Оценка результатов применения кардиоселективных бета1-блокаторов у пациентов с ХОБЛ
Оценка результатов применения кардиоселективных бета1-блокаторов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: пилотное исследование
Оценить результаты применения кардиоселективных бета1 (β1-) блокаторов у больных хронической обструктивной болезнью легких.
Обучение пациентов о ХОБЛ и их лекарствах.
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным предотвратимым и излечимым заболеванием дыхательных путей, характеризующимся такими симптомами, как одышка, хронический кашель и выделение мокроты, а также стойким ограничением скорости воздушного потока, которое не является полностью обратимым.
Доказательства, полученные в результате апостериорного анализа клинических испытаний и крупных обсервационных исследований, свидетельствуют о благоприятном влиянии бета-блокаторов на смертность и частоту обострений у пациентов с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести.
Данные о кардиоселективных блокаторах группы В. За последние 20 лет неселективные В-блокаторы в значительной степени были заменены кардиоселективными блокаторами. Кардиоселективные бета-блокаторы, такие как атенолол и метопролол, как минимум в 20 раз сильнее блокируют рецепторы В-1, чем рецепторы В-2. В терапевтических дозах блокирующий эффект B-1 и, следовательно, риск бронхоконстрикции незначительны. Кроме того, имеются убедительные доказательства того, что B-блокаторы вызывают активацию и сенсибилизацию B-рецепторов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: asma suliman, bachelor
- Номер телефона: 00201006279989
- Электронная почта: asma.shain2017@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: marwa adel, associated professor
- Номер телефона: 00201006383120
- Электронная почта: dr.marwa.adel2016@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Запись по приглашению
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
-
Cairo, Египет
- Еще не набирают
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
-
Контакт:
- gamal A-rhahman, professor
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
-
Контакт:
- gamal A-rhahman, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина.
- информированное согласие.
- Возраст > 40 лет.
- ОФВ1/ФЖЕЛ
- диагностирован за 3 месяца до зачисления (легкая-умеренная)
- Тест на обратимость прогнозируемый ОФВ1 до и после введения бронходилататоров
Критерий исключения:
- Астматический больной.
- пациент уже использует B-блокаторы.
- Острое обострение.
- Беременность - лактация.
- Прогрессирующее заболевание сердца, почек или печени по мнению исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: небиволол, затем плацебо
Включает 15 пациентов с ХОБЛ, после включения в исследование и письменного информированного согласия пациенту вводили небиволол (1,25 мг в течение одной недели, затем 2,5 мг
перед следующей неделей и 5 мг в 8 утра в течение 10 недель) и период вымывания 4 недели, затем перешли на плацебо в течение 12 недель
|
кардиоселективный бета-1 блокатор
|
|
Активный компаратор: плацебо, затем небиволол
Содержит 15 пациентов с ХОБЛ после набора и письменного информированного согласия, которым вводили плацебо в течение 12 недель и период вымывания в течение 4 недель, а затем перевели на небиволол в течение 12 недель.
|
кардиоселективный бета-1 блокатор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 3 месяца
|
объем воздуха, который можно форсированно выдохнуть из легких после максимально глубокого вдоха (ФЖЕЛ\л)
|
3 месяца
|
|
объем форсированного выдоха за одну секунду
Временное ограничение: 3 месяца
|
объем воздуха, выдыхаемый при условии за первую секунду (ОФВ1\литр)
|
3 месяца
|
|
кровяное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
АД миллиметр ртутного столба
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- beta blockers in copd
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .