Evaluatie van de uitkomst van het gebruik van cardioselectieve bèta1-blokkers bij patiënten met copd
Evaluatie van het resultaat van het gebruik van cardioselectieve bèta1-blokkers bij patiënten met chronische obstructieve longziekte: een pilotstudie
Om de uitkomst van cardio-selectieve bèta1 (β1-) blokkers te evalueren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Patiëntenvoorlichting over de COPD en hun medicijnen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veelvoorkomende te voorkomen en te behandelen luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door symptomen zoals kortademigheid, chronische hoest en sputumproductie samen met aanhoudende luchtstroombeperking die niet volledig reversibel is.
Bewijs geleverd door post-hoc analyse van klinische studies en grote observationele studies suggereert een gunstig effect van bètablokkers op mortaliteit en exacerbatie bij milde tot matige COPD-patiënten.
Bewijs met betrekking tot cardio-selectieve B-blokkers. In de afgelopen 20 jaar zijn de niet-selectieve B-blokkers grotendeels vervangen door cardio-selectieve blokkers. Cardio-selectieve bètablokkers zoals atenolol en metoprolol zijn minstens 20 keer krachtiger in het blokkeren van B-1-receptoren dan B-2-receptoren. Bij therapeutische doses is het B-1-blokkerende effect, en dus het risico op vernauwing van de bronchiën, verwaarloosbaar. Bovendien is er sterk bewijs dat B-blokkering opwaartse regulatie en sensibilisatie van B-receptoren veroorzaakt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: asma suliman, bachelor
- Telefoonnummer: 00201006279989
- E-mail: asma.shain2017@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: marwa adel, associated professor
- Telefoonnummer: 00201006383120
- E-mail: dr.marwa.adel2016@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Aanmelden op uitnodiging
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals, Cairo, Egypt.
-
Cairo, Egypte
- Nog niet aan het werven
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
-
Contact:
- gamal A-rhahman, professor
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Chest Department, Ain Shams University Hospitals
-
Contact:
- gamal A-rhahman, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk.
- geïnformeerde toestemming.
- Leeftijd >40 jaar.
- FEVl/FVC
- gediagnosticeerd 3 maanden voor inschrijving (licht tot matig)
- Omkeerbaarheidstest pre-post luchtwegverwijders FEVl voorspeld
Uitsluitingscriteria:
- Astmatische patiënt.
- patiënt gebruikt al B-blokkers.
- Acute exacerbatie.
- Zwangerschap -lactatie.
- Gevorderde hart-, nier- of leverziekte volgens de mening van de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: nebivolol dan placebo
Bestaat uit 15 copd-patiënten, na werving voor onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming, kreeg de patiënt nebivolol toegediend (1,25 mg gedurende één week, daarna 2,5 mg
gedurende nog een week en 5 mg om 8 uur gedurende 10 weken) en wash-outperiode van 4 weken en vervolgens overgeschakeld op placebo gedurende 12 weken
|
cardio-selectieve bèta-1-blokker
|
|
Actieve vergelijker: placebo dan nebivolol
Bevat 15 copd-patiënten na werving en schriftelijke geïnformeerde toestemming toegediend placebo gedurende 12 weken en wash-outperiode gedurende 4 weken en vervolgens overgeschakeld op nebivolol gedurende 12 weken
|
cardio-selectieve bèta-1-blokker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
hoeveelheid lucht die met kracht uit de long kan worden uitgeademd na zo diep mogelijk in te ademen (FVC\liter)
|
3 maanden
|
|
geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: 3 maanden
|
volume lucht uitgeademd onder conditie in de eerste seconde (FEV1\liter)
|
3 maanden
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
BP millimeter kwik
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- beta blockers in copd
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .