung des Prüfarztes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Nebivolol dann Placebo
Umfasst 15 Copd-Patienten, denen nach Rekrutierung in die Studie und schriftlicher Einwilligung nach Aufklärung Nebivolol verabreicht wurde (1,25 mg für eine Woche, dann 2,5 mg
eine weitere Woche und 5 mg um 8 Uhr morgens für 10 Wochen) und eine Auswaschphase von 4 Wochen, dann Umstellung auf Placebo für 12 Wochen
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kardioselektiver Beta-1-Blocker
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Aktiver Komparator: Placebo, dann Nebivolol
15 Copd-Patienten wurden nach Rekrutierung und schriftlicher Einverständniserklärung 12 Wochen lang mit Placebo und 4 Wochen Auswaschphase behandelt und dann für 12 Wochen auf Nebivolol umgestellt
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kardioselektiver Beta-1-Blocker
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 3 Monate
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Luftmenge, die nach möglichst tiefem Einatmen zwangsweise aus der Lunge ausgeatmet werden kann (FVC\Liter)
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3 Monate
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forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: 3 Monate
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Volumen der ausgeatmeten Luft unter Bedingung in der ersten Sekunde (FEV1\Liter)
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3 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
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BP Millimeter Quecksilbersäule
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- beta blockers in copd
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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